Alpha 2b interferon

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B, действующее вещество



INTERFERON ALFA-2B — латинское название действующего вещества ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B

Коды ATX для ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B

L03AB05 (Interferon alfa-2b)

L03AB04 (Interferon alfa-2a)

Оглавление:

Аналоги препарата ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B: Клинико-фармакологические группы

10.005 (Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат)



10.004 (Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием)

10.011 (Противовирусный препарат для наружного применения)

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B: Фармакологическое действие

Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массойдальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.

Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.

Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов.



Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B: Дозировка

Вводят в/в или п/к. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B: Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b ингибирует метаболизм теофиллина и снижает его клиренс.

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B: Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B: Побочные действия

Гриппоподобные симптомы: часто — лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях — склонность к самоубийству, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны — тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях — нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.



Со стороны дыхательной системы: редко — боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях — пневмония, отек легкого.

Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.

Прочие: редко — мышечная скованность; в единичных случаях — антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B: Показания

Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический гепатит C.



Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома.

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B: Противопоказания

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированный цирроз печени, тяжелая депрессия, психоз, алкогольная или наркотическая зависимость, повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b.

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B: Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.

В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.

При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.

Интерферон альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.

Источник: http://drugfinder.ru/drugsubstance/interferon-alfa-2b/

Интерферон альфа-2b

Содержание

Латинское название [ править ]

Фармакологическая группа [ править ]

Интерферон альфа-2b — противоопухолевое, противовирусное средство, иммуномодулятор

Характеристика вещества [ править ]

Интерферон альфа-2b представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массойдальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.

Фармакология [ править ]

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.



Интерферон альфа-2b обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов. Интерферон альфа-2b оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.

Фармакокинетику изучали у здоровых добровольцев при однократном введении в дозах 5 млн. МЕ/м 2 и 10 млн. МЕ/м 2 п/к, 5 млн. МЕ/м 2 в/м и 5 млн. МЕ/м 2 в/в в виде инфузии.

Средние концентрации интерферона в плазме были сравнимы после п/к и в/м введения. При этом Cmax в плазме крови достигалась через 3-12 ч и через 6-8 ч соответственно. Как после в/м, так и после п/к введения T1/2 составлял приблизительно 2-3 ч. Концентрация интерферона в плазме черезч не определялась.

Биодоступность интерферона альфа-2b при п/к введении составила 100%.

После в/в введения концентрация интерферона альфа-2b в плазме достигала максимальных величин (МЕ/мл) в конце инфузии, затем снижалась несколько быстрее, чем после п/к или в/м инъекций, и не определялась через 4 ч после окончания инфузии; T1/2 составлял около 2 ч.



Концентрация интерферона альфа-2b в моче была ниже определяемой величины независимо от пути введения.

Применение [ править ]

Интерферон альфа-2b: Противопоказания [ править ]

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированный цирроз печени, тяжелая депрессия, психоз, алкогольная или наркотическая зависимость, повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b.

Применение при беременности и кормлении грудью [ править ]

Клинические данные о применении интерферона альфа-2b во время беременности отсутствуют.

В экспериментальных исследованиях на животных выявлено токсическое действие на репродуктивность. Значение этих данных для человека не известно.

Во время беременности интерферон альфа-2b применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком.



Из-за возможного риска нежелательных эффектов препарата у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, при необходимости применения интерферона альфа-2b у матери следует прекратить кормление грудью.

Интерферон альфа-2b: Побочные действия [ править ]

Гриппоподобные симптомы: часто — лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях — склонность к самоубийству, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны — тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях — нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.



Со стороны дыхательной системы: редко — боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях — пневмония, отек легкого.

Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.

Прочие: редко — мышечная скованность; в единичных случаях — антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.

Взаимодействие [ править ]

Интерферон альфа-2b ингибирует метаболизм теофиллина и снижает его клиренс.



Интерферон альфа-2b: Способ применения и дозы [ править ]

Вводят в/в или п/к. Дозу интерферона альфа-2b и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

Меры предосторожности [ править ]

С осторожностью применять интерферона альфа-2b у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу интерферона альфа-2b следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение. В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.

При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.

Интерферон альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.



Условия хранения [ править ]

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Торговые наименования [ править ]

Интрон-А: раствор для внутривенного и подкожного введения 18, 25 и 30 млн МЕ. «Шеринг-Плау»

Источник: http://wikimed.pro/index.php?title=%D0%94%D0%B5%D0%B9%D1%81%D1%82%D0%B2%D1%83%D1%8E%D1%89%D0%B8%D0%B5_%D0%B2%D0%B5%D1%89%D0%B5%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B0:%D0%98%D0%BD%D1%82%D0%B5%D1%80%D1%84%D0%B5%D1%80%D0%BE%D0%BD_%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D1%84%D0%B0-2b

Что такое интерферон альфа и его применять?

  • Лейкоцитарные и рекомбинантные препараты
  • Особенности и характеристики препаратов
  • При каких заболеваниях назначается?
  • Возможные побочные следствия, противопоказания

Иммунитет – это мощное оружие человека в борьбе с вирусными и бактериальными «вражескими» агентами извне. Не так давно, а именно в 1978 году, ученые обнаружили и утвердили фактор, который стимулирует иммунную систему, – интерфероны. Типов этих специфических белковых клеток открыто довольно много. Все интерфероны принято разделять на две группы, I и II. Наиболее используемый в медицинской практике интерферон альфа 2b, который относится к первой группе. Препараты на его основе показали великолепные результаты в борьбе с вирусами.

Эти белковые соединения вырабатываются клетками организма в ответ на вторжение «врага». Как только чужеродный элемент попадает в здоровую клетку и начинает в ней реплицировать, интерфероны активизируют защиту организма, что создает условия, в которых вирус не может размножаться. Следствие такой работы – гибель вирусных, бактериальных частиц.



Лейкоцитарные и рекомбинантные препараты

Интерферон альфа вырабатывается организмом самостоятельно, но в недостаточном количестве. Причины такой несостоятельности – плохая экология, наследственность и образ жизни. Именно поэтому после обнаружения клеток-защитников перед учеными возникла обязательная задача изготовления уникальных белков искусственным путем.

Сегодня в медицинской практике используются лекарственные средства с интерфероном, который получен либо биологическим, либо рекомбинантным путем. Первый способ производства базируется на выделении основного вещества из клеток донорской крови. Инструкция и упаковка препаратов с таким активным компонентом указывают его вид – человеческий лейкоцитарный. Альтернативный вариант промышленного производства – генно-инженерная технология, благодаря которой изготавливается рекомбинантный интерферон альфа 2b. Синтетический путь производства полностью исключает вероятность заражения какой-либо инфекцией, чего нельзя сказать об интерфероне лейкоцитарном: пусть теоретическая, но возможность заражения существует.

Особенности и характеристики препаратов

Интерферон альфа 2b после попадания в организм человека почти мгновенно запускает защитный механизм уничтожения вирусов и других патологических элементов. Он является координатором деятельности иммунной системы, регулирует ее работу. Процессы роста и размножения вирусов, ввиду такой деятельности вещества, прекращаются. Вражеский агент оказывается в условиях полной блокировки и неминуемо гибнет, так как исключается возможность захвата соседних здоровых клеток.

Кроме противовирусной активности, интерферон альфа 2b блокирует рост, распространение других атипичных клеток, в числе которых – раковые. Препараты с этим активным веществом приостанавливают или даже прекращают развитие онкологического процесса, подавляют активность факторов, приводящих к росту новообразований.

Интерферон альфа 2b обладает иммуномодулирующим свойством. Он стимулирует процесс образования антител, лимфокинов, активизирует фагоцитоз, что приводит к выведению антигенов из организма, укреплению иммунитета, повышению его устойчивости к инфекции.



При каких заболеваниях назначается?

Инструкция к препаратам интерферона альфа 2b указывает перечень заболеваний, при которых рекомендуется использование лекарственного средства. Среди них:

  • вирусные, бактериальные, смешанные инфекции,
  • септические заболевания различной этиологии,
  • острый, хронический гепатит В, хронический гепатит С,
  • герпетическая инфекция (лишай, генитальный герпес, кератоувеит),
  • меланомы, карциномы, саркома Капоши, лимфомы, волосатоклеточный лейкоз,
  • рак молочной железы, яичников, мочевого пузыря,
  • рассеянный склероз,
  • папилломатоз.

