Incivek incivo

Инсивек (Incivek, Телапревир)



Пресс-релиз компании Vertex

Фармакологической компанией Вертекс (Vertex) было объявлено , что FDA (американская администрация по продовольствию и лекарствам) одобрила препарат INCIVEK / ИНСИВЕК (название на этапе разработки и исследований: Телапревир) в таблетках для лечения широкого круга пациентов с хроническим гепатитом С (инфицированных вирусом 1-го генотипа), включая больных с достаточно пораженной, но все еще функциональной печенью, в том числе имеющих цирроз печени.

Оглавление:

Препарат INCIVEK одобрен, как для пациентов ранее не проходивших лечение (наивных), так и для проходивших противовирусную терапию, но не достигших УВО (устойчивого вирусологического ответа).

INCIVEK принимается в течение первых 12 недель лечения в комбинации с пегилированными интерферонами и рибавирином. Спустя 12 недель — употребление INCIVEK прекращается, и в течение последующих 12 или 36 недель пациенты принимают только пегилированные интерфероны в комбинации с рибавирином.

Включение в терапию препарата INCIVEK позволит более 60% людей закончить курс лечения через 24 недели, что составляет половину от срока существующего в настоящее время стандартного курса лечения (пегилированными интерферонами в сочетании с рибавирином). Остальные пациенты будут проходить, как и прежде — 48-недельный курс лечения. Телапревир выходит в продажу на этой неделе.


Регистрация препарата одобрена по результатам 3 фаз исследований в которых препарат в тройной комботерапии (с интерфероном и рибавирином) показал значительно высокую эффективность, по сравнению с группой, где принимали только пегилированный интерферон и рибавирин стандартную терапию:

Пациенты, ранее не проходившие лечение: 79% по сравнению с 46%

Пациенты, ранее проходившие лечение, но не достигшие УВО:

  • Пациенты, ответившие на лечение+ но имевшие возврат вируса: 86% против 22%
  • Пациенты, частично ответившие на лечение: 59% против 15%
  • Полные неответчики: 32% против 5%

INCIVEK (в дозе 750 mg) принимается по 2 таблетки (каждая 375 mg) 3 раза в день (упаковка содержит блистеры с таблетками на недельный курс).

Сыпь и анемия являются самими серьёзными побочными эффектами препарата. Остальные побочные эффекты обычны при лечении комбинацией препаратов интерферона и рибавирина и включают в себя: усталость, зуд, тошнота, диарея, рвота, анальные или ректальные проблемы, изменение вкуса.

Инсивек оральный препарат действующий прямым образом на протеазу — фермент, необходимый для репликаций (размножения) вируса. Препарат выписывается лечащим врачом (одновременно с пегинтерфероном и рибавирином) для лечения вирусного гепатита С (1-й генотип вируса) у взрослых пациентов, проходящих лечение впервые или не достигших УВО ранее, после стандартного курса лечения.



Пока нет опыта назначения Инсивек для пациентов не достигшим 18 лет.

Меры предосторожности при приеме препарата INCIVEK

Кому не следует принимать препарат.

Не принимайте препарат в случае беременности или при риске ее наступления. Если вы мужчина, не принимайте препарат в случае беременности вашей женщины.

Нельзя принимать INCIVEK, если вы используете определенные лекарства, т.к. это может вызвать серьезные побочные эффекты. Если эти лекарства употребляются одновременно с INCIVEK, влияние INCIVEK может быть ослаблено, или, наоборот, усилено другими препаратами. Это также может вызвать побочные эффекты , угрожающие жизни. Перечень нежелательных лекарств включают в себя:


  • alfuzosin hydrochloride (Uroxatral®),
  • atorvastatin (Lipitor®, Caduet®)(Methergine®),
  • lovastatin (Advicor®, Altoprev®, Mevacor®),
  • pimozide (Orap®), rifampin (Rifadin®, Rifamate®, Rifater®),
  • sildenafil citrate (Revatio®) или tadalafil (Adcirca®) при артериальной гепертензии,
  • simvastatin (Zocor®, Vytorin®, Simcor®),
  • St. John’s wort (Hypericum perforatum),
  • triazolam (Halcion®).
Если вы принимаете какое-либо из этих лекарств, сообщите об этом вашему лечащему врачу перед началом приема INCIVEK . Возможно, ваш врач вынужден будет подкорректировать дозу необходимого вам препарата. Сообщайте вашему врачу о всех препаратах, которые вы принимаете, независимо, предписанных вам по рецепту или нет, включая витамины и травяные варианты лекарств. INCIVEK и другие медикаменты могут оказывать влияние друг на друга.

