Цена совальди

Софосбувир/Совальди в России

Оригинальный препарат софосбувира Совальди — описание, инструкция, ориентировочная цена и замена аналогами

Прорыв в лечении гепатита С

Спустя несколько лет после революционного появления как основы для всех новых перспективных схем лечения хронического гепатита с, в марте 2016 софосбувир был зарегистрирован и в России (№ ЛП, производитель: Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия).

Оглавление:

Теперь этот препарат стал доступен для больных и помогает справиться с такими заболеваниями, как гепатит С, цирроз и рак печени, вызванные HCV-инфекцией. Применение Софосбувир / Совальди приводит к уменьшению концентрации вируса, снижению воспаления и как следствие, — профилактике патологии печени.

До принятия Совальди / софосбувир в России стандартом лечения, общепринятой схемой терапии являлся комбинированный режим пегинтерфероном и рибавирином. Кроме того, что данный стандарт лечения сопровождался многочисленными, зачастую, тяжелыми побочными реакциями организма больного и длился от 6 до 12 месяцев, стоимость курса лечения достигала полутора миллиона рублей, при этом частота рецидивов доходила до 50%. В связи с этим лечение назначалось лишь больным с высоким риском развития цирроза печени.

Что такое Совальди/Софосбувир?

Фармацевтические компании во всем мире долгие годы ведут поиск лекарств, позволяющих бороться с коварным вирусом гепатита С, который мутируя уклоняется от иммунитета человека, прячась в– клетках печени, поражая их, в результате чего вместо мертвых клеток возникает рубцовая ткань, разрастание которой приводит к фиброзу и циррозу печени.

Таким лекарством и стал софосбувир, который получил торговое название «Sovaldi».

Софосбувир сначала был зарегистрирован Федеральным бюро по лекарственным препаратам (FDA) в США и в конце 2013 года был включен во все стандарты лечения хронического гепатита С, а вскоре показал уникальную активность в подавлении вирусной РНК и стал основой большинства схем терапии HCV инфекции.

Препарат прошел многочисленные клинические испытания и доказал свою эффективность, безопасность и переносимость для пациентов, включая больных с циррозом печени.

Видео о преимуществах Sovaldi в терапии гепатита С

Революционное лекарственное средство софосбувир под брендом Совальди в России спасает жизни тысячам больных, страдающих этим недугом.

Как cофосбувир подавляет вирус?

Софосбувир принадлежит к так называемому классу препаратов прямого действия ППД) –ингибиторам РНК-полимеразы NS5B. Действующее вещество ингибирует (подавляет) производство в клетках белка NS5B, необходимого для воспроизводства вируса гепатита С.

Софосбувир активируется после попадания в желудочно-кишечный тракт человека, проникая в кровь, поддерживает необходимую противовирусную активность в течение до 30 часов. Таким образом, прием одной таблетки (400 мг) в течение суток обеспечивает непрерывное действие препарата.

Режим приема софосбувира

Каждый пациент должен располагать информацией, как правильно принимать софосбувир, а также в какой дозе и в какой комбинации надо принимать препарат. Здесь у нас все однозначно – принимать софосбувир нужно ежедневно один раз в день в дозе 400мг, при этом нельзя раскусывать, разжевывать или ломать таблетку. Изменять самостоятельно дозировку также категорически не рекомендуется.

Согласно рекомендация Европейской ассоциации по изучению болезней печени по лечению гепатита С 2016, а также стандартам ВОЗ, продолжительность лечения может составлять от 12 до 24 недель в зависимости от генотипа вируса, наличия предыдущего лечения и цирроза печени.

Схемы лечения Гепатита С Совальди/Софосбувир

Несмотря на наличие 6 генотипов HCV, а также множества его подтипов, софосбувир пангенотипичен и в различных комбинациях его успешно используют для лечения всех вариаций вируса.

Курс терапии совместно с пегинтерфероном-альфа и рибавирином применяют для лечения пациентов с HCV инфекцией, вызванной генотипами 1a, 1b, 2, 3, 4, 5 и 6 в течение не менее 12 недель;

Совальди совместно с рибавирином без интерферона назначается пациентам со вторым генотипом HCV, при этом длительность курса терапии должна составлять не менее 12 недель;

Софосбувир плюс ледипасвир (эта комбинация двух препаратов в одной таблетке под торговым название «Harvoni») назначается больным с хроническим гепатитом С, вызванным генотипами 1a, 1b, 4, 5 или 6 длительностью от 12 недель;

софосбувир плюс симепревир – применяют у больных с первым или четвертым генотипом (любых подтипов) в течение не менее 12 недель;

софосбувир с даклатасвиром +/- рибавирин – пангенотипическая схема для лечения всех типов вируса назначается продолжительностью от 12 до 24 недель;

софосбувир с велпатасвир – также пангенотипическая схема для лечения всех типов вируса назначается продолжительностью от 12 недель.

Противопоказания и побочные эффекты

  • Софосбувир применяют исключительно в комбинации с другими препаратами. Самостоятельное применение недопустимо
  • Возможна индивидуальная непереносимость к действующему веществу или компонентам препарата
  • Возможно снижение времени реакции. Принимать осторожно при управлении транспортных средствами
  • Женщинам избегать беременности при приеме препарата совместно с рибавирином или интерфероном альфа
  • Избегать кормления грудью во время терапии

Где купить Софосбувир в России?

Цена Совальди достаточно высока, например, в Евросоюзе стоимость упаковки может составлять 25.000 Евро, в Соединенных Штатах — 67.000 Евро, в Канаде — 45.000 Евро за месячный курс. В России препарат можно купить в интернет аптеках по цене от 200.000 рублей за упаковку, которой хватает на 4 недели лечения. Таким образом, 12-недельный курс будет стоить от 800.000 рублей. Это, несомненно, очень высокая цена за терапию, поэтому мы рекомендуем приобретать дженерики (биоэквивалентные аналоги оригинального препарата), цена на которые начинается от 5000 рублей за упаковку. С ассортиментом Вы можете ознакомиться на нашем сайте в соответствующих разделах, а заказать – на нашем замечательном форуме. Успешного лечения и будьте здоровы!

Отзывы о Совальди/Софосбувир

:55:23 Россия / Пермь

Всем привет, напишу свой отзыв.

Я начал лечение гепатита еще в марте 2016 года.

Я долго искал, где можно купить софосбувир в Москве или Санкт-Петербурге.

Читал разделы: отзывы софосбувир на сайтах тематики: лечение гепатита С, на сайтах продавцов, на форумах.

Решающим шагом в моем принятом решении купить Совальди — стал совет близкого друга.

Теперь настала пора сделать серьезный шаг, как купить софосбувир, и чтобы еще не быть обманутым. Мошенников в интернете очень много.