В терапевтической практике существует несколько вариантов введения препаратов интерферона: внутримышечно, внутривенно, подкожно и внутрикожно, ректально, интраназально и субконъюнктивально. Инъекции лекарственного средства обыкновенно осуществляются стационарно. Для домашнего использования чаще всего применяются растворы для закапывания, суппозитории, гели, мази.

Местное и ректальное применение практикуется для лечения и профилактики множества вирусных инфекций:

  • кожных поражений, поражений слизистых оболочек,
  • ОРВИ, гриппа,
  • бронхита, ларингита, пневмонии, других воспалений дыхательной системы,
  • инфекционных заболеваний у новорожденных, в раннем возрасте (обыкновенно используется лекарственная форма – суппозитории),
  • урогенитальных инфекций.

Интерферон альфа 2b назначается врачом. Способ введения препарата, дозировку, длительность курса также устанавливает специалист. Существует ошибочное мнение, что лекарственные препараты интерферона практически не имеют противопоказаний, так как их используют для лечения заболеваний новорожденных, детей раннего возраста. Мнение это ошибочно. Противопоказания и побочные неприятные эффекты у этого лекарственного средства есть. Вероятность развития последних довольно низка. Ведь искусственный интерферон – это ближайший родственник собственным белковым соединениям.

Возможные побочные следствия, противопоказания

В течение курса лечения некоторые пациенты могут отметить такие побочные эффекты:


  • гриппоподобные симптомы – лихорадка, «ломота», головная боль, потоотделение,
  • со стороны органов пищеварения – сниженный аппетит, тошнота, рвота, боль в животе,
  • со стороны нервной системы – нарушение сна, депрессия, головокружение, нервозность, агрессивность, тремор, невропатия,
  • со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия, нарушение артериального давления, ИБС, инфаркт миокарда,
  • кожные реакции – сыпь, сильный зуд, выпадение волос,
  • аллергия,
  • другие индивидуальные реакции.

Ввиду вышеперечисленных возможных побочных эффектов, интерферон альфа 2b не назначается при тяжелых патологиях сердечно-сосудистой системы, печеночной и почечной недостаточности, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, при депрессиях, сахарном диабете, аутоиммунных заболеваниях, беременности, лактации.

Цена хорошего лекарственного средства обыкновенно больно ударяет по семейному бюджету. Чего нельзя сказать о препаратах с интерферонами, средняя цена которых находится в районе 500 рублей. Здоровье либо бесценно, либо не должно стоить болезненно дорого. Лучшим и бесплатным средством лечения и профилактики является собственный иммунитет. Интерферон – один из оптимальных и недорогих способов его активизации.

Источник: http://papillomnet.ru/lekarstva/interferon-alfa-2b.html

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Интерферон альфа-2b

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.



Описание действующего вещества Интерферон альфа-2b/ Interferon alpha-2b.

Формула, химическое название: является высокоочищенным рекомбинантным протеином с молекулярной массойдальтон.

Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ иммуномодуляторы/ интерфероны; противоопухолевые средства/ другие противоопухолевые средства; противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства/ противовирусные средства/ противовирусные (за исключением ВИЧ) средства.

Фармакологическое действие: противоопухолевое, антипролиферативное, противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакологические свойства

Интерферон альфа-2b получен из клона Escherichia coli гибридизацией плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, которые кодируют синтез интерферона. Реагируя на поверхности клетки со специфическими рецепторами, препарат инициирует внутри клетки сложную цепь изменений, которые включают в себя индукцию образования некоторых специфических ферментов и цитокинов, нарушает образование РНК и белков внутри клеток вируса. В результате данных изменений появляется антипролиферативная и неспецифическая противовирусная активность, которая связана с замедлением пролиферации клеток, предотвращением репликации вируса внутри клетки и иммуномодулирующим действием интерферона.

Интерферон альфа-2b стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а также цитотоксическую активность естественных киллеров и Т-клеток, которые принимают участие в противовирусном ответе. Препарат предотвращает пролиферацию клеток, в особенности клеток опухоли. Оказывает угнетающее действие на образование некоторых онкогенов, которые приводят к угнетению роста опухоли. При подкожном или внутримышечном введении биодоступность препарата составляет%. Максимальная концентрация в крови достигается через 4 – 12 часов, период полувыведения равен 2 – 6 часов. Выводится, главным образом, путем клубочковой фильтрации почками. Через 16 – 24 часа после введения препарат в плазме крови не определяется. Метаболизируется в печени.

Показания

Внутривенно, внутримышечно, подкожно: в составе комплексного лечения у взрослых: хронический вирусный гепатит C без признаков печеночной недостаточности; хронический вирусный гепатит В без признаков цирроза печени; остроконечные кондиломы, папилломатоз гортани; хронический миелолейкоз; волосатоклеточный лейкоз; неходжкинская лимфома; множественная миелома; прогрессирующий рак почки; меланома; саркома Капоши на фоне СПИДа.



Местно: вирусные поражения слизистых оболочек и кожи различной локализации; терапия ОРВИ и гриппа; профилактика и комплексное лечение стенозирующего рецидивирующего ларинготрахеобронхита; комплексное лечение обострений хронической рецидивирующей и острой герпетической инфекции слизистых и кожи, включая урогенитальные формы; комплексное лечение герпетического цервицита.

Суппозитории, в составе комплексного лечения: пневмония (вирусная, бактериальная, хламидийная); ОРВИ, в том числе грипп, включая и осложненные бактериальной инфекцией; инфекционно-воспалительная патология новорожденных детей, включая и недоношенных: сепсис, менингит (вирусный, бактериальный), внутриутробная инфекция (герпес, хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, кандидоз, включая висцеральный, энтеровирусная инфекция, микоплазмоз); инфекционно-воспалительная патология урогенитального тракта (цитомегаловирусная инфекция, хламидиоз, уреаплазмоз, гарднереллез, трихомониаз, папиллома-вирусная инфекция, рецидивирующий влагалищный кандидоз, бактериальный вагиноз, микоплазмоз); хронические вирусные гепатиты В, С, D, включая в сочетании с использованием гемосорбции и плазмафереза при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, которые осложнены циррозом печени; рецидивирующая или первичная герпетическая инфекция слизистых оболочек и кожи, легкое и среднетяжелое течение, локализованная форма, включая урогенитальную форму.

Способ применения интерферона альфа-2b и дозы

Интерферон альфа-2b вводят внутримышечно, внутривенно, подкожно; используют в виде свечей; применяют местно в виде геля, мази, капель, спрея. Способ введения, дозу и схему терапии устанавливают в зависимости от показаний, индивидуально.

У больных с патологией сердечно-сосудистой системы возможно развитие аритмии при применении интерферона альфа-2b. Если аритмия не снижается или усиливается, то дозу необходимо снизить в 2 раза, или отменить терапию. При использовании интерферона альфа-2b необходимо контролировать психический и неврологический статус. При сильном угнетении костномозгового кроветворения нужно проводить регулярное исследование состава периферической крови. Интерферон альфа-2b стимулирует иммунную систему, поэтому необходимо с осторожностью использовать его у больных, которые склоны к аутоиммунным заболеваниям, из-за увеличения риска аутоиммунных реакций. У пациентов, которые получают препараты интерферона альфа-2b, в плазме крови могут обнаруживаться антитела, которые нейтрализуют противовирусную активность интерферона альфа-2b. Почти всегда титры антител невысоки, их появление не приводит к уменьшению эффективности терапии или развитию прочих аутоиммунных нарушений.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелая патология сердечно-сосудистой системы в анамнезе (недавно перенесенный инфаркт миокарда, неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, выраженные нарушения сердечного ритма), тяжелая печеночная или/и почечная недостаточность, эпилепсия или/и прочие тяжелые нарушения работы центральной нервной системы, в особенности проявляющиеся суицидальными мыслями и попытками, депрессией (включая и в анамнезе), аутоиммунный гепатит и прочие аутоиммунная патология, а также использование иммунодепрессивных препаратов после трансплантации, хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у пациентов на фоне или после предшествующего лечения иммунодепрессантами (кроме состояний после завершения кратковременного лечения глюкокортикостероидами), патология щитовидной железы, которая не поддается контролю общепринятыми лечебными методами, сахарный диабет, склонный к кетоацидозу, декомпенсированная патология легких (включая хроническую обструктивную болезнь легких), гиперкоагуляция (включая тромбоэмболия легочной артерии, тромбофлебит), выраженная миелосупрессия, период грудного вскармливания, беременность.



Ограничения к применению

Нарушения костномозгового кроветворения, функции почек, печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано системное использование интерферона альфа-2b во время беременности и период кормления грудью; местное использование возможно только по показаниям и только после консультации с врачом.