Серьезные побочные эффекты.

INCIVEK может вызвать следующие серьезные побочные эффекты:

  • повреждение или смерть плода.

Прием препарата INCIVEK в сочетании с пегилированным интерферонами альфа и рибавирином может вызвать повреждение и смерть эмбриона. Если вы или ваш партнер беременны или планируете беременность, не следует принимать этот препарат. Нельзя допускать возникновение беременности при лечении препаратом INCIVEK в сочетании с пегилированными интерферонами и рибавирином и в течение 6 месяцев после окончания курса лечения.

Несильные кожные высыпания — часто встречающийся побочный эффект при приеме INCIVEK. Иногда кожные высыпания могут быть сильными и требуют лечения в больнице. Незамедлительно сообщите своему доктору о возникновении изменений кожного покрова: сыпи без сопровождения зуда или с его сопровождением, волдыри, повреждения кожи, боль и язвы во рту, покрасневшие и воспаленные глаза, как при конъюктивите, опухлость лица или высокая температура.

Сообщите доктору о возможном появлении у вас следующих симптомов: головокружение, нехватка дыхания, усталость, слабость.



Ваш доктор будет контролировать ваши анализы крови регулярно. Если анемия сильна, доктор может попросить вас прекратить прием INCIVEK. В этом случае не начинайте самостоятельно прием препарата снова.

Какую информацию необходимо предоставить лечащему врачу до начала курса лечения препаратом INCIVEK.

Сообщите доктору заранее, если

  • имеются проблемы с кровью, в частности, анемия
  • есть проблемы с печенью кроме гепатита С
  • есть наличие гепатита В, ВИЧ или других проблем, связанных с иммунной системой
  • были операции по трансплантации органов
  • вы планируете операцию
  • имеете какие-либо другие медицинские противопоказания
  • кормите грудью
  • имеете высокое содержание мочевой кислоты в крови

Как принимать препарат INCIVEK.

Принимайте препарат INCIVEK точно по схеме, рекомендованной вашим доктором. Принимайте 2 таблетки INCIVEK 3 раза в день, с перерывам в 7-9 часов, вместе с едой. За 30 минут до каждого приема препарата употребляйте еду, содержащую около 20 грамм жира. Обговорите с доктором список продуктов, которые можно употреблять при лечении.



Если вы пропустили прием препарата не более чем на 4 часа, сразу же примите нужную дозировку вместе с едой. Если прошло более 4 часов, пропустите один прием и принимайте следующую дозу по схеме. Не прекращайте прием препарата, только в случае, если ваш доктор скажет вам об этом. Если вы прекратили прием препарата, не начинайте снова, даже если возможные причины прекращения приема препарата исчезли. При передозировке препаратом INCIVEK сразу же сообщите об этом доктору или вызовите скорую помощь.

Сообщите врачу о любом побочном явлении, которое беспокоит вас и не проходит.

Указанный список побочных явлений при приеме препарата INCIVEK неполный. За дополнительной информацией обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Если у вас возникло желание сообщить о побочных явлениях, можете позвонить по тел: -800-FDA-1088 или-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

Также можно сообщить о побочных явлениях в фармакологическую компанию Вертекс по тел:-4281.

Полная медицинская аннотация по препарату INCIVEK дана на сайте www.INCIVEK.com

Для врачей, заинтересованных в информации по препарату INCIVEK, тел:4281.

В России препарат зарегистрирован под торговым названием Инсиво.