Я стал проверять каждый сайт на наличие действительного и настоящего представительства в Индии, и практически у всех, это были данные либо физ лица либо просто левой конторки, не имеющей никакого отношения к медицинской тематики.

Уже не говоря, чтобы это был обязательно проверенный продавец в Индии.

Дебри писать не буду. Я нашел 3 компании, и выбрал из них одну, мне подошло по цене и самое главное, отсутствие посредников в логистической цепочке.

Схему мне помог подобрать врач. Длительность терапии 12 недель, соф+дак.

Во время терапии решил никакие анализы не сдавать, чтобы не тратить деньги.

Зная свой организм, был уверен, что результат должен получить.

Анализ сдал в конце терапии.

Сдавал в Питере в клинике на Миргородской. См. Фото

Через два дня решил пересдать в Инвитро, чтобы быть более уверенным.

Последний раз анализы сдавал, когда жил в Перми в гепато-центре на Пушкина, результат на фото:

Последний анализ сдавал 27. 09. 2016 в Медлабе в Перми

Селиванов Алексей Петрович

:42:30 Россия / Барнаул

Год назад сдавая анализы обнаружил у себя гепатит С. Все началось с повышения АЛТ и билирубина. Сначала думали, что это просто результат от выпитого накануне на дне рождения. Послали сдавать анализы на гепатиты. Сдал анализы и ужаснулся — РНК Гепатита С обнаружено. Долго думал, где мог подцепить инфекцию. Так ничего в голову, кроме Стоматолога и переливания крови в детстве не пришло. Отправили опять сдавать кучу анализов, фиброскан, генотипирование. Крупный диагностический центр у нас в городе всего 1 и один Гепатолог. Врач только вздыхал пожимал плечами и отправлял за интерфероном. Начитавшись про побочное действие от этого делалось еще дурнее.

По рекомендации знакомых съездил в ближайший крупный город на прием к Инфекционисту. Каково было мое удивление, когда мне сообщили что гепатит С сейчас не только успешно лечится, но и новые препараты легко переносятся. Сказал, что лечиться можно Совальди, расписал его на курс на 3 месяца и сказал приходить к нему на заключительные анализы.

Спустя еще 2 недели после начала лечения сдал анализы. МИНУС. Этого просто словами не передать. Но домашние рады больше. Теперь не нужно контролировать дома каждый шаг, ложки вилки полотенца, чтобы не дай бог не заразить родных. Спасибо врачу за совет. Надеюсь мой отзыв будет полезным.

:39:25 Россия / Москва

Всем доброго времени суток! Вот и мой отзыв. С диагнозом гепатит С может столкнуться каждый! Не обошла эта участь и нашу семью! Маме перед операцией на глазах назначили анализы и тут как гром среди ясного неба-положительный анализ на гепатит С! Откуда? Как?? За что?? Что делать.

Казалось что на эти вопросы невозможно найти ответы! От куда взялся вирус у моей мамы-до сих пор загадка! Скорее всего от стоматолога, больше просто неоткуда! Биохимический анализ крови показывал завышения АЛТ и АСТ в разы! На УЗИ печени вроде было всё неплохо. Горсти таблеток (Гептор, Урсосан и т. д. ), строгая диета, а анализы всё те же! И так 2 года! Казалось лучше уже не будет! От знакомых узнавали о каких-то жутких препаратах, которые крайне тяжело переносятся, лечение длительное и не 100%-е. Ещё и после самого лечения людям приходилось долго восстанавливаться! Страшно!

Мы не показывали вида, но руки опускались. Пока однажды лечащий врач не сказал маме, что есть Совальди, который побеждает этот вирус и легко переносятся!

Мама начала принимать препарат! На самочувствие это никак не сказывалось. Очень надеялись. Верили. Боялись. Переживали. И вот прошёл месяц, точнее 28 дней! Всего 1 месяц из 3-х! Время сдавать контрольные анализы! Мучительное ожидание результатов и. Чудо. Вируса нет, АЛТ и АСТ в норме.

В это невозможно поверить. Но это правда. И это ПОБЕДА. Конечно ещё нужно два месяца принимать таблетки, чтоб закончить курс! Но результат уже на лицо. Это такое счастье.

Источник: http://gepatit-s.ru/sofosbuvir/sovaldi-v-rossii.html

Как приобрести в России Совалди?

Лекарственное средствДистрибьюторы в Россиио «Совальди» уничтожает вирус гепатита С – HCV. Его компоненты препятствуют синтезу РНК-полимеразы, которая принимает участие в самокопировании вирионов. Курсовой прием лекарства способствует полному излечению заболевания в течение 3-6 месяцев. В отличие от интерферон-содержащих медикаментов, «Софосбувир» не вызывает выраженных побочных эффектов. С июля 2014 года Северная Америка и многие страны Европы включили препарат в схему терапии ХГС.

«Совальди» – новый противогепатитный препарат

Лекарство «Sovaldi» (Sofosbuvir) является ингибитором полимеразы NS5B вируса HCV. Он подавляет размножение патогенов, что способствует полному излечению хронического гепатита. Антивирусное средство было разработано американскими учеными из компании «Gilead Sciences» в 2013 году. Его использование позволяет полностью отказаться от интерферон-содержащих медикаментов, которые в большинстве случаев вызывают побочные эффекты.

Через несколько месяцев после выпуска «Совальди» был одобрен Европейским агентством лекарственных препаратов (ЕАЛП) и управлением по саннадзору в США (FDA). В начале 2014 года оригинальный «Софосбувир» был включен в комбинированную схему терапии ХГС 1-4 генотипа. В ходе клинических испытаний выяснилось, что при лечении болезни, осложненной циррозом, лучше всего принимать лекарство в комбинации с «Ледипасвиром», «Даклатасвиром» или «Рибавирином».

Единственный и самый весомый недостаток «Совальди» – высокая стоимость. Цена 12-недельного курса лечения медпрепаратом в среднем составляет 84000$. Такая политика «Gilead Sciences» вызвала возмущение в обществе. В связи с этим производитель был вынужден выдать другим компаниям разрешение на выпуск недорогих аналогов. Лицензия была получена производителями фармпродукции из Индии, Бангладеша, Египта и Китая.

«Hepcinat», «SoviHep», «MyHep», «Sofovir», «Sofolanork», Viroclear – лучшие структурные аналоги «Софосбувира».

Дженерик «Sovaldi» обладает той же терапевтической активностью, что и оригинальное лекарство. Но из-за отсутствия расходов на разработку медикаментов и их клиническое тестирование, аналоги стоят враз дешевле. Если цена оригинала Sovaldi Sofosbuvir в России составляет примерно 1000$ за 1 таблетку, то весь курс терапии генериками обойдется не более чем в$.