Побочные действия интерферона альфа-2b

Гриппоподобные симптомы: озноб, лихорадка, боли в суставах, костях, глазах, головная боль, миалгия, головокружение, повышенное потоотделение;

пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, диарея, рвота, запор, сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, слабо выраженные боли в животе, снижение массы тела, изменения показателей функционального состояния печени;

нервная система: головокружение, нарушение сна, ухудшение умственной деятельности, нарушения памяти, нервозность, беспокойство, агрессивность, депрессия, эйфория, парестезии, тремор, невропатия, сонливость, склонность к самоубийству;



сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, аритмия, ишемическая болезнь сердца, нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, инфаркт миокарда;

дыхательная система: кашель, боли в груди, небольшая одышка, отек легких, пневмония;

система кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;

кожные реакции: алопеция, сыпь, зуд; прочие: мышечная скованность, аллергические реакции, образование антител к рекомбинантным или природным интерферонам.

При местном использовании: аллергические реакции.

Взаимодействие интерферона альфа-2b с другими веществами

Интерферон альфа-2b уменьшает клиренс теофиллина за счет угнетения его метаболизма, поэтому необходим контроль уровня теофиллина в плазме крови и изменение режима его дозирования, если это необходимо. С осторожностью использовать интерферон альфа-2b совместно с наркотическими анальгетиками, седативными, снотворными препаратами, средствами, которые могут оказать миелосупрессивный эффект. При использовании интерферона альфа-2b вместе с химиотерапевтическими противоопухолевыми средствами (циклофосфамид, цитарабин, тенипозид, доксорубицин) увеличивается риск развития токсических эффектов.

Источник: http://xn——8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai/%D0%B8%D0%BD%D1%82%D0%B5%D1%80%D1%84%D0%B5%D1%80%D0%BE%D0%BD_%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D1%84%D0%B0-2b

Интробион Интерферон Альфа-2b

О препарате

Препарат, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой.

Показания и дозировка

Применяют Интробион Интерферон Альфа-2b в комплексной терапии взрослых и детей при:

  • остром и хроническом вирусном гепатите В (средне тяжелые и тяжелые формы);
  • хроническом вирусном гепатите С (у взрослых) — монотерапия или в комбинации с рибавирином.
  • острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях, в том числе у новорожденных;
  • острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной природы, включая диссиминированные формы острого и хрониосепсиса;
  • герпетических инфекциях различной локализации: опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания; генитальная герпетическая инфекция; герпетические кератоконъюнктивитом и кератоувеиты и другие:
  • хроническом урогенитальном хламидиозе;
  • папилломатозе гортани
  • злокачественных опухолях: меланоме кожи и глаза; рака почки, мочевого пузыря; яичнике, молочной железы; саркоме Капоши, миеломной болезни;
  • гемобластозах: хронической миелоидной лейкемии, волосатоклеточном лейкемии, неходжкинской злокачественной лимфоме;
  • поражениях нервной системы с моно- и полирадикулярным болевыми синдромами;
  • рассеянном склерозе.

Способ применения и дозы.

Раствор препарата вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно, эндолимфально, внутрибрюшинно, внутрипузырно, ректально, парабульбарные, интраназально. Для раствора используют воду для инъекций, если содержимое ампулы растворяют (флакона) надо растворить в 1 мл используют если в большем объеме — используют физиологический раствор.

Острый вирусный гепатит В:

  • вводят внутримышечно по 1 млн. МЕ (в тяжелых случаях — по 2 млн. МЕ) два раза в сутки в течение 10 дней. Подобный курс может быть продлен до 2-3-х недель в зависимости от клинического статуса больного или продолжен по 1 млн. МЕ два раза в неделю в течение нескольких недель.

Хронический вирусный гепатит В:

  • вводят внутримышечно по млн. МЕ три раза в неделю в течение 2-х месяцев. Хронический вирусный гепатит С:
  • вводят внутримышечно по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 24 недель. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается 50% снижения активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн. МЕ 3 раза в неделю
  • у больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа 2b эффективность лечения увеличивается при комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии не менее 6 месяцев.

Острая респираторная вирусная инфекция у детей, в том числе у новорожденных:

  • вводят интраназально по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-6 раз в день в течение 3 5 дней дозировка препарата для новорожденныхтыс. МЕ / мл, для остальных детейтыс. МЕ / мл. Допустимо введение в носовые ходы (поочередно) ватных турунд, смоченных препаратом, наминут.

Острая респираторная вирусная инфекиия (в том числе грипп) у взрослых:

  • вводят внутримышечно по 1-3 млн. МЕ, начиная с первого-второго дня заболевания в течение трех дней
  • интраназально по 4-6 капель раствора препарата (100 тыс. МЕ / мл) в каждый носовой ход 6-8 раз в день (перед употреблением дозу препарата заливают, следует подогреть в шприце (использовать шприц без иглы) до температуры тела, остальные раствора хранить в холодильнике, предохраняя от бактериального загрязнения).
  • препарат вводят внутримышечно по 1 млн. МЕ в течение 5-7 дней вместе с комплексным лечением (Антибактериальное, дезинтоксикационным и т.д.).

Острый диарейной синдром у новорожденных:

ректально в виде ежедневных микроклизмочек, содержащих по 100 тыс. МЕ в течение 3-7 дней.

Острые кишечные инфекиии у детей раннего возраста с явлениями гипокоагуляции:

  • ректально в дозе 10 тыс. МЕ / кг массы тела троекратно с интервалом 48 часов.

Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости:

  • внутривенно по 2-4 млн. МЕ 1 раз в сутки общая дозамлн. МЕ на курс; не исключена целесообразность одновременного эндолимфального введения препарата в той же дозе 2 4 млн. МЕ 1 раз в сутки.
  • опоясывающий лишай: ежедневно 1 млн. МЕ внутримышечно + 2 млн. МЕ в 5 мл физиологического раствора подкожно в несколько точек вокруг зоны высыпания. Продолжительность лечения 5-7 дней.
  • кожные герпетические высыпания: ежедневное внутримышечное или подкожное (вокруг очага) введение препарата в дозе 2 млн. МЕ лечение можно сочетать с местным применением (аппликациями) на герпетические папулы.
  • генитальная герпетическая инфекция: ежедневное внутримышечное введение в дозе 2 млн. МЕ в сочетании с локальным применением препарата в виде аппликаций в области высыпаний.
  • герпетические кератоконъюнктивитом: внесение раствора препарата — 1 млн. МЕ в 5 мл физиологического раствора — под конъюнктиву глаза по 2-3 капли через каждые 2:00 в течение 7-10 дней с исчезновением симптомов заболевания препарат можно вносить через каждые 4:00.

Хронический урогенитальный хламидиоз:

Лечение больных урогенитальный хламидиоз проводится в два этапа:

Первый этап — подготовительный, который включает использование энтеросорбента, поливитаминных препаратов в терапевтических дозах на протяжении двух недель. С десятого дня назначается иммунотропное препарат тималин по 10 мг внутримышечно вечером через день, на курс — пять инъекций.

Второй этап — основной, во время которого проводится базисная терапия антибактериальными средствами по такой схеме: первый антибиотик на протяжении 5 дней после перерыва, который длился 7 дней, больным назначается второй антибиотик на протяжении 10 дней. Во время перерыва и после окончания курса антибактериальной терапии назначается Интроферобион Интерферон альфа-2b по 1 млн. МЕ внутримышечно один раз в сутки вечером, всего десять инъекций на курс. Во время приема антибактериальных средств необходимо использовать противогрибковые препараты (нистатин, флуконазол, клотримазол, кетоконазол) и гепатопротекторы (на основе Силимарин, эссенциальных фосфолипидов и т.д.) в терапевтических дозах.