Источник: http://hcv.ru/leky/avmeds/incivek-pr.html

Телапревир (Инсиво) – противовирусный препарат прямого противовирусного действия

Несмотря на то, что вирусный гепатит С объявлен излечимым заболеванием, все же достичь выздоровления в 100 % случаев не удается, в особенности у пациентов с 1-м генотипом вируса. Выздоровлением или УВО (устойчивый вирусологический ответ) считается полное отсутствие вируса (неопределяемое количество) в крови в течение 3-х лет после окончания противовирусной терапии (ПВТ). На результат лечения влияют не только генотип вируса, но и пол, возраст, давность заболевания, состояние печени на момент начала терапии, генотип интерлейкина 28В.

В условиях клинических испытаний при рандомизированном отборе пациентов по полу и возрасту и с определёнными критериями включения и исключения из испытания получены многообещающие данные. В особенности это важно для достаточно тяжелых случаев уже сформированного цирроза, а также для пациентов, ранее не ответивших на стандартную терапию препаратами интерферона и рибавирина.



Исследования показали, что важным предиктором ответа на ПВТ является интерлейкин 28В. Генотип СС характеризуется более высокой частотой достижения УВО, чем СТ или тем более ТТ у ранее нелеченых пациентов с ХГС и генотипом 1. Лечение телапревиром (ТП) позволило констатировать практически одинаково высокую частоту ответа на лечение независимо от варианта полиморфизма IL28В как у ранее не получавших терапию, так и с неэффективной терапией. Таким образом, он позволяет преодолеть генетический барьер, мешающий достижению эффекта у пациентов со стандартной ПВТ.

В 5 клинических исследованиях получена авиремии на 4-й недели терапии, что является сильнейшим предиктором достижения УВО при всех схемах применения ТП. При этом 57 % пациентов из них никак не реагировали на предшествующую терапию («неответчики), у 36 % был рецидив, у 7 % — вирусологический прорыв. Частота рецидивов была на 20 % ниже у пациентов, получавших ТП. Отмечено, что в зависимости от ответа к 12-й неделе ПВТ можно сократить до 24 недель при сохранении одинаково высоких шансов на получение УВО. У пациентов с циррозом печени, ранее не получавших ПВТ, частота УВО составила%.

Основными побочными эффектами лечения ТП были диарея, тошнота, слабость, сухость кожи. Появление сыпи отмечено в%. Частота отмены лечения из-за этих побочных действий составила 3-11 %.

Использование ТП и иных ингибиторов протеаз может вызвать мутацию HCV с формированием резистентности к препарату. В таких случаях следует прекратить терапию и через несколько недель после отмены возможно проведение повторного лечения. Генетический анализ выявил возможность перекрестной резистентности, изменяющей чувствительность как к ТП, так и к боцепревиру.

ТП – оральный препарат, назначается пациентам с 1-м генотипом HCV по 750 мг три раза в день во время еды с достаточным количеством жира. Для впервые леченых пациентов и пациентов с предшествующим рецидивом болезни продолжительность приема ТП составляет 12 недель при условии, что уровень HCV-РНК становится неопределяемым с 4-ой недели и сохраняется таким до 12 недели. В таких случаях продолжительность терапии будет составлять еще 12 недель интерфероном и рибавирином. Общая продолжительность лечения – 24 недели.



Для пациентов с предшествующим частичным ответом или «неответчиков» продолжительность последующей после ТП терапии составляет 36 недель (интерферон и рибавирин). Общая продолжительность терапии – 48 недель.

У пациентов с циррозом печени независимо от результата предшествующей терапии продолжительность ПВТ после терапии ТП должна составлять 36 недель. Препарат не рекомендован с циррозом печени класса В и С по Child-Pough.

Источник: http://www.gepatit.ru/incivek/

Telaprevir (Incivek, Incivo)

WHAT IS TELAPREVIR?

Telaprevir is a drug used as part of antiviral therapy against hepatitis C virus (HCV). The trade name in North America is Incivek. In Europe it is called Incivo During its development it was called VX-950. It is manufactured by Vertex Pharmaceuticals.

Telaprevir is an HCV protease inhibitor. These drugs prevent the protease enzyme from working. This makes it harder for the virus to multiply. See Step 6 of the HCV life cycle shown in Fact Sheet 670.