Инструкция по применению

После завершения 3-ей фазы клинических исследований лекарство «Совальди» было внесено ВОЗ в список важнейших медпрепаратов. Регистрация противогепатитного средства на территории РФ планируется в году. Поэтому купить «Sovaldi» (Sofosbuvir) в аптечных сетях пока что невозможно. На сегодняшний день приобрести лекарство можно на web сайте компании-производителя или официального дистрибьютора в РФ. Ниже предложена ознакомительная инструкция по применению «Совальди».

Терапевтические свойства, состав и форма выпуска лекарства

Противогепатитный медпрепарат выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В ее состав входят:

  • активное вещество – софосбувир (400 мг);
  • вспомогательные компоненты – макрогол, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния и тальк.

Пангенотипный ингибитор белка типа NS5B препятствует внутриклеточному развитию вируса HCV и его самокопированию. Активные компоненты препарата связываются с полимеразой, вследствие чего нарушается репликация вирионов. Согласно результатам исследований, курсовое применение «Софосбувира» влечет за собой гибель инфекции и полное излечение пациента от ХГС.

Показания и противопоказания

Принимать медпрепарат в качестве монотерапии категорически не рекомендуется. Его используют только в комбинации с другими противогепатитными средствами, к которым относится «Даклатасвир», «Рибавирин», «Велпатасвир», «Ледипасвир» и т.д. «Совальди» может приниматься для лечения ХГС 1-4 генотипа у больных, достигших совершеннолетия.

Преждевременный отказ от терапии может привести к рецидивам воспаления и повторному развитию вирусной инфекции в печени.

В случае передозировки противогепатитные таблетки могут вызывать незначительные побочные реакции: головокружение, тошнота, нарушение стула, боли в животе и т.д. Прямыми противопоказаниями к прохождению безинтерферонового лечения является гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет, период беременности и грудного вскармливания.

Способы применения и дозировка

Рекомендуемая доза потребления лекарства – 400 мг софосбувира в сутки, т.е. 1 таблетка в день. Из-за горького вкуса лекарство не рассасывается, а запивается негазированной водой. Рекомендуется пить таблетку примерно в одно и то же время дня. Если прием лекарства был пропущен, нужно принять его в обычной дозировке.

При появлении рвоты рекомендуется выпить еще 1 таблетку «Совальди». Чтобы предотвратить раздражение слизистой желудка, желательно принимать лекарство во время или после еды. В случае возникновения непредвиденных аллергических реакций – отек слизистой горла, кожный зуд, мигрень, следует обратиться за помощью к специалисту.

Где и как купить «Софосбувир»?

Интернет буквально переполнен предложениями по доставке медикаментов из Египта, Индии и Китая по очень выгодным ценам. Сразу же стоит отметить, что зарегистрировать американский препарат на территории нашей страны пока что не удалось из-за того, что официальный производитель не соглашается поставлять его на территорию РФ по приемлемой цене. Иными словами, легально «Sovaldi» (Sofosbuvir) в России еще не продается.

Согласно прогнозам, противовирусный препарат поступит на российский фармацевтический рынок не ранее, чем через 2 года, когда окончательная цена «Совальди» будет согласована с компанией «Gilead Sciences». Аналог антивирусного средства можно приобрести в интернете по приемлемой цене. Но прежде чем купить «Совальди», пациент должен убедиться в его подлинности.

Официальные производители дженериков

2015 год стал для многих индийских фармацевтических компаний знаковым. Именно они получили исключительное право на производство генериков и их реализацию в рамках программы доступа к современным медикаментам. Их можно применять в безинтерфероновой терапии ХГС вместо оригинального «Совальди». Компаниями «Natco Pharma» и « Zydus Heptiza» были выпущены первые дженерики, которые назывались «Hepcinat» и «SoviHep». Стоимость лечения ими в среднем не превышает 1500$ за 3-месячный курс, т.е.рублей.

Покупать лекарство можно несколькими способами: через сайт официального производителя или дистрибьютора. К числу проверенных поставщиков «Hepcinat» и «SoviHep» из Индии относятся следующие компании:

  • «Mylan Pharmaceuticals»;
  • «Zydus Cadila Healthcare»;
  • «Sun Pharmaceutical Industries»;
  • «Hetero Labs Limited».

Индия – единственная страна, в которой производятся высококачественные генерики «Софосбувира» по технологии, регламентированной патентными разработками. Ни одна оффлайновая аптека в РФ пока что не может предложить структурные аналоги «Sovaldi», потому что они еще не были включены в реестр медикаментов. Тем не менее, их можно купить через интернет несколькими способами.

Дистрибьюторы в России

Официальный сайт «Natco Pharma» и « Zydus Heptiza» представлен на английском языке, поэтому при оформлении заявки у многих пациентов могут возникнуть трудности. Покупка лекарства значительно упрощается при заказе «Софосбувира» у официального дистрибьютора противогепатитных медикаментов в РФ через сайт, интерфейс которого представлен на русском языке.

Чтобы приобрести лекарство, достаточно оставить на сайте заявку на индивидуальный подбор курса терапии. Официальный дистрибьютор сотрудничает с проверенными поставщиками «Hepcinat» и «SoviHep» из Индии, которые поставляют только разрешенные медикаменты непосредственно со склада производителя. При оформлении заказа пациент может воспользоваться услугой наложенного платежа, благодаря которой расчет осуществляется только после проверки содержимого посылки.

Вам все еще кажется, что вылечить гепатит С тяжело?

Судя по тому, что вы сейчас читаете эти строки – победа в борьбе с заболеваниями печени пока не на вашей стороне… И вы уже думали о интерфероновой терапии? Оно и понятно, ведь гепатит С – очень серьезное заболевание, ведь правильное функционирование печени – залог здоровья и хорошего самочувствия. Тошнота и рвота, желтоватый или сероватый оттенок кожи, горечь во рту, потемнение цвета мочи и диарея… Все эти симптомы знакомы вам не по наслышке. Но возможно правильнее лечить не следствие, а причину?

Сегодня современные препараты нового поколения Софосбувир и Даклатасвир с% вероятностью навсегда излечат вас от гепатита C. Новейшие лекарства можно приобрести в России у официального представителя индийского фармгиганта Zydus Heptiza. Заказанные препараты доставят курьером в течение 4 дней, оплата после получения. Получить бесплатную консультацию по применению современных препаратов, а также узнать о способах приобретения вы можете на официальном сайте поставщика Zydus в России.

Источник: http://propechenku.ru/preparaty/gepatit/sovaldi-v-rossii.html

Sovaldi — Софосбувир

Sovaldi (Совальди) * является ингибитором полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС) и применяется для лечения хронического гепатита С в качестве компонента комбинированной схемы противовирусной терапии у взрослых пациентов в комбинации с другими медикаментами.