Поражение нервной системы с моно- и полирадикулярным болевыми синдромами

  • внутримышечно в дозе 1 млн. МЕ курсом 5-10 дней в комплексном лечении. Папилломатоз гортани:
  • внутримышечное (а при возможности — перифокальное в область гортани) введение препарата в дозетыс. МЕ / кг массы тела ежедневно в течениедней. Подобные курсы рекомендуется повторять с интервалом 1-1,5 месяца в течение полугода, а затем через 2-3 месяца в течение следующего полугода. Терапию Интроферобион Интерферон альфа-2b целесообразно сочетать с А-витаминотерапией (ретиноиды).
  • внутримышечно по 1 млн. МЕ 2-3 раза в сутки в течениедней с последующим введением по 1 млн. МЕ 1 раз в неделю в течение полугода.
  • меланома кожи: внутримышечное введение по 3 млн. МЕ в течение 10 дней с последующим повторением указанных курсов с интервалом 1,5 месяца в течение полугода или: эндолимфальное введение препарата по 3 млн. МЕ 4 раза с интервалом 48 часов с последующим лимфотропным введением препарата ежемесячно в течение 4-х дней 1 млн. МЕ
  • увеальная меланома: парабульбарные ежедневно по 1 млн. МЕ в течение 10 дней повторные 10-дневные введения проводятся через 20 дней, дважды; общий курс препарата составляет 30 млн. МЕ. Не исключена необходимость повторных курсов через 45 дней лечения сочетают с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией;
  • рак почки: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней доза — 3 млн. МЕ на инъекцию; общий курс составляет 30 млн. МЕ, повторные курсы проводят с интервалом 3-5 недель в течение полугода, а затем с интервалом 1,5-2 месяца в течение года;
  • рак мочевого пузыря: внутрипузырного инстилляции в дозе 5-10 млн. МЕ инстилляцию 3-6 раз. Общая курсовая доза 30 млн. МЕ. Повторять каждые 2-3 месяца в течение 1-2 лет;
  • рак яичника: внутрибрюшинно во время хирургического вмешательства и в последующие 5 дней — в дренаж — по 5 млн. МЕ дальнейшее введение препарата — внутримышечно 3 млн. МЕ в течение 10 дней между курсами химиотерапии; общая доза составляет 90 млн. МЕ. Следующие курсы могут назначаться с интервалом 2-3 месяца в течение 1-1,5 года: 3 млн. МЕ ежедневно 10 дней
  • рак молочной железы: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн. МЕ на инъекцию. Повторные курсы проводят в течение года с интервалом 1,5-2 месяца, а потом 2-3 месяца (в зависимости от клинического статуса); целесообразно чередовать курсы препарата с курсами химиотерапии (или лучевой терапии);
  • саркома Капоши: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн. МЕ на инъекцию; лечение сочетают с монохимиотерапией проспидином; повторные курсы -1 раз в месяц в течение полугода;
  • миеломная болезнь: внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн. МЕ на инъекцию, повторные курсы -1 раз в 1,5-3 месяца (4-6 раз в течение года).
  • хронической миелоидной лейкемией: внутримышечно, ежедневно по 5 млн. МЕ. Может применяться в виде монотерапии или в комплексе с малыми дозами цитозара (Аrа С) (20 мг / м 2 поверхности тела в сутки каждые 10 дней текущего месяца) и гидроксисечовиною (40 мг / м 2 поверхности тела ежедневно). Продолжительность курса составляет 6 месяцев. При достижении ремиссии поддерживающая терапия препаратом в дозе 5 млн. МЕ ежедневно проводится домесяцев
  • волосатоклеточная лейкемия: внутримышечно по 3 млн. МЕ три раза в неделю (через день) в течение 4-6 недель. При достижении ремиссии проводится поддерживающая терапия: 3 млн. МЕ через день до 12 месяцев;
  • неходжкинская злокачественная лимфома: внутримышечно по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю в течениемесяцев как поддерживающая терапия при достижении ремиссии, полученной вследствие применения химиотерапии. В период частичной ремиссии показано использование других протоколов химиотерапии с последующей терапией препаратом по 3 млн. МЕ внутримышечно 3 раза в неделю в течение 18 месяцев.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Интроферобион Интерферон альфа-2b не описаны.

Побочные эффекты

Инъекционное введение препарата Интроферобион Интерферон альфа-2b, как и всех других препаратов альфа-интерферона, в большинстве случаев сопровождается гриппоподобным синдромом, характеризующимся повышением температуры тела, ознобом, головной и мышечной болью, болью в суставах, вялостью. Эти побочные эффекты дозозависимы и, как правило, имеют место только в первые дни лечения, затем ослабевают и проходят. Эти симптомы могут быть купированы или значительно уменьшены назначением парацетамола в дозе 0,5-1 г замин. до инъекции.

При длительных курсах иногда наблюдается лейко- и тромбоцитопения, что устраняется уменьшением дозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферона альфа-2b или другим компонентам препарата Интроферобион Интерферон альфа-2b , беременность (угроза срыва).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Лекарственое взаимодействие препарата Интроферобион Интерферон альфа-2b не описано.

Состав и свойства

действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный, активность в каждой ампуле или флаконе 100 тыс. МЕ, 1 млн. МЕ, 3 млн. МЕ, 5 млн. МЕ, 6 млн. МЕ, 9 млн. МЕ, 18 млн. МЕ

вспомогательные вещества в составе препарата в каждой ампуле или флаконе: натрия хлорид — 5,0 мг, манит — 75,0 мг, альбумин человека 10% — 5,0 мг, полиэтиленгликоль,1 мг, натрия фосфат додекагидрат — 2, 0 мг.

Форма выпуска: Лиофилизат в ампулах или флаконах.

Препарат, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет три основных вида биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой.

Механизм действия препарата основан на том, что интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, индуцирует комплекс внутриклеточных механизмов, приводит к появлению ферментов, которые предотвращают репликацию вирусов, увеличивают фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность Т-клеток и NK (Natural Killers ) к клеткам-мишеням, ингибируют пролиферацию метастазирующих клеток.

Условия хранения: Хранить Интроферобион Интерферон альфа-2b следует при температуре от 2 до 8 ° С. Раствор препарата для инъекций используют немедленно; для интраназального применения — раствор следует использовать в течение 1 суток при условии хранения его в холодильнике от 2 до 8 ° С.

Источник: http://www.likar.info/lekarstva/Introbion-interferon-alfa-2b/

Интерферон альфа2b

Интрон-А, Реальдирон, Эберон альфа Р.

Описание для торгового наименования

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Оказывает антипролиферативное действие на культуры клеток и ксенотрансплантаты опухолей человека у животных. Обладает выраженным иммуномодулирующим действием in vitro (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней), подавляет репликацию вирусов in vitro и in vivo. Интерфероны оказывают действие на клетки за счет взаимодействия со специфическими рецепторами на их поверхности. После связывания с клеточной оболочкой вызывают сложную последовательность внутриклеточных реакций, включающую в себя индукцию определенных ферментов. Противовирусная активность интерферона альфа in vitro в отношении вирусов гепатита была установлена на основании подавления ДНК вируса гепатита В в клетках бластомы печени человека (линия НВ 611) и элиминации персистирующего вируса гепатита А из культур фибробластов (легких) плода человека. Интерфероны являются видоспецифичными.

При отсутствии признаков печеночной недостаточности — хронический вирусный гепатит В (у взрослых и детей старше 1 года при наличии в сыворотке крови поверхностного антигена вируса гепатита В в течение по крайней мере 6 мес и репликации вируса гепатита В — наличие ДНК вируса гепатита В и поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке в сочетании с повышением активности АЛТ); хронический вирусный гепатит С при повышении активности «печеночных» ферментов (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином); хронический вирусный гепатит D. Папилломатоз гортани у взрослых и детей. Волосатоклеточный лейкоз. Хронический миелолейкоз (монотерапия или комбинированная терапия с цитарабином (Ara-C). Тромбоцитоз, связанный с хроническим миелолейкозом. Неходжкинская лимфома (лечение фолликулярной лимфомы III или IV ст. в сочетании с адекватной химиотерапией, например по схеме CHOP). Множественная миелома (поддерживающая терапия при объективной ремиссии, достигнутой в результате индукционной терапии, и при рецидиве). Меланома (адъювантная терапия при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли). Саркома Капоши на фоне СПИДа (при отсутствии оппортунистических инфекций в анамнезе и число CD4-клеток должно превышать 250/мкл). Поверхностный рак мочевого пузыря (в т.ч. карцинома переходных клеток и карцинома in situ). Прогрессирующий рак почки. Рак яичников (при сохранении минимальных признаков опухоли после химиотерапии и/или лучевой терапии). Метастатическая карциноидная опухоль (эндокринные опухоли поджелудочной железы). Базальноклеточная карцинома (поверхностная или узловато-язвенная). Кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз) морфологически подтвержденная, на стадии пятна или бляшки. Остроконечные кондиломы (при отсутствии эффекта от др. методов лечения или наличии кондилом, которые лучше поддаются терапии интерфероном альфа2b). Лучевой кератоз.