Telaprevir is one of the first drugs that directly interfere with the HCV life cycle. Earlier drugs used to treat HCV were interferon and ribavirin (see fact sheet 680.) They are primarily general immune boosters. Telaprevir must be used in combination with pegylated interferon and ribavirin (pegIFN/RBV). It should not be used by itself.

WHO SHOULD TAKE IT?

Telaprevir was approved in 2011 as an antiviral drug for people infected with HCV genotype 1 whose liver is still functioning. People with decompensated (unstable) liver cirrhosis should not take telaprevir. Signs of decompensated cirrhosis may include bleeding due to varices, (swelling i veins) in the throat and stomach, ascites (accumulation of fluid in the abdomen) or encephalopathy (brain damage that causes personality changes or problems thinking).

Telaprevir has not been studied in people less than 18 years old, or in liver transplant patients. There is limited information on people who are also infected with HIV or with hepatitis B.

Taking telaprevir along with pegIFN/RBV gives you a much better chance of clearing HCV genotype 1 infection than just taking pegIFN/RBV.

WHAT ABOUT DRUG RESISTANCE?

Some new copies of HCV carry mutations, meaning they are slightly different from the original virus. Some mutated virus can keep multiplying even when you are taking anti-HCV medications. When this happens, the drug will stop working. This is called “developing resistance” to the drug.



Resistance can develop quickly. It is very important to take antiviral medications according to instructions, on schedule, and not to skip or reduce doses.

If your HCV viral load is too high after 4 weeks of treatment, your doctor might decide that you should stop taking telaprevir to avoid having your HCV develop resistance.

HOW IS IT TAKEN?

Telaprevir is taken by mouth as 375 milligram (mg) tablets. The normal adult dose is 750 mg 3 times a day. Take the doses 7 to 9 hours apart. You will take 2 tablets each time or 6 tablets daily.

Telaprevir must be taken with pegIFN/RBV. Interferon is injected under the skin, and ribavirin is taken by mouth. Fact sheet 680 has more information on these medications.

Telaprevir use is based on “response guided therapy.” The length of treatment depends on how well is controls HCV viral load early in treatment.



In most cases, telaprevir is taken for 12 weeks. Treatment continues with pegIFN/RBV. Patients who have a good response to telaprevir continue treatment for an additional 12 weeks. Other patients take pegIFN/RBV for 36 weeks, for a total of 48 weeks of treatment. Treatment has failed if viral load is over 1000 units per milliliter at week 4. If this occurs, telaprevir should be stopped.

Telaprevir must be taken with food. This increases blood levels of the drug. Telaprevir needs some fat for good absorption. Do not take it with a fat-free or low fat meal. Telaprevir should be stored at room temperature.

WHAT ARE THE SIDE EFFECTS?

Telaprevir can cause a reduction of red blood cell counts (anemia, see fact sheet 552.) An important side effect is skin rash which may occur in over half of all patients. Sun light exposure can trigger or worsen rash. Sun protection with sunscreen and clothing is recommended.

Other common side effects of telaprevir include itching, nausea, diarrhea (see fact sheet 554), and vomiting. Some people develop hemorrhoids, discomfort or itching around the anus, or unusual taste sensations (called dysgeusia).

Because telaprevir is always taken in combination with ribavirin, which can cause serious birth defects, do not take telaprevir if you or your sexual partner are pregnant or wants to become pregnant. Do not become pregnant for 6 months after you or your partner stop taking telaprevir combination treatment.



See fact sheet 680 for more information on the side effects of interferon and ribavirin.

Be sure to tell your health care provider about any side effects that you are having.

HOW DOES IT REACT WITH OTHER DRUGS?

Telaprevir combination therapy can affect how other drugs are processed by the liver. This can change the amount of each drug in your bloodstream and cause an under- or overdose.

Drugs to watch out for include antiretrovirals used for HIV, drugs to treat high cholesterol (statins), rifampin to treat tuberculosis, drugs for erectile dysfunction, antifungal “azole” drugs, drugs to treat high blood pressure, antibiotics, sedatives (benzodiazepines) antidepressants, hormonal contraceptives and others.

The herb St. John’s Wort (See Fact Sheet 729) lowers the blood levels of some protease inhibitors. Do not take it while taking telaprevir.