Sovaldi является противовирусным средством прямого действия, ингибирующим РНК-зависимую

полимеразу NS5B вируса гепатита С, необходимую для репликации вируса.

Sovaldi выпускается в форме овальных таблеток, покрытых оболочкой, которая растворяется исключительно в среде желудка. Каждая таблетка содержит 400 мг софосбувира.

Ощутимый терапевтический эффект наблюдается за счет активности действующего вещества под названием Софосбувир , которое оказывает системное действие в пораженном гепатитом С организме.

1 таблетка Sovaldi содержит действующее вещество: софосбувир – 400 мг.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Sovaldi показан к применению в комбинации с другими медицинскими препаратами для лечения

хронического гепатита С у взрослых пациентов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

При назначении лечения софосбувиром следует учитывать следующую информацию.

• Монотерапия софосбувиром не рекомендуется для лечения хронического гепатита С.

• Схема и продолжительность лечения зависят как от генотипа вируса, так и от принадлежности

пациента к определенной популяции*.

• Ответ на лечение определяется исходными факторами вируса и хозяина.

Рекомендуемая доза софосбувира – одна таблетка 400 мг перорально 1 раз в день с пищей или без пищи.

Софосбувир назначается в комбинации с рибавирином или пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Противопоказания к применению этих препаратов действительны для комбинированной терапии. Противопоказания к применению пегинтерферона альфа и рибавирина приводятся в соответствующих инструкциях по применению этих препаратов.

Комбинированная терапия софосбувиром с рибавирином или пегинтерфероном альфа противопоказана беременным женщинам или женщинам, которые могут забеременеть, а также мужчинам, чьи партнерши беременны, в связи с риском врожденных дефектов и гибели плода, связанных с действием рибавирина.

При температуре от 15 до 30 °С..

Наиболее точные рекомендации по дозировке и продолжительности курса лечения можно узнать у лечащего врача, который назначает лекарство исходя из индивидуальных особенностей пациента.

Источник: http://mhp.su/products/sovaldi-sofosbuvir

Совалди цена и наличие в аптеках

По запросу Совалди найдено 25 предложения.

Купить Совалди в аптеках, цены и наличие в Украине

Препарат продается во всех указанных аптеках. Вы можете купить Совалди по наиболее выгодной цене, выбрать предпочтительный метод оплаты и способ доставки. Для этого Вам достаточно изучить все предложенные варианты и сравнить условия продаж.

Перед оформлением заявки на покупку товара, Вы можете связаться с провизором, получить квалифицированную консультацию касательно применения Совалди и выбора аналогов, уточнить наличие препарата на складе, забронировать необходимое количество единиц и согласовать сроки доставки.

Стоимость товара актуальна на дату публикации. Если Вы заметили, что цена на Совалди в одной из аптек отличается от предложенной стоимости в поисковой выдаче, свяжитесь с нашим менеджером и сообщите о разнице по форме обратной связи. Данная станица всегда доступна в поисковых системах. Если Вы случайно потеряли адрес нашего сайта, введите ключевую фразу Совалди цена Совалди купить в Украине

Источник: http://www.spravka-apteka.com.ua/sovaldi-price/

Цена совальди

действующее вещество: софосбувир;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 400 мг софосбувир;

вспомогательные вещества: маннит (E 421), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

оболочка таблетки: спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета в форме капсулы, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «GSI» с одной стороны и «7977» — с другой.

Фармакологическая группа

Противовирусные средства прямого действия.

Код АТХ J05A X15.

Фармакологические свойства

Софосбувир — пангенотипний ингибитор РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С, которая является важной для репликации вируса. Софосбувир — нуклеотидная депо-форма, которая после участия в внутриклеточном обмене веществ формирует фармакологически активный уридинаналоговий трифосфат (GS), который можно ввести в РНК вируса гепатита С полимеразой NS5B, и действует, как агент, который обрывает цепь. В биохимическом анализе GSингибировал полимеразной активность рекомбинантив NS5B в вируса гепатита С генотипов 1b, 2a, 3a и 4a со значениями 50% ингибиторной концентрации (IC 50) в пределах 0,7 — 2,6 мкм. GS(активный метаболит софосбувир) не является ингибитором ДНК и РНК-полимеразы человека, а также не является ингибитором митохондриальной РНК-полимеразы.

В анализах репликации HCV величины эффективной концентрации (EC 50) суфосбувиру против полноразмерных РЕПЛИКОН генотипов 1a, 1b, 2a, 3a и 4a составляли 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 и 0,04 мкм соответственно, а величины EC50 софосбувир против гибридных РЕПЛИКОН 1b, кодирующие NS5B генотипа 2b, 5a или 6a, составляли от 0,014 до 0,015 мкм. Средняя ± SD EC 50 софосбувир против гибридных РЕПЛИКОН, кодирующие последовательности NS5B с клинических штаммов, составляла 0,068 ± 0,024 мкм для генотипа 1a (n = 67), 0,11 ± 0,029 мкм для генотипа 1b (n = 29), 0,035 ± 0,018 мкм для генотипа 2 (n = 15) и 0,085 ± 0,034 мкм для генотипа 3a (n = 106). В этих анализах противовирусное действие софосбувир in vitro против менее распространенных генотипов 4, 5 и 6 была похожа на ту, которая наблюдалась по генотипов 1, 2 и 3.

Наличие 40% сыворотки крови человека не имела влияния на противовирусное действие софосбувир на HCV.

Клеточная культура. РЕПЛИКОН HCV с пониженной чувствительностью к софосбувир было выбрано в культуре клетки для многих генотипов, включая 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a и 6a. Пониженная чувствительность к софосбувир была связана с первичной NS5B заменой S282T во всех генотипах РЕПЛИКОН анализа. Направлен мутагенез замены S282T в РЕПЛИКОН 8 генотипов обеспечил 2-18-кратное снижение чувствительности к софосбувир и уменьшения возможности вирусной репликации на 89-99% по сравнению с соответствующим диким типом. В биохимических анализах рекомбинант NS5B полимеразы с генотипов 1b, 2a, 3a и 4a, который выражает замену S282T, показал пониженную чувствительность к GSпо сравнению с соответствующими дикими типами.