Гиперчувствительность к рекомбинантному интерферону альфа2b или любому др. компоненту препарата, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая ХСН, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма), тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов), эпилепсия и др. тяжелые нарушения функции ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе), хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессивными ЛС (не считая завершенный кратковременный курс лечения ГКС), аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание, а также прием иммунодепрессивных ЛС после трансплантации, заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими мерами, саркома Капоши на фоне СПИДа (при наличии признаков быстрого прогрессирования висцеральных заболеваний), период лактации, беременность (для интравезикулярного применения).C осторожностью. Декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ), сахарный диабет, склонный к кетоацидозу, гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии), выраженная миелосупрессия, псориаз, беременность, репродуктивный возраст у мужчин.

Наиболее часто — лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), головная боль, миалгия, озноб, снижение аппетита, тошнота. Менее часто: рвота, диарея, артралгия, астения, сонливость, головокружение, сухость во рту, алопеция, гриппоподобные симптомы (неспецифические), боль в спине, депрессия, суицидальные мысли и попытки, недомогание, повышенное потоотделение, изменение вкуса, раздражительность, бессонница, спутанность сознания (у пожилых пациентов возможно более выраженное подавление сознания, вплоть до комы), снижение способности к концентрации внимания, снижение АД. Редко — боль в животе, кожная сыпь, нервозность, реакции в месте инъекции, парестезии, простой герпес, зуд кожи, боль в глазах, тревожность, психоз (в т.ч. галлюцинации, агрессивное поведение), кровотечение из носа, кашель, фарингит, инфильтраты в легких, пневмонит, пневмония, нарушение сознания, снижение массы тела, отек лица, одышка, диспепсия, тахикардия, повышение АД, повышение аппетита, снижение либидо, гипестезия, извращение вкуса, неустойчивый стул, кровотечение из десен, периферическая невропатия с судорогами икроножных мышц, полиневропатия, рабдомиолиз (иногда тяжелый), нарушения слуха, тиреотоксикоз или гипотиреоз, гепатотоксичность (в т.ч. с летальным исходом), кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения на глазном дне, обструкция артерии или вены сетчатки. Очень редко — нефротический синдром, почечная недостаточность, обострение или развития сахарного диабета, гипергликемии, панкреатита, ишемии миокарда и инфаркта миокарда; апластическая анемия (при комбинированном лечении с рибавирином); судороги. В единичных случаях — преходящая, обратимая КМП (у больных, у которых ранее отсутствовали признаки заболевания сердца). Изменение лабораторных показателей (чаще всего возникают при применении препарата в дозах более 100 млн МЕ/сут): лейко- и гранулоцитопения, снижение Hb, тромбоцитопения, повышение активности ЩФ, ЛДГ, гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины и ТТГ, повышение активности АЛТ/АСТ (у некоторых больных без вирусного гепатита, а также у больных хроническим гепатитом В на фоне элиминации вирусной ДНК). Большинство лабораторных нарушений были быстро обратимыми и легкими или умеренными. При введении в очаг поражения: местные реакции — жжение, зуд, боль и кровотечение (вероятно, связаны с манипуляцией, а не с терапией Интроном А), «приливы» крови к лицу, дерматит. У некоторых больных — лейко- и тромбоцитопения, повышение активности «печеночных» трансаминаз (ACT) в сыворотке крови. Большинство отмеченных нежелательных реакций были незначительно или умеренно выраженными и быстро обратимыми. Частота нежелательных явлений увеличивалась пропорционально числу обработанных участков поражения и, следовательно, зависела от дозы. У детей в возрасте 1-17 лет — временное снижение скорости роста, которая после прекращения лечения восстанавливалась. В крайне редких случаях — тяжелые аллергические реакции гиперчувствительности немедленного типа, например крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия. При появлении подобной реакции следует отменить препарат и немедленно начать соответствующее лечение. Преходящие высыпания не требуют прекращения терапии.Передозировка. Симптомы: случаи передозировки Интрона А не зарегистрированы. Лечение: симптоматическое, постоянный контроль показателей жизнедеятельности.