New drug interactions are being identified all the time. Make sure that your health care provider knows about ALL drugs and supplements you are taking.



Источник: http://aidsinfonet.org/fact_sheets/view/682

ИНЦИВО / INCIVEK

Лекарство Incivo (telaprevir) из Израиля – ингибитор протеазы, предназначенный для лечения хронического гепатита С, принадлежит к группе препаратов «NS3-4Aº. Ингибитор HCV NS3 протеазы 4А представляет собой фермент, необходимый для репликации вируса гепатита С.

Применяется лекарственный препарат инкиво в комбинации с рибавирином и пегинтерфероном альфа – данная комбинация эффективна для лечения пациентов в возрасте от 18-ти до 65-ти лет.

Основным действующим веществом лекарства из Израиля является телапревир. Форма выпуска препарата: таблетки № 168, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг. Упаковка состоит из блистеров, рассчитанных на недельный прием препарата. Фармакологическая форма лекарства от гепатита из Израиля: противовирусное средство.

ЦЕНА ИНЦИВО:

375 мг. 168 таблеток$



Стоимость доставки — от 60-80$, зависит от места назначения и веса посылки.

ПОКАЗАНИЯ

Лекарственный препарат Incivo (telaprevir) показан для лечения широкого круга пациентов с диагнозом «хронический гепатит Сº, инфицированных вирусом 1-го генотипа, включая пациентов в пораженной, но еще функционирующей печенью, а также пациентов, имеющих цирроз печени.

Лекарство из Израиля Incivo (telaprevir) одобрено для лечения пациентов, ранее не проходивших лечение, а также для тех, кто ранее проходил противовирусную терапию, но не достиг устойчивого вирусологического ответа и пациентов с рецидивирующей активной репликацией ВГС, наступившей через время после завершения курса терапии.

Препарат с действующим веществом телапревир показан при лечении взрослых пациентов с хроническим гепатитом С, вызванным вирусом генотипа, с компенсированным заболеванием печени в комбинации с рибавирином и пэгинтерфероном альфа.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА И ДЕЙСТВИЕ



Лекарство Incivo (telaprevir) из Израиля – оральный препарат, прямым образом действующий на протеазу – фермент, необходимый для размножения (репликации) вируса. Действующее вещество телапревир блокирует действие фермента протеазы, нарушая синтез вирусных белков и снижая в крови концентрацию вирусной РНК до лабораторно неопределяемого уровня.

Лекарство от гепатита из Израиля Incivo (telaprevir) применяется вовнутрь (орально) трижды в день по две таблетки (375 мг каждая), то есть единоразовая доза составляет 750 мг.

Обычно в течение первых 12-ти недель лечения препарат назначается в комбинации в рибавирином и пегилированными интерферонами, после чего употребление лекарства прекращается. В течение следующихнедель (в зависимости от указаний врача) пациент принимает только пегилированные интерфероны и рибавирин.

Последующее включение в терапию Incivo (telaprevir) позволяет более 60-ти % пациентов спустя 24 недели закончить курс лечения, а это в два раза сокращает время лечения по сравнению с назначением стандартного курса терапии с помощью только рибавирина и пегилированных интерферонов.

Противопоказаниями к применению лекарства из Израиля Incivo (telaprevir) являются следующие состояния:


  • Беременность или возможность ее наступления. В случае приема лекарства женщины детородного возраста должны пользоваться двумя надежными негормональными средствами контрацепции, а также в течение двух месяцев после последнего приема инсиво. Мужчинам, планирующим беременность женщины также противопоказан прием препарата,
  • Период лактации,
  • Повышенная чувствительность к телапревиру или другим вспомогательным компонентам препарата,
  • Пациенты в возрасте до 18-ти лет (еще нет опыта приема препарата пациентами в таком возрасте).

Побочные действия наблюдаются при приеме препарата Incivo (telaprevir) нечасто.

К побочным эффектам приема лекарства Incivo (telaprevir) относятся такие состояния, как:

  • Анемия (понижение уровня эритроцитов в крови), сопровождающаяся головокружением, нехваткой дыхания, слабостью, усталостью. При возникновении данных симптомов необходимо сообщить о них врачу – он назначит регулярные анализы крови, позволяющие контролировать состояние пациента,
  • Кожные высыпания, зуд. В случае если высыпания сильные и сопровождаются волдырями, повреждениями кожи, язвочками, то необходимо сообщить о них своему врачу,
  • Повреждение или смерть плода – именно поэтому необходима надежная контрацепция, а при беременности препарат противопоказан.