Клинические исследования. В объединенном анализе с 991 пациента, которые принимали софосбувир в фазе 3 исследования, 226 пациентов прошли отбор для анализа стойкости вирусологической неэффективности и раннего прекращения приема препарата, они имели РНКHCV> 1000 МЕ / мл. После начальные последовательности NS5B были доступны для 225 из 226 пациентов с данным глубокого секвенирования (отсев анализа 1%) от 221 из этих пациентов. Замену S282T связанную с устойчивостью к софосбувир не было обнаружено ни у одного из этих пациентов при глубоком секвенировании или секвенировании популяции. Замену S282T в NS5B было обнаружено у одного пациента, который получал монотерапию Совалди в фазе 2 исследования. Этот пациент имел <1% HCV S282T на начальной стадии и S282T (> 99%) на четвертой неделе после лечения, что дало 13.5 кратное изменение в EC 50 софосбувир и уменьшило возможность вирусной репликации. Замена S282T вернулась к дикого типа за следующие 8 недель и ее больше не было обнаружено глубоким секвенированием на 12 неделе после лечения.

Две замены NS5B, — L159F и V321A было обнаружено в повторных образцах, взятых после лечения, по многим генотипов 3 пациентов, инфицированных HCV в фазе 3 клинических исследований. Никаких изменений фенотипически чувствительности к софосбувир или рибавирина не было обнаружено в изолированных пациентов с этими заменами. К тому же замены S282R и L320 было обнаружено во время лечения глубоким секвенированием у пациента к пересадке с частичным реагированием на лечение. Клиническая важность этих открытий неизвестна.

Влияние выходных полиморфизмов HCV на результат лечения

Выходные последовательности NS5B было получено для 1292 пациентов в фазе 3 исследования с помощью секвенирования популяции, и замену S282T не было обнаружено ни у одного пациента с наличием исходной последовательности. При оценке анализа влияния выходных полиморфизмов на результат оценки не было выявлено статистически значительной связи между наличием варианта NS5B HCV в начале и после лечения.

Репликоны HCV, которые выражают замену S282T, связанную с устойчивостью к софосбувир, были полностью чувствительными к другим классам противовирусных агентов HCV. Софосбувир сохранял активность против замен NS5B, — L159F и L320F, связанных с устойчивостью к другим ингибиторам нуклеозида. Софосбувир был полностью активным против замен, связанных с устойчивостью к другим противовирусных средств прямого действия с различными механизмами действия, например ненуклеозидные ингибиторы NS5B, ингибиторы протеазы NS3 и ингибиторы NS5A.

Софосбувир — нуклеотидная депо-форма, которая интенсивно участвует в обмене веществ. Активный метаболит формируется в гепатоцитах и не обнаруживается в плазме. Главный (> 90%) метаболит GSявляется неактивным. Он формируется секвентнимы и параллельными путями, ведущими к образованию активного метаболита.

Фармакокинетические свойства софосбувир и основного циркулирующего метаболита GSоценивались в здоровых взрослых пациентов и пациентов с хроническим гепатитом C. После приема софосбувир быстро всасывался, а наибольшую концентрацию в плазме было обнаружено через

0,5-2 ч после приема дозы независимо от его уровня. Наибольшую концентрацию GSв плазме было обнаружено через 2-4 ч после приема дозы. На основе фармакокинетического анализа популяции у пациентов с генотипами 1-6 инфекция HCV (n = 986), стационарная AUC 0-24 для софосбувир и GSбыла +1010 нг • ч / мл и 7200 нг • ч / мл соответственно. По здоровых пациентов (n = 284), то софосбувир и GSAUC 0-24 были на 57% выше и на 39% ниже соответственно чем у пациентов, инфицированных HCV.

Влияние пищи. Согласно условиям диеты, прием одной дозы софосбувир с обычной, с высоким содержанием жиров пищей замедлил скорость всасывания софосбувир. Объем всасывания софосбувир был увеличен примерно в 1,8 раза с незначительным влиянием на максимальную концентрацию. Действие GSне изменилась при приеме пищи с высоким содержанием жиров.

Софосбувир не является субстратом для транспортеров всасывания лекарственных средств, которые действуют на печень, полипептидов, транспортируют органические анионы (OATP) 1B1 или 1B3, и транспортеров органических катионов (OCT) 1. По поводу активной трубчатой секреции, GSне является субстратом для почечных транспортеров, транспортеров органических анионов (OAT) 1 или 3, OCT2, MRP2, P-gp, BCRP или MATE1 включительно. Софосбувир и GSне является ингибиторами транспортеров лекарственных средств P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3 и OCT1. GSне является ингибитором OAT1, OCT2, и MATE1.

Софосбувир примерно на 85% связывается с белками плазмы (данные ex vivo) и эта связь не зависит от концентрации препарата вне диапазона 1-20 мкг / мл. Связь GSс протеинами плазмы был минимальным. После одной 400 мг дозы [14 C] -софосбувиру у здоровых пациентов отношение радиоактивности 14 C крови к плазме составляло примерно 0,7.

Софосбувир активно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного нуклеозидного аналога, трифосфата GS. К пути метаболической активации принадлежит последовательный гидролиз части эфира карбоновой кислоты, которая катализируется человеческим катепсина A (CatA) или карбоксилэстеразы 1 (CES1), и отщепление фосфорамидату протеином, который связывает трехвалентный гистидиннуклеотид 1 (HINT1), что сопровождается фосфорилированием путем биосинтеза пиримидинового нуклеотида . Дефосфорилирование приводит к формированию метаболита нуклеозида GS, который невозможно эффективно рефосфорилюваты и которому не хватает активности антител к HCV in vitro. Софосбувир и GSне является субстратами или ингибиторами фермента UGT1A1 или CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6.

После одной пероральной дозы 400 мг [14 C] -софосбувиру, софосбувир и GS, отвечающих за примерно 4 и> 90% систематического воздействия материалов производных препарата (сумма AUC софосбувир и его метаболитов, скорректированная на молекулярную массу), соответственно.

После одной пероральной дозы 400 мг [14 C] -софосбувиру среднее вывода дозы в среднем составляло более 92%, что состояли примерно из 80%, 14% и 2,5%, выводимых с мочой, калом и выдыхаемым воздухом. Большинство дозы софосбувир, которая выводилась с мочой в виде GS(78%), тогда как 3,5% — в виде софосбувир. Эта информация указывает на то, что очистка почками — основной путь выведения GSи большая его часть активно выделяется. В среднем период полураспада софосбувир и GSдлился 0,4 и 27 ч соответственно.

Линейность дозы софосбувир и его основного метаболита, GS, был оценен в здоровых пациентов, придерживающихся диеты. Значение AUC софосбувир и GSпочти пропорциональны дозам при приеме дозами от 200 до 400 мг.

Возраст, пол и раса

Никаких клинически значимых фармакокинетических различий в соответствии с пола или расы не было обнаружено для софосбувир и GS.

Фармакокинетика софосбувир и GSу детей не исследовались.