Способ применения и дозы

В/м, п/к, в/в, внутрипузырно, внутрибрюшинно, в очаг и под очаг поражения. Больным с числом тромбоцитов менее 50 тыс./мкл вводят п/к. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно (если препарат назначен п/к). Хронический гепатит В: взрослым — по 5 млн МЕ ежедневно или по 10 млн МЕ 3 раза в неделю через день, в течение 4-6 мес (16-24 нед). Детям — п/к в начальной дозе 3 млн МЕ/кв.м 3 раза в неделю (через день) в течение 1 нед лечения с последующим увеличением дозы до 6 млн МЕ/кв.м (максимально до 10 млн МЕ/кв.м) 3 раза в неделю (через день). Продолжительность лечениямес (16-24 нед). При отсутствии улучшения по содержанию сывороточного ДНК вируса гепатита В после лечения в течение 3-4 мес в максимальной переносимой дозе препарат следует отменить. Рекомендации по коррекции дозы в случае уменьшения числа лейкоцитов, гранулоцитов или тромбоцитов: при снижении числа лейкоцитов менее 1.5 тыс./мкл, тромбоцитов менее 100 тыс./мкл, гранулоцитов менее 1 тыс./мкл — дозу снижают на 50%, в случае снижения числа лейкоцитов менее 1200/мкл, тромбоцитов менее 70 тыс./мкл, гранулоцитов менее 750/мкл — лечение прекращают и назначают вновь в прежней дозе после нормализации этих показателей. Хронический гепатит С — по 3 млн МЕ через день (в качестве монотерапии или в комбинации с рибавирином). У больных с рецидивирующим течением заболевания применяется в комбинации с рибавирином. Рекомендуемая продолжительность лечения в настоящее время ограничивается 6 мес. У больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа2b эффективность лечения увеличивается при использовании комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии не менее 6 мес. Терапию следует проводить 12 мес больным с I генотипом вируса и высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 6 мес лечения РНК вируса гепатита C в сыворотке крови не определяется. При принятии решения о продлении комбинированной терапии до 12 мес следует, также, принимать во внимание др. негативные прогностические факторы (возраст старше 40 лет, мужской пол, наличие фиброза). В качестве монотерапии Интрон А применяется в основном при непереносимости рибавирина или при наличии противопоказаний к его применению. Оптимальная продолжительность монотерапии Интроном А еще не установлена; в настоящее время рекомендуется проводить лечение от 12 до 18 мес. В течение первых 3-4 мес лечения обычно определяют наличие РНК вируса гепатита C, после чего лечение продолжают только тем больным, у которых РНК вируса гепатита C не выявлен. Хронический гепатит D: п/к в начальной дозе 5 млн МЕ/кв.м 3 раза в неделю в течение по крайней мере 3-4 мес, хотя может быть показана более длительная терапия. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Папилломатоз гортани: по 3 млн МЕ/кв.м п/к 3 раза в неделю (через день). Лечение начинают после хирургического (лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение более 6 мес. Волосатоклеточный лейкоз: 2 млн МЕ/кв.м п/к 3 раза в неделю (через день). Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Пациенты после спленэктомии и без спленэктомии, одинаково отвечали на лечение и отмечали сходное снижение потребности в трансфузиях. Нормализация одного или нескольких показателей крови обычно начинается в течение 1-2 мес после начала лечения. Для улучшения всех 3 показателей крови (числа гранулоцитов, тромбоцитов и уровня Hb) может потребоваться 6 мес или более. До начала лечения необходимо определить уровень Hb и число тромбоцитов, гранулоцитов и волосатых клеток в периферической крови и число волосатых клеток в костном мозге. Эти параметры следует периодически контролировать во время лечения с целью оценки ответа на него. Если больной отвечает на терапию, то ее следует продолжать до тех пор, пока не прекратится дальнейшее улучшение, а лабораторные показатели не будут стабильными в течение примерно 3 мес. Если в течение 6 мес больной не отвечает на терапию, лечение следует прекратить. Терапию не следует продолжать в случае быстрого прогрессирования болезни и тяжелых нежелательных явлений. В случае перерыва в лечении Интроном А повторное его применение было эффективным более чем у 90% больных. Хронический миелолейкоз. Рекомендуемая доза в качестве монотерапиимлн МЕ/кв.м в день ежедневно, п/к. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе — 0.5-10 млн МЕ/кв.м. Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 млн МЕ/кв.м ежедневно). Препарат необходимо отменить через 8-12 нед, если терапия не привела по крайней мере к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов. Комбинированная терапия с цитарабином: Интрон А — 5 млн МЕ/кв.м ежедневно п/к, а через 2 нед добавляют цитарабин в дозе 20 мг/кв.м ежедневно п/к, в течение 10 дней подряд ежемесячно (максимальная доза — до 40 мг/сут). Интрон А следует отменить через 8-12 нед, если терапия не привела по крайней мере к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов. Исследования продемонстрировали большую вероятность достижения ответа на терапию Интроном А у больных с хронической фазой болезни. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза и продолжать до полной гематологической ремиссии или в течение по крайней мере 18 мес. У больных, отвечающих на лечение, улучшение гематологических показателей обычно наблюдается в течение 2-3 мес. У таких пациентов лечение следует продолжать до полной гематологической ремиссии, критерием которой является число лейкоцитов в крови 3-4 тыс./мкл. У всех больных с полным гематологическим эффектом лечение следует продолжать с целью достижения цитогенетического эффекта, который в некоторых случаях развивается лишь через 2 года после начала терапии. У больных с числом лейкоцитов более 50 тыс./мкл на момент установления диагноза врач может начать лечение с гидроксимочевины в стандартной дозе, а затем, когда число лейкоцитов снизится менее 50 тыс./мкл, заменить ее на Интрон А. У больных с вновь выявленной хронической фазой Ph-позитивного хронического миелолейкоза проводилась также комбинированная терапия Интроном А и гидроксимочевиной. Лечение Интроном А начинали с доз 6-10 млн МЕ/сут п/к, затем добавляли гидроксимочевину в дозе 1-1.5 г 2 раза в сутки, если исходное число лейкоцитов превышало 10 тыс./мкл, и продолжали ее применение до тех пор, пока число лейкоцитов не снижалось менее 10 тыс./мкл. Затем гидроксимочевину отменяли, а дозу Интрона А подбирали т.о., чтобы число нейтрофилов (палочкоядерных и сегментоядерных лейкоцитов) составляло 1-5 тыс./мкл, а число тромбоцитов более 75 тыс./мкл. Тромбоцитоз, ассоциированный с хроническим миелолейкозом: 4-5 млн МЕ/кв.м в день, ежедневно, п/к. Для поддержания числа тромбоцитов может потребоваться применение препарата в дозах 0.5-10 млн МЕ/кв.м. Неходжкинская лимфома: п/к — 5 млн МЕ 3 раза в неделю (через день) в сочетании с химиотерапией. Саркома Капоши на фоне СПИДа: оптимальная доза не установлена. Имеются данные об эффективности Интрона А в дозе 30 млн МЕ/кв.м 3-5 раз в нед. Препарат также применяли в меньших дозах (10-12 млн МЕ/кв.м/сут) без явного снижения эффективности. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата (развитие тяжелой оппортунистической инфекции или нежелательного побочного явления). В клинических исследованиях больные со СПИДом и саркомой Капоши получали Интрон А в сочетании с зидовудином по следующей схеме: Интрон А — в дозе 5-10 млн МЕ/кв.м, зидовудинмг каждые 4 ч. Основным токсическим эффектом, ограничивавшим дозу, была нейтропения. Лечение Интроном А можно начать с дозы 3-5 млн МЕ/кв.м/сут. Через 2-4 нед с учетом переносимости доза, Интрона А может быть увеличена на 5 млн МЕ/кв.м/сут (до 10 млн МЕ/кв.м/сут); доза зидовудина может быть повышена до 200 мг каждые 4 ч. Дозу следует подбирать индивидуально с учетом эффективности и переносимости. Рак почки: монотерапия Интроном А — оптимальная доза и схема лечения не установлены. Интрон А применяли п/к в доземлн МЕ/кв.м 3 или 5 раз в неделю или ежедневно. Максимальный эффект наблюдался введении Интрона А в дозахмлн МЕ/кв.м 3 раза в неделю. В комбинации с др. ЛС (интерлейкин2): оптимальная доза не установлена. В комбинации с интерлейкином2 Интрон А применяли п/к в доземлн МЕ/кв.м. В клинических исследованиях частота ответа на лечение была максимальной при введении Интрона А в дозе 6 млн МЕ/кв.м 3 раза в нед; во время лечения дозу подбирали с учетом необходимости. Рак яичника: монотерапия — 50 млн МЕ 1 раз в неделю интраперитонеально, минимум в течение 16 нед, после чего проводят повторное обследование. Порошок растворяют в 250 мл 0.9% раствора NaCl, затем добавляют 1750 мл диализного раствора и вводят через катетер в течение 1 ч. Метастатические карциноидные опухоли (эндокринные опухоли поджелудочной железы): продемонстрирована терапевтическая эффективность Интрона А в дозе 3-4 млн МЕ/кв.м п/к ежедневно или через день, а затем 3раза в неделю, начиная с дозы 2 млн МЕ/кв.м; в последующем дозу увеличивали до 3, 5, 7 и 10 млн МЕ/кв.м с интервалами в 2 нед с учетом токсичности. Множественная миелома: 3-5 млн МЕ/кв.м п/к 3 раза в неделю. Меланома: индукционная терапия — в/в 20 млн МЕ/кв.м 5 раз в неделю в течение 4 нед; поддерживающая терапия — 10 млн МЕ/кв.м п/к 3 раза в неделю (через день) в течение 48 нед. Если во время лечения злокачественной меланомы развиваются тяжелые нежелательные реакции, особенно снижение числа гранулоцитов менее 500/мкл или повышение активности АЛТ/АСТ более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы, терапию следует прекратить до исчезновения нежелательного явления. Лечение возобновляют, уменьшив дозу на 50%. Если нежелательное явление сохраняется после снижения дозы, или число гранулоцитов снижается менее 250/мкл, или уровни АЛТ/АСТ повышаются более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы, то терапию следует прекратить. Хотя минимальная оптимальная доза неизвестна, тем не менее чтобы добиться полного эффекта, препарат следует назначать в рекомендуемой дозе, которую изменяют с учетом токсичности. Поверхностный рак мочевого пузыря: при карциноме переходных клетокмлн МЕ еженедно. Препарат вводят интравезикулярно в течение 8-12 нед. При карциноме in situ рекомендуемая дозамлн МЕ, еженедно в течение 12 нед. Пациенту следует воздержаться от приема жидкости до введения препарата в течение 8 ч, чтобы обеспечить оптимальную его концентрацию и избежать преждевременного мочеиспускания, а также в течение 2 ч после введения препарата. Мочевой пузырь опорожняют перед инстилляцией. Раствор вводят с помощью шприца через катетер в мочевой пузырь. После введения препарата необходимо менять положение тела каждые 15 мин в течение 2 ч, чтобы добиться воздействия препарата на всю поверхность мочевого пузыря. Через 2 ч полностью опорожняют мочевой пузырь. Остроконечные кондиломы: вводят в очаг поражения, для чего кондилому(ы) обрабатывают стерильной спиртовой салфеткой и вводят в центр основания кондиломы с помощью тонкой иглы (30 калибра) 0.1 мл раствора, содержащего 1 млн МЕ 3 раза в неделю (через день) в течение 3 нед. Одновременно препарат можно вводить в 5 кондилом. Максимальная суммарная доза в течение 1 нед должна не превышать 15 млн МЕ. В обширные очаги поражения можно ввести до 5 млн МЕ в день или последовательно ввести несколько доз в разные участки поражения. Эффект обычно наблюдается через 4-8 нед после начала первого курса лечения. В случае отсутствия адекватного эффекта, при отсутствии противопоказаний, проводят повторный курс по той же схеме. Если число кондилом составляет 6-10, то сразу после завершения первого 3-нед курса, проводят 2 курс лечения по той же схеме до 5 дополнительных кондилом. При наличии более 10 кондилом проводят последовательные курсы лечения в зависимости от числа очагов поражений. Базальноклеточная карцинома: предварительно обработав стерильной спиртовой салфеткой, вводят в основание опухоли с помощью тонкой иглы (30 калибра) и шприца на 1 мл. Если исходно площадь опухоли составляет менее 2 кв.см, то вводят 0.15 мл раствора, содержащего 1.5 млн МЕ, 3 раза в неделю (через день) в течение 3 нед. Суммарная доза — 13.5 млн МЕ. При наличии крупной поверхностно расположенной опухоли и узловато-язвенных изменений площадью 2-10 кв.см — 0.5 млн МЕ/кв.см исходной площади поражения 3 раза в нед; минимальная доза — 1.5 млн МЕ. Препарат вводится только в один очаг поражения. Кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз): в очаг поражения. Перед применением пораженный участок (или участки) обрабатывают стерильной спиртовой салфеткой. Иглу следует держать практически параллельно поверхности кожи. Препарат вводят в поверхностный слой дермы под пятном или бляшкой с помощью тонкой иглы (30 калибра) в дозе 2 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед (по 12 инъекций на пораженный участок). Не следует вводить слишком глубоко под кожу. В клинических исследования положительная динамика продолжалась в течение нескольких недель после завершения терапии. На стадии бляшки вводят в очаг поражения в дозе 1-2 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед. Лучевой кератоз: вводят в очаг поражения с помощью тонкой иглы (25-30 калибра) в дозе 500 тыс.МЕ (0.1 мл раствора) 3 раза в неделю в течение 3 нед (всего 9 инъекций в каждый очаг). Иглу следует держать практически параллельно поверхности кожи. Не следует вводить слишком глубоко под кожу. Поверхностная инъекция может сопровождаться подтеканием раствора и инфильтрацией только кератинизированного слоя. Клинический эффект обычно наблюдается примерно через 4 нед после завершения лечения.