Остальные побочные эффекты проявляются при стандартном лечении гепатита С, подразумевающем комбинацию препаратов рибавирина и пегилированного интерфорона и выражаются в усталости, зуде, диарее, тошноте, рвоте, ректальных и анальных проблемах, временном изменении вкуса.

ЦЕНА ИНЦИВО:

375 мг. 168 таблеток$

Стоимость доставки — от 60-80$, зависит от места назначения и веса посылки.

Источник: http://www.ezramed.ru/product/incivo-incivek.html



ИНСИВЕК, ИНСИВО (Телапревир) / INCIVEK, INCIVO (Telaprevir)

Описание / Инструкция

Инсивек оральный препарат действующий прямым образом на протеазу — фермент, необходимый для репликаций (размножения) вируса. Препарат выписывается лечащим врачом (одновременно с пегинтерфhttps://dostavkalikiv.com/goods/insivek_telaprevir_incivek_telaprevir_.htmlероном и рибавирином) для лечения вирусного гепатита С (1-й генотип вируса) у взрослых пациентов, проходящих лечение впервые или не достигших УВО ранее, после стандартного курса лечения.

препарат INCIVEK / ИНСИВЕК (действующее вещество Телапревир) в таблетках для лечения широкого круга пациентов с хроническим гепатитом С (инфицированных вирусом 1-го генотипа), включая больных с достаточно пораженной, но все еще функционалhttps://dostavkalikiv.com/goods/insivek_telaprevir_incivek_telaprevir_.htmlьной печенью, в том числе имеющих цирроз печени. Препарат INCIVEK одобрен, как для пациентов ранее не проходивших лечение (наивных), так и для проходивших противовирусную терапию, но не достигших УВО (устойчивого вирусологического ответа).

INCIVEK принимается в течение первых 12 недель лечения в комбинации с пегилированными интерферонами и рибавирином. Спустя 12 недель — употребление INCIVEK прекращается, и в течение последующих 12 или 36 недель пациенты принимают только пегилированные интерфероны в комбинации с рибавирином. Включение в терапию препарата INCIVEK позволит более 60% людей закончить курс лечения черезhttps://dostavkalikiv.com/goods/insivek_telaprevir_incivek_telaprevir_.html 24 недели, что составляет половину от срока существующего в настоящее время стандартного курса лечения (пегилированными интерферонами в сочетании с рибавирином). Остальные пациенты будут проходить, как и прежде — 48-недельный курс лечения. INCIVEK (в дозе 750 мг) принимается по 2 таблетки (каждая 375 мг) 3 раза в день (упаковка содержит блистеры с таблетками на недельный курс).

Пока нет опыта назначения Инсивек для пациентов не достигшим 18 лет. Не принимайте препарат в случае беременноhttps://dostavkalikiv.com/goods/insivek_telaprevir_incivek_telaprevir_.htmlсти или при риске ее наступления. Если вы — мужчина, не принимайте препарат в случае беременности вашей женщины.