Популяционный фармакокинетический анализ у пациентов, инфицированных HCV, показал, что в пределах проанализированного возрастного диапазона (19-75 лет) возраст не имел клинического эффекта на воздействие софосбувир и GS. В клинических исследованиях приняло участие 65 пациентов в возрасте от 65 лет. Скорость реагирования, которую наблюдали у пациентов в возрасте старше 65 лет, была такая же, как и в более молодых пациентов.

Нарушение функции почек

Фармакокинетику софосбувир были исследованы у пациентов, не инфицированы HCV, со слабым (рШКФ ≥50 и <80 мл / мин / 1,73 м 2), средним (рШКФ ≥30 и <50 мл / мин / 1,73 м 2), тяжелым нарушением функции почек (рШКФ <30 мл / мин / 1,73 м 2) и пациентов с хронической почечной недостаточностью, требующей гемодиализа, после приема одной дозы 400 мг софосбувир. По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (рШКФ> 80 мл / мин / 1,73 m 2) AUC 0-inf софосбувир была на 61%, 107% и 171% больше в случае слабого, среднего и тяжелого нарушения, AUC 0-inf GSбыла на 55%, 88% и 451% больше соответственно. У пациентов с хронической почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальным функционированием почек AUC 0-inf софосбувир была на 28% больше в случае приема дозы софосбувир за 1 ч до гемодиализа и больше на 60%, когда дозу принимали за 1 час. после него. AUC 0-inf GSу пациентов с хронической почечной недостаточностью невозможно достоверно определить. Хотя данные указывают на влияние GSкак минимум в 10 и 20 раз больше при хронической почечной недостаточности по сравнению со здоровыми пациентами, если Совалди принимали за 1 час до и за 1 ч после гемодиализа соответственно.

Гемодиализ может эффективно вывести (53% коэффициент очистки) главный циркулирующий метаболит GS. Во время 4-часовой процедуры гемодиализа было выведено примерно 18% принятой дозы. Для пациентов с легкой и средней нарушением почек не требуется коррекции дозы. Безопасность Совалди не было оценено для пациентов с тяжелым нарушением функции почек или хронической почечной недостаточностью (см. Раздел «Особые указания»).

Фармакокинетика софосбувир изучалась после 7-дневного применения 400 мг дозы софосбувир пациентами, инфицированными HCV, со средней и тяжелой печеночной недостаточностью (класс B и C по классификации Чайлд-Пью-Туркота). По сравнению с пациентами с нормальным функционированием печени AUC 0-24 софосбувир была на 126% и 143% больше по средней и тяжелой печеночной недостаточности, а AUC 0-24 GSбыла на 18% и 9% больше соответственно. Популяционный фармакокинетический анализ с участием пациентов, инфицированных HCV, показал, что цирроз не имел клинического эффекта на воздействие софосбувир и GS. Для пациентов с легким, средним и тяжелым нарушением функции печени не рекомендуется корректировать дозу (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Фармакокинетический / фармакодинамический связь

Эффективность в плане быстрой вирусной реакции оказалась связанной с влиянием софосбувир и GS. Однако ни один из этих показателей не был выбран в качестве общий суррогатный маркер эффективности (SVR12) по терапевтической дозы 400 мг.

Данные доклинических исследований безопасности.

В ходе повторных исследований токсичности дозы на крысах и собаках высокие дозы диастереоизомернои (1: 1) смеси негативно влияли на печень (собака) и сердце (крыса) и вызвали негативные желудочно-кишечные реакции (собака). Влияние софосбувир нельзя было обнаружить в ходе исследований на грызунах, вероятно, из-за высокой активности эстераз, хотя доза основного метаболита GS, которая имела негативное влияние, была в 29 раз (крыса) и 123 раза (собака) больше 400 мг софосбувир . Никаких нарушений печени или сердца не было выявлено в ходе исследования хронической токсичности в случае воздействия, в 9 раз (крыса) и 27 раз (собака) большей, чем клинический влияние.

Софосбувир ни был генотоксическим в тестах in vitro или in vivo, в т.ч. на бактериальную мутагенность, хромосомную аберрацию, с использованием периферийных лимфоцитов крови человека и микронуклеарних анализов мышей in vivo.

Исследования канцерогенности на мышах и крысах не выявили потенциала канцерогенности софосбувир в случае применения в дозах до 600 мг / кг / сут для мышей и 750 мг / кг / сут для крыс. Влияние GSв этих исследованиях был в 30 раз (мыши) и 15 раз (крысы) больше, чем клинический влияние 400 мг софосбувир.

Софосбувир не влиял на жизнеспособность эмбриона-плода или фертильность крыс но не был тератогенным для крыс и кроликов согласно исследованиям развития. Никаких негативных воздействий на поведение, размножение или развитие потомства у крыс не было обнаружено. В ходе исследования кроликов влияние софосбувир был в 9 раз больше, чем ожидаемый клинический влияние. В ходе исследования крыс не удалось выяснить влияние софосбувир, но влияние на основе главного человеческого метаболита колебался в пределах от 8 до 28 раз больших, чем клинический влияние 400 мг софосбувир.

Вещества-производные софосбувир проникали через плаценту беременных крыс и в молоко крыс во время лактации.

Показания

Совалди применяют в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения хронического гепатита C (CHC) у взрослых (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).

Конкретное действие на генотип вируса гепатита С (HCV) см. в разделах «Применение» и «Особые указания».

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата.

Особые меры безопасности

Совалди не рекомендуется применять в качестве монотерапии и следует назначать в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения инфекции вирусом гепатита C. В случае прерывания применение лекарственных средств в сочетании с Совалди, прием Совалди следует также прекратить (см. Раздел «Способ применения и дозы») . Прежде чем начать лечение Совалди, ознакомьтесь с перечнем лекарственных препаратов, которые могут назначаться вместе с этим препаратом.

Пациенты с 1, 4, 5 и 6 генотипами инфекции HCV, которые уже прошли лечение

Действие Совалди на пациентов с 1, 4, 5 и 6 генотипами инфекции HCV, которые прошли лечение, не изучали. Поэтому оптимальную продолжительность лечения этой популяции не установлен (также см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакодинамические свойства»).

Следует внимательно относиться к лечению таких пациентов и, если возможно, продлить лечение софосбувир, интерфероном альфа-2 и рибавирином от 12 до 24 недель. Это особенно касается подгрупп пациентов, у которых имеется один и более факторов, исторически связанных с меньшей скоростью реагирования на лечение на основе интерферона (выраженный фиброз / цирроз, высокие исходные концентрации вируса, негроидная раса, IL28B, кроме генотипа CC).

Пациенты с 5 или 6 генотипами инфекции HCV, прошедших лечение

Данные по применению Совалди пациентов с 5 и 6 генотипами инфекции HCV, прошедших лечение очень ограничены (см. Раздел «Фармакологические»).