До лечения Интроном А хронического вирусного гепатита В рекомендуется провести биопсию печени, чтобы подтвердить наличие хронического гепатита и оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Ниже перечислены критерии включения больных в клинические исследования Интрона А. Эти критерии можно учитывать перед назначением препарата больным хроническим гепатитом В: отсутствие печеночной энцефалопатии, кровотечения из варикозно-расширенных вен, асцита и др. признаков декомпенсации в анамнезе; нормальная концентрация билирубина; стабильно нормальная концентрация альбумина; нормальное протромбиновое время (у взрослых увеличение не более чем на 3 с, у детей — 2 с); число лейкоцитов 4 тыс./мкл; число тромбоцитов более 100 тыс./мкл у взрослых и более 150 тыс./мкл у детей. Исследования у больных хроническим вирусным гапатитом С показали, что терапия Интроном А может привести к нормализации активности АЛТ, элиминации РНК вируса гепатита С из сыворотки и улучшению гистологической картины печени. Результаты лечения Интроном А в течениемес свидетельствуют о том, что на фоне более длительной терапии устойчивого ответа удается добиться чаще, чем при лечении препаратом в течение 6 мес. Эффективность лечения хронического гепатита С значительно увеличивается при комбинированном лечении интерфероном альфа2b и рибавирином. Для подтверждения диагноза хронического гепатита необходима биопсия печени. Ниже перечислены критерии включения больных в клинические исследования Интрона А. Эти критерии можно учитывать перед назначением препарата больным хроническим гепатитом С: отсутствие печеночной энцефалопатии, кровотечения из варикозно-расширенных вен, асцита и др. признаков декомпенсации в анамнезе; концентрация билирубина менее 2 мг/дл; стабильно нормальная концентрация альбумина; нормальное протромбиновое время (увеличение 3 с); число лейкоцитов более 3 тыс./мкл; число тромбоцитов более 70 тыс./мкл; нормальная сывороточная концентрация креатинина. В случае возникновения побочных реакций во время лечения Интроном А дозу следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если нежелательные реакции сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение следует прекратить. У больных, получающих интерферон альфа, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Частота обнаружения нейтрализующих антител у больных раком, получающих терапию Интроном А, и больных хроническим гепатитом составляет 2.9 и 6.2% соответственно. Сывороточные антитела, нейтрализующие интерферон, обнаруживаются у 9% детей, получавших Интрон А в дозе 6 млн МЕ/кв.м 3 раза в неделю по поводу хронического гепатита В. Практически во всех случаях титры антител не высоки, и их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению др. аутоиммунных нарушений. Хотя интерферон считают видоспецифичным, тем не менее были проведены экспериментальные исследования его токсичности. Введение человеческого рекомбинантного интерферона альфа2b в течение 3 мес не сопровождается признаками токсичности у мышей, крыс и кроликов. Ежедневное применение интерферона альфа в дозе 20 млн МЕ/кг/сут в течение 3 мес у обезьян также не приводит к появлению явных признаков токсичности. Токсичность наблюдается у обезьян, получавших препарат в дозе 100 млн МЕ/кг/сут в течение 3 мес. В исследованиях у приматов при использовании интерферона наблюдались нарушения менструального цикла. Результаты экспериментальных исследований влияния препарата на репродукцию свидетельствуют о том, что интерферон альфа2b не оказывает тератогенного действия у крыс и кроликов и не влияет на течение беременности, развитие плода или репродуктивную функцию у потомства леченых крыс. Исследования, проведенные на макаках-резус, обнаружили абортивное действие интерферона альфа2b при применении в высоких дозах, превышавших рекомендуемую терапевтическую дозу (2 млн МЕ/кв.м) в 90 и 180 раз. Известно, что высокие дозы др. интерферонов альфа и бета обладают дозозовисимым ановуляторным и абортивным действием у макак-резус. Исследования мутагенности интерферона альфа2b не подтвердили, что он обладает таким действием. Тромбоцитоз наблюдается примерно у 1/4 (26%) больных хроническим миелолейкозом (исходное число тромбоцитов превышает 500 тыс./мкл). Снижения числа тромбоцитов удавалось добиться у всех больных в течение 2 мес после начала лечения. Число тромбоцитов ежемесячно было менее 80 тыс./мкл. При лечении базальноклеточной карциномы положительная динамика опухоли (внешний вид, размер, выраженность гиперемии и т.д.) позволяет надежно прогнозировать морфологически подтвержденное излечение. В связи с этим необходимо периодически контролировать признаки заболевания после завершения лечения, которые обычно начинают регрессировать через 8 нед после начала лечения. В случае отсутствия положительной динамики в течение 2-3 мес следует обсудить целесообразность удаления опухоли. Даже при отсутствии объективных признаков регресса опухоли при лечении метастатических карциноидных опухолей суточное выведение 5-гидроксиндолуксусной кислоты с мочой у 20% больных снижается на 50%. У больных, получающих Интрон А в течение 6 мес (по 2 млн МЕ/кв.м в сутки п/к в течение первых 3 дней, а затем по 5 млн МЕ/кв.м п/к 3 раза в неделю), объективные признаки ответа на лечение наблюдаются примерно в 50% случаев. У больных злокачественными карциноидными опухолями во время лечения Интроном А может развиться аутоиммунное заболевание, особенно при наличии аутоантител (в ходе лечения необходимо постоянно контролировать признаки их развития). Приготовление раствора для п/к и в/м введения: лиофилизат растворяют в 1 мл воды для инъекций. Растворитель вводят во флакон с порошком с помощью стерильного шприца и иглы. Флакон осторожно встряхивают, чтобы ускорить полное растворение порошка. Приготовленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным или желтовато окрашенным. Необходимый объем набирают стерильным шприцем. Раствор для инъекций стабилен в течение 24 ч при температуре 2-30 град.С. Рекомендуется хранить раствор при температуре 2-8 град.С. Раствор можно хранить также в морозильнике в полипропиленовых шприцах в течение 30 дней. Приготовление раствора для в/в введения: во флакон с лиофилизатом добавляют 1 мл воды для инъекций, набирают объем раствора интерферона, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного 0.9% раствора NaCl и вводят в течение 20 мин. Образующийся раствор (в концентрации 100 тыс-1 млн МЕ/мл) стабилен в течение 24 ч при хранении в стеклянных бутылях при температуре 2-30 град.С. Смеси при введении через инфузионную систему остаются стабильными до 6 ч. Приготовление раствора для введения в очаг поражения: рекомендуемую дозу (100 млн МЕ) лиофилизата растворяют водой для инъекций (используют соответствующее число флаконов, содержащих 3 или 5 млн МЕ препарата). Не следует растворять порошок бактериостатической (содержащей бензиловый спирт) водой для инъекций. К содержимому каждого флакона добавляют 1 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают флакон до полного растворения порошка и образования прозрачного раствора. Содержимое всех флаконов набирают в стерильный шприц (30 мл), чтобы суммарная доза составила 100 млн МЕ. Объем раствора в шприце доводят до 30 мл водой для инъекций. Перед введением раствор следует осмотреть на предмет наличия частиц или изменения цвета. Готовый раствор должен быть прозрачным и бесцветным или слегка желтым. При хранении при температуре от 2 до 30 град.С раствор стабилен в течение 24 ч и дожен быть введен не позднее этого срока. Применение Интрона А в комбинации с химиотерапевтическими ЛС повышает риск тяжелых и стойких токсических эффектов, которые могут угрожать жизни или привести к смерти (диарея, нейтропения, нарушение функции почек и электролитные нарушения), учитывая риск токсичности, необходимо тщательно подбирать дозы Интрона А и химиотерапевтических средств. Лихорадка может быть проявлением гриппоподобного синдрома, часто встречающегося на фоне лечения интерфероном, однако при ее появлении необходимо исключить др. причины стойкого повышения температуры тела. В редких случаях наблюдались гепатотоксическиее эффекты, приводившие к летальному исходу. При появлении нарушений функции печени на фоне лечения необходимо тщательно наблюдать больных и отменить препарат в случае нарастания этих изменений. У больных хроническим гепатитом В с признаками снижения синтетической функции печени (например снижение концентрации альбумина или увеличение протромбинового времени), которые, тем не менее отвечают критериям назначения терапии, повышен риск декомпенсации заболевания печени в случае повышения уровня аминотрансфераз при лечении Интроном А. При решении вопроса о терапии Интроном А у таких пациентов следует взвесить возможные риск и пользу лечения. Предварительные данные свидетельствуют о том, что терапия интерфероном альфа может повысить риск отторжения трансплантата (печени или почки). При лечении Интроном А необходимо обеспечивать адекватную гидратацию, т.