Сыпь и анемия являются самими серьёзными побочными эффектами препарата. Остальные побочные эффекты обычны при лечении комбинацией препаратов интерферона и рибавирина и включают в себя: усталость, зуд, тошнота, диарея, рвота, анальные или ректальные проблемы, изменение вкуса. INCIVEK может вызвать следующие серьезные побочные эффекты: повреждение или смерть плода. Прием препарата INCIVEK в сочетании с пегилированным интерферонами альфа и рибавирином может вызвать повреждение и смерть эмбриона. Если вы или ваш партнер беременны или планируете беременность, не следует принимать этот препарат. Нельзя допускать возникновение беременности при лечении препаратом INCIVEK в сочетании с пегилированными интерферонами и рибавирином и в течение 6 месяцев после окончания курса лечения. Необходимо убедиться в отсутствии беременности до начала курса лечения, проверять ее возможное возникновение каждый месяц во время курса лечения и в течение 6 месяцев после окончания курса лечения. Необходимо использовать два эффективных средства предохранения от беременности во время и в течение 6 месяцев после окончания курса лечения. Эти средства предохранения не должны включать в себя гормональные препараты, т.к. они могут оказать влияние на эффективность INCIVEK. Обсудите с вашим доктором средства предохранения от беременности, которые можно использовать при лечении. Спустя 2 недели после окончания приема INCIVEK разрешается использовать гормональное средство как одно из средств предохранения. Если беременность настhttps://dostavkalikiv.com/goods/insivek_telaprevir_incivek_telaprevir_.htmlупила во время лечения или в течение 6 месяцев после окончания приема препарата, вам необходимо немедленно сообщить об этом вашему доктору. кожные реакции Несильные кожные высыпания — часто встречающийся побочный эффект при приеме INCIVEK. Иногда кожные высыпания могут быть сильными и требуют лечения в больнице. Незамедлительно сообщите своему доктору о возникновении изменений кожного покрова: сыпи без сопровождения зуда или с его сопровождением, волдыри, повреждения кожи, боль и язвы во рту, покрасневшие и воспаленные глаза, как при конъюктивите, опухлость лица или высокая температура. Ваш лечащий врач решит, являются ли данные изменения сигналом серьезного поражения кожи. Также он поможет вам решить,необходимо ли лечение сыпи или прекращение приема препарата INCIVEK, либо других медикаментозных препаратов, которые вы принимаете. Категорически запрещается прекращение приема препарата INCIVEK без предварительной консультации с доктором. не принимайте INCIVEK, как единственное средство лечения хронического гепатита С. Он должен быть использован в сочетании с пегилированными интерферонами альфа и рибавирином. может иметь место сильное понижение числа эритроцитов (анемия). Сообщите доктору о возможном появлении у вас следующих симптомов: головокружение, нехватка дыхания, усталость, слабость. Ваш доктор будет контролировать ваши анализы крови регулярно. Если анемия сильна, доктор может попросить вас прекратить прием INCIVEK. В этом случае не начинайте самостоятельно прием препарата снова.



Принимайте препарат INCIVEK точно по схеме, рекомендованной вашим доктором. Принимайте 2 таблетки INCIVEK 3 раза в день, с перерывам в 7-9 часов, вместе с едой. За 30 минут до каждого приема препарата употребляйте еду, содержащую около 20 грамм жира. Обговорите с доктором список продуктов, которые можно употреблять при лечении. Если вы пропустили прием препарата не более чем на 4 часа, сразу же примите нужную дозировку вместе с едой. Если прошло более 4 часов, пропустите один прием и принимайте следующую дозу по схеме. Не https://dostavkalikiv.com/goods/insivek_telaprevir_incivek_telaprevir_.htmlпрекращайте прием препарата, только в случае, если ваш доктор скажет вам об этом. Если вы прекратили прием препарата, не начинайте снова, даже если возможные причины прекращения приема препарата исчезли. При передозировке препаратом INCIVEK сразу же сообщите об этом доктору или вызовите скорую помощь. Сообщите врачу о любом побочном явлении, которое беспокоит вас и не проходит. Указанный список побочных явлений при приеме препарата INCIVEK неполный. За дополнительной информацией обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Нельзя принимать INCIVEK, если вы используете определенные лекарства, т.к. это может вызвать серьезные побочные эффекты. Если эти лекарства употребляются одновременно с INCIVEK, влияние INCIVEK может быть ослаблено, или, наоборот, усилено другими препаратами. Это также может вызвать побочные эффекты , угрожающие жизни. Перечень нежелательных лекарств включают в себя: alfuzhttps://dostavkalikiv.com/goods/insivek_telaprevir_incivek_telaprevir_.htmlosin hydrochloride (Uroxatral®), atorvastatin (Lipitor®, Caduet®)(Methergine®), lovastatin (Advicor®, Altoprev®, Mevacor®), pimozide (Orap®), rifampin (Rifadin®, Rifamate®, Rifater®), sildenafil citrate (Revatio®) или tadalafil (Adcirca®) при артериальной гепертензии, simvastatin (Zocor®, Vytorin®, Simcor®), St. John’s wort (Hypericum perforatum), triazolam (Halcion®).