Пациенты с 1, 4, 5 и 6 генотипами инфекции HCV, получавших терапию без интерферонну

Режимы безинтерфероннои терапии пациентов с 1, 4, 5 и 6 генотипами инфекции HCV с применением Совалди в фазе 3 исследования не были изучены (см. Раздел «Фармакологические»). Оптимальный режим и длительность лечения не были установлены. Такие режимы следует использовать только для пациентов, которые имеют непереносимость или которым не подходит терапия интерфероном в случае необходимости в лечении.

Совместное применение с другими антивирусными препаратами прямого действия против HCV

Совалди следует применять совместно с другими антивирусными лекарственными средствами прямого действия, только если на основе доступных данных считается, что их эффективность преобладает риски. Данных в поддержку совместного применения Совалди и телапревиру или боцепревир нет. Совместное применение не рекомендуется (также см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Симптоматическая брадикардия при совместном применении с амиодароном и другими антивирусными препаратами прямого действия против HCV

При совместном применении амиодарона и Совалди в сочетании с даклатасвиром и симепревиром у больных были зафиксированы пострегистрационных случаи симптоматической брадикардии и случаи, требующие применения кардиостимулятора. Сообщается о летальный исход в результате остановки сердца у пациента, которому вводили амиодарон в сочетании с препаратами, содержащими софосбувир (Харбоне (ледипасвир / софосбувир)). Обычно брадикардия продолжалась от нескольких часов до нескольких дней, но также наблюдались случаи, когда она не исчезала до 2 недель после начала лечения HCV. Пациенты, которые, помимо прочего, принимают бета-блокаторы, или пациенты со значительными сопутствующими сердечными заболеваниями и / или прогрессирующим заболеванием печени подвержены повышенному риску развития симптоматической брадикардии при совместном применении с амиодароном. Брадикардия обычно исчезает после прекращения лечения HCV. Механизм этого эффекта неизвестен.

Совместное применение амиодарона и Совалди в комбинации с другими антивирусными препаратами прямого действия против HCV не рекомендуется. Для пациентов, принимающих амиодарон, у которых нет других альтернативных жизненно необходимых вариантов лечения и которые будут применять Совалди в комбинации с другими антивирусными препаратами прямого действия, целесообразно:

  • Проконсультироваться у врача относительно риска симптоматической брадикардии.
  • Обеспечить кардиомониторинг в условиях стационара в течение первых 48 часов совместного применения препаратов, после чего следует организовать ежедневный обязательный амбулаторный контроль или самоконтроль частоты сердечных сокращений по крайней мере в первые 2 недели лечения.

Пациентам, которым применяют Совалди в комбинации с другими антивирусными препаратами прямого действия и которым необходимо начать терапию амиодароном из-за отсутствия альтернативных видов лечения, также следует обеспечить кардиомониторинг в приведенный выше способ.

Так как амиодарон имеет длительный период полураспада, пациентам, которые прекратили принимать амиодарон непосредственно перед началом применения Совалди в комбинации с другими антивирусными препаратами прямого действия, также следует обеспечить кардиомониторинг в приведенный выше способ.

Пациентам, у которых развиваются признаки или симптомы брадикардии, следует немедленно обратиться к врачу. Симптомы могут иметь такой характер: предобморочное состояние, обмороки, головокружения или головокружение, чувство тревоги, слабость, чрезмерная утомляемость, затрудненное дыхание, боль в груди, спутанность сознания или проблемы с памятью.

Применение с потенциальными индукторами P — гликопротеина

Лекарственные средства, которые являются сильными индукторами Р-гликопротеина в кишечнике (например, рифампицин, зверобой продырявленный [Hypericum perforatum], карбамазепин и фенитоин) могут значительно снизить концентрацию софосбувир в плазме, что повлечет снижение терапевтического эффекта Совалди. Такие лекарственные средства не следует применять с Совалди (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Нарушение функции почек

Безопасность Совалди для пациентов с острой почечной недостаточностью (рШКД <30 мл / мин. / 1,73 м 2) или хронической почечной недостаточностью, нуждающихся в гемодиализе, не было оценено. Также не было установлено необходимую дозу. В случае применения Совалди в комбинации с рибавирином или интерфероном альфа-2 / рибавирином также см. инструкцию по рибавирина для пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) <50 мл / мин, (также см. раздел «Фармакокинетика»).

Коинфекция HCV / HBV (вирус гепатита B)

Данных по применению Совалди пациентами с коинфекцией HCV / HBV нет.

Совалди не рекомендуется применять детям (в возрасте до 18 лет), поскольку для этой популяции безопасность и эффективность не была установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Софосбувир — депо-форма нуклеотида. После применения Совалди софосбувир быстро всасывается и подлежит интенсивному первоочередном метаболизма в печени и желудка. Гидролитическая распад депо-формы в клетке, катализируемая в т.ч. энзимами, карбоксилэстеразы 1, и последовательная фосфориляции, катализируемая нуклеотидными киназами, вызывают образование фармакологически активного трифосфата, аналогового уридиннуклеозиду. Основной неактивный циркулирующий метаболит GS, который отвечает за более чем 90% системного действия материалов производных препарата, формируется последовательными и параллельными путями к формированию активного метаболита. Выходной софосбувир отвечает за системное действие примерно 4% материалов производных препарата (см. Раздел «Фармакокинетика»). В фармакологических клинических исследованиях велось наблюдение за софосбувир и GSс целью фармакокинетического анализа.

Софосбувир — субстрат для P-гликопротеина транспортера препарата и протеина резистентности рака молочной железы (BCRP), а GSне является субстратом. Лекарственные средства, которые являются сильными индукторами Р-гликопротеина в желудке (например рифампицин, зверобой продырявленный, карбамазепин и фенитоин), могут снизить концентрацию софосбувир в плазме, что повлечет снижение терапевтического эффекта Совалди, и поэтому их не стоит принимать с Совалди (см. «Особые указания»). Совместное применение Совалди с препаратами, которые являются ингибиторами Р-гликопротеина и / или BCRP, может вызвать повышение концентрации софосбувир в плазме без повышения концентрации GSв плазме крови, поэтому Совалди можно применять с ингибиторами Р-гликопротеина и / или BCRP. Софосбувир и GSне является ингибиторами Р-гликопротеина и BCRP, поэтому усиление эффекта препаратов, являющихся субстратами для этих транспортеров, не предвидится.