к. у некоторых больных наблюдалось снижение АД в результате ОЦК. В таких случаях может потребоваться введение жидкости. В редких случаях у больных СПИДом и саркомой Капоши, получавших Интрон А, отмечали развитие преходящей обратимой кардиомиопатии. У больных, страдающих заболеваниями сердца или прогрессирующим раком, необходимо регистрировать ЭКГ до и во время лечения. Редко на фоне терапии возникали аритмии (в основном суправентрикулярные), которые, по-видимому, были связаны с имевшимися ранее заболеваниями и предшествующей кардиотоксической терапией. Эти нежелательные явления, как правило, поддаются обычной терапии, но могут потребовать изменения дозы или отмены Интрона А. В редких случаях у больных, получавших интерферон альфа, в т.ч. Интрон А, развивались инфильтраты в легких, пневмонит и пневмония, которые иногда заканчивались смертью. Этиология их не установлена. При появлении лихорадки, кашля, одышки или др. респираторных симптомов всегда следует проводить рентгенографию грудной клетки. При наличии инфильтратов на рентгенограммах легких или признаков нарушения функции легких больных следует постоянно наблюдать и при необходимости прекратить лечение интерфероном альфа. Подобные нежелательные явления чаще встречались у больных хроническим гепатитом С, получавших интерферон альфа, однако их регистрировали и при лечении больных с онкологическими заболеваниями. Прекращение лечение интерфероном альфа и применение ГКС способствуют регрессу изменений в легких. Если во время лечения Интроном А возникают тяжелые нарушения со стороны ЦНС, препарат следует отменить. У некоторых больных, получавших Интрон А, наблюдали депрессию, спутанность сознания и др. нарушения со стороны ЦНС, в редких случаях отмечали суицидальные мысли и попытки самоубийства. Эти нежелательные эффекты возникали при лечении Интроном А как в рекомендуемых, так и более высоких дозах. У некоторых пациентов, особенно пожилых людей, получавших препарат в более высоких дозах, наблюдались более выраженное подавление сознания и кома. Хотя эти изменения обычно обратимые, однако в некоторых случаях они сохранялись до 3 нед. Очень редко при лечении Интроном А в высоких дозах развивались судороги. Редко при лечении интерфероном альфа, включая Интрон А, наблюдались кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения на глазном дне и обструкция артерии или вены сетчатки. Причина этих изменений неизвестна. Они обычно возникают через несколько месяцев после начала лечения, однако иногда их регистрировали после менее продолжительной терапии. У некоторых больных имелись сахарный диабет или артериальная гипертензия. Любому пациенту, у которого при лечении Интроном А появляются нарушения зрения, изменения полей зрения или др. симптомы со стороны органа зрения, необходима консультация окулиста. Изменения со стороны сетчатки обычно приходится дифференцировать от диабетической или гипертонической ретинопатии, поэтому перед началом лечения интерфероном больные сахарным диабетом или артериальной гипертензией должны быть осмотрены окулистом. При наличии нарушений функции щитовидной железы лечение Интроном А может быть начато или продолжено только в том случае, если медикаментозная терапия позволяет поддерживать содержание ТТГ на нормальном уровне. Отмена препарата не приводила к ликвидации дисфункции щитовидной железы, возникающей на фоне терапии. Учитывая возможность обострения псориаза, Интрон А не следует назначать таким больным за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза оправдывает потенциальный риск. Сведений о безопасности применения Интрона А с ингибиторами обратной транскриптазы, за исключением зидовудина, нет. У больных, получавших Интрон А в сочетании с зидовудином, отмечалось повышение частоты нейтропении по сравнению с таковой на фоне монотерапии зидовудином. Эффекты Интрона А в комбинации с др. препаратами, которые используют для лечения заболеваний, связанных со СПИДом, неизвестны. При лечении интерфероном альфа наблюдали появление различных аутоантител. Клинические проявления аутоиммунных заболеваний при лечении интерфероном чаще возникают у больных, предрасположенных к развитию таких заболеваний. Продемонстрирована безопасность терапии Интрона А в дозах до 10 млн МЕ/кв.м 3 раза в неделю при хроническом гепатите В. Титры антител были низкими, а их появление не отражалось на безопасности или эффективности препарата. Если Интрон А применяют в комбинации с рибавирином у больных хроническим гепатитом С, то до начала лечения необходимо ознакомиться с инструкцией по применению рибавирина. Продемонстрирована безопасность применения Интрона А в дозах до 10 млн МЕ/кв.м у детей с хроническим гепатитом В в возрасте от 1 года. Интерферон может ухудшить репродуктивную функцию. В исследованиях интерферона у приматов наблюдались нарушения менструального цикла. У женщин, получавших человеческий лейкоцитарный интерферон, отмечали снижение сывороточных уровней эстрадиола и прогестерона. Следовательно, женщины репродуктивного возраста на протяжении всего курса терапии Интроном А должны использовать эффективный метод контрацепции. Препарат можно применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза лечения превышает потенциальный риск для плода. Интрон А не следует вводить интравезикулярно у беременных женщин. Возможность выведения компонентов препарата с грудным молоком неизвестна. Учитывая риск нежелательных эффектов Интрона А у новорожденных, во время лечения необходимо прекратить кормление грудью или прием препарата с учетом его важности для женщины. До и периодически во время лечения Интроном А необходимо проводить общий и биохимический анализы крови (число лейкоцитов и эритроцитов, лейкоцитарная формула, число тромбоцитов, электролиты, «печеночные» ферменты, включая АЛТ, билирубин, альбумин, общий белок и креатинин). Перед началом лечения Интроном А концентрация ТТГ должна быть нормальным. При появлении признаков возможного нарушения функции щитовидной железы во время лечения Интроном А у всех больных необходимо оценить ее функцию. У больных гепатитом исследования рекомендуется проводить через 1, 2, 4, 8, 12, 16 нед, а затем каждый месяц на протяжении всего лечения. Если во время терапии активность АЛТ увеличивается более чем в 2 раза по сравнению с исходным показателем, то лечение можно продолжать при отсутствии признаков печеночно-клеточной недостаточности. В таких случаях каждые 2 нед необходимо контролировать показатели функции печени, в т.ч. протромбиновое время, АЛТ, ЩФ, концентрации альбумина и билирубина. У больных злокачественной меланомой показатели функции печени и число лейкоцитов и лейкоцитарную формулу следует контролировать еженедно во время индукционной фазы терапии и ежемесячно во время поддерживающей терапии. Нежелательные явления со стороны ССС, особенно аритмии, по-видимому, в большей мере связаны с имеющимися сердечно-сосудистыми заболеваниями или предшествующей кардиотоксической терапией. Нежелательные явления у детей, получавших лечение по поводу хронического гепатита В, были сходными с таковыми у взрослых. Чаще всего встречались гриппоподобные симптомы и нарушения функции ЖКТ (например рвота и абдоминальные боли). Также отмечали нейтропению и тромбоцитопению. Как и можно было ожидать, в этой возрастной группе часто наблюдалась раздражительность. Ни в одном случае нежелательные явления не создавали угрозы для жизни; большинство из них были умеренными или выраженными и проходили после снижения дозы или отмены препарата. Лабораторные нарушения у детей были сходными с таковыми у взрослых.

Совместим с 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера, раствором Рингер-лактата, раствором аминокислот и 5% раствором натрия гидрокарбоната.

Источник: http://spravka.komarovskiy.net/interferon-alfa2b.html