Купить ИНСИВЕК, ИНСИВО (Телапревир) / INCIVEK, INCIVO (Telaprevir) Вы можете с доставкой в Винница, Луцк, Днепропетровск, Кривой Рог, Донецк, Мариуполь, Житомир, Ужгород, Ивано-Франковск, Калуш, Белая Церковь, Борисполь, Бровары, Вишневое, Вышгород, Кировоград, Симферополь, Ялта, Луганск, Николаев, Одесса, Полтава, Ровно, Сумы, Тернополь, Харьков, Херсон, Хмельницкий, Черкассы, Чернигов, Черновцы

Источник: http://dostavkalikiv.com/goods/insivek_telaprevir_incivek_telaprevir_.html

Incivo ® и Zytiga ® рекомендованы к одобрению в Европе

22 июля «Johnson&Johnson» заявила, что Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) рекомендует к одобрению 2 препарата компании: Incivo ® / Incivek™ (телапревир) для лечения гепатита С и Zytiga ® (абератерон) для лечения рака простаты. По прогнозам аналитиков, ежегодный объем продаж каждого из этих лекарственных средств на мировом рынке может превысить 1 млрд дол. США.



CHMP рекомендовал назначение Incivo ® в комбинации с пегинтерфероном и рибавирином в качестве действующей терапии для лечения хронического гепатита С (генотип 1), а Zytiga ® — в комбинации с преднизолоном для лечения рака простаты.

Ранее (в текущем году) Zytiga ® и Incivek™ были одобрены в США . Среди других препаратов компании, также получивших одобрение, — Edurant™(рилпивирин) для лечения СПИДа и Xarelto ® /Ксарелто ® (ривароксабан) для профилактики тромбозов.

Ларри Бигельсен (Larry Biegelsen), аналитик «Wells Fargo&Co.», отметил: «Incivo ® и Zytiga ® являются потенциальными блокбастерами «Johnson&Johnson» и наряду с Edurant™ и Xarelto ® могут повысить объем продаж компании на 5 млрд дол. На рынках Европы Incivo ® и Zytiga ® будут представлены к концу 2011 г. после установления цен на них».

По прогнозам Мэтью Доддса (Matthew Dodds), аналитика из «Citigroup Inc.», ежегодный объем продаж Zytiga ® к 2015 г. может достичь 1,1 млрд дол., а Incivo ® — 1,4 млрд дол.

Источник: http://www.apteka.ua/article/89530

Facebook

Incivek Incivo

Новый препарат боцепревир повышает эффективность лечения гепатита C

17:15 15 апреля 2011

Результаты двух исследований показали,…

Фармакология

Incivek Incivo

Incivo и Zytiga рекомендованы к одобрению в Европе

22 июля «Johnson&Johnso n» заявила, что Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) рекомендует к одобрению 2 препарата компании: Incivo/ Incivek (телапревир) для лечения гепатита С и Zytiga (абератерон) длялечения рака простаты. По прогнозам аналитиков, ежегодный объем продаж каждого из этих…

Источник: http://ru-ru.facebook.com/incivo

Incivek incivo

22 июля «Johnson&Johnson» заявила, что Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) рекомендует к одобрению 2 препарата компании: Incivo®/ Incivek™ (телапревир) для лечения гепатита С и Zytiga® (абератерон) для лечения рака простаты. По прогнозам аналитиков, ежегодный объем продаж каждого из этих лекарственных средств на мировом рынке может превысить 1 млрд дол. США.

CHMP рекомендовал назначение Incivo® в комбинации с пегинтерфероном и рибавирином в качестве действующей терапии для лечения хронического гепатита С (генотип 1), а Zytiga® — в комбинации с преднизолоном для лечения рака простаты.

Ранее (в текущем году) Zytiga® и Incivek™ были одобрены в США. Среди других препаратов компании, также получивших одобрение, — Edurant™(рилпивирин) для лечения СПИДа и Xarelto®/Ксарелто® (ривароксабан) для профилактики тромбозов.

Ларри Бигельсен