Путь метаболической активации софосбувир в клетке опосредованный целом низким образованием связей и эффективным гидролизом, а также путями нуклеотидной фосфореляции, которые вряд ли подвергаются воздействию сопутствующих лекарственных средств (см. Раздел «Фармакокинетика»)

Другие виды взаимодействий

По взаимодействию Совалди с возможными сопутствующими препаратами информация кратко изложена в таблице 1 ниже (где 90% коэффициент интервала доверия (CI) среднего геометрического, рассчитанного методом наименьших квадратов (GLSM) был в пределах «↔», повысился «↑», или снизился «↓ »в заданных пределах эквивалентности). Эта таблица не является всеобъемлющей.

Взаимодействие между Совалди и другими лекарственными средствами

Источник: http://bolen.com.ua/sovaldi.html

Совалди Софосбувир 400 мг N28 таблетки

Описание Совалди Софосбувир 400 мг N28 таблетки

Sovaldi (софосбувир) Sovaldi 400 мг таблетки, покрытые оболочкой содержат активный ингредиент Sofosbuvir. Sofosbuvir используется в сочетании с другими вирусами, ингибирующих агентов, таких как рибавирин и / или пегинтерфероном альфа для лечения хронической печеночной инфекции гепатита С у взрослых.

Лечение препаратом следует проводить только у врача,имеющего опыт лечения хронических заболеваниях печени гепатит C Рекомендуемая доза составляет 400 мг один таблетке в день, который принимается вместе с едой. Эта доза не должна быть превышена. Препарат применяется в комбинации с другими препаратами; единственная терапия не рекомендуется.

В этом смысле, препарат следует прекратить, если лечение закончил с сочетанием ее партнеров. Только Рибавирин или рибавирин / пэгинтерферон альфа будет вместе приниматься с лекарственным средством, зависит от вида возбудителей гепатита. В целом, лечение длится от 12 до 24 недель. Какова доза рибавирина в комбинированном использовании с медицины зависит от веса пациента и должен быть разделен на две дозы. Дозы, каждый вместе с едой.

Побочные эффекты: Побочные эффекты различаются по типу и частоте в зависимости от комбинации партнеров Sofosbuvir: Комбинация с рибавирином: Очень распространенные побочные эффекты: снижается концентрация красного пигмента крови, бессонница, головная боль, тошнота, повышение уровня билирубина в крови, усталость, раздражительность.

Общие побочные эффекты: Ринит, анемия, депрессия, расстройства с дефицитом внимания, проблемы с дыханием, затрудненное дыхание во время тренировки, кашель, неприятные ощущения в животе, запор, диспепсия, потеря волос, сухость кожи, зуд, боли в суставах, боль в спине, мышечные судороги, мышечные боли, лихорадка, слабость.

Очень распространенные побочные эффекты:

недостаток нейтрофилов клеток крови;

уменьшение количества лимфоидных клеток;

снижение количества тромбоцитов;

проблемы с дыханием;

повышение уровня билирубина в крови;

боли в суставах;

Общие побочные эффекты: Потеря веса, депрессия, тревога, беспокойство, мигрени, ухудшение памяти, нарушения дефицита внимания, ухудшение зрения, затруднение дыхания во время тренировки, запор, сухость во рту, изжога, выпадение волос, сухость кожи, боли в спине, мышечные спазмы, боли в груди, слабость. Взаимодействия Sofosbuvir метаболизируется в ферментной системе, что может быть легко увеличена путем другими лекарственными средствами в его активности. Активация системы фермента, может привести к снижению концентрации Sofosbuvir в крови. Характеризуется его влияние уменьшается. Таким образом, туберкулез агент рифампицин, модафинил стимуляторы, карбамазепин противоэпилептических препаратов, фенитоин, фенобарбитал, и окскарбазепин и зверобой не должны использоваться (депрессии), а также Sofosbuvir.

Противопоказания: При повышенной чувствительности к активному веществу Sofosbuvir не могут быть использованы. Если пациент инфицирован кроме гепатитом C еще и дополнительно Гепатитом B, применение не рекомендуется в этом случаи, исследования не были проведены с Sofosbuvir. При беременности и кормлении грудью: Если Sofosbuvir используется в комбинации с рибавирином или пегинтерфероном альфа / рибавирином, пациентки и женщины-партнеры мужчины пациентов должны избегать определенных или отказаться период лечения на время полового акта.

Причина: Рибавирин может поставить под угрозу беременность. Эксперименты на животных показали, для Sofosbuvir не указывают прямые или косвенные вредное воздействие на потомство. Однако, поскольку вы не можете одинаково передается человеку, дозы протестированы, применение Sofosbuvir во время беременности следует избегать по соображениям благоразумия. Не известно Sofosbuvir и его продукты распада, такие как в исследованиях на животных в случае в грудном молоке. Риск для новорожденных / детей не могут быть исключены. Таким образом, препарат не следует использовать во время кормления грудью. Меры предостороженности для детей: Sofosbuvir не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены для этой группы пациентов.

Предупреждения Лечение с лекарствами должны проводиться только врачом, который имеет опыт в лечении гепатита C. Лекарства могут вызывать аллергические реакции. Признаки могут включать: сыпь, насморк, зуд, слизистые оболочки отек, зуд и покраснение глаз, сужение дыхательных путей (астма). В редких случаях это может привести к анафилактического шока с бессознательного. Если вы испытываете признаки аллергической реакции, сразу же обратитесь к лечащему врачу Препарат Совалди/ Sovaldi (софосбувир/ sofosbuvir) фармацевтической компании Gilead получил одобрение FDA в качестве средства для лечения хронического гепатита С.

Софосубвир представляет собой новый пероральный нуклеозидный ингибитор РНК-полимеразы NS5B, который способен подавлять репликацию вируса гепатита С. Препарат Совалди (софосбувир) может применяться в сочетании с рибавирином, если у пациента диагностирован гепатит С 2 и 3 генотипа, либо с рибавирином и интерфероном, если больной страдает гепатитом С 1 и 4 генотипов.

Одобрение препарата основано на положительных результатах шести клинических исследований с участием 1947 пациентов, которые ранее не получали лечения либо не отвечали на предыдущую терапию. Софосубвир продемонстрировал эффективность у пациентов, страдающих гепатитом С 1,2,3 и 4 генотипов, а также у тех, кто помимо гепатита страдает ВИЧ-инфекцией. У 50-90% участников с гепатитом С был достигнут устойчивый вирусологический ответ, у ВИЧ-инфицированных пациентов с гепатитом С шкала устойчивого вирусологического ответа достигла 76-92%.

Цена Совалди Софосбувир 400 мг №28 актуальна при заказе на сайте. Купить Совалди Софосбувир 400 мг №28 в городах Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Львов, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Черкассы, Черновцы, Южноукраинск.

Источник: http://www.apteka24.ua/sovaldi-sofosbuvir-tabl-400mg-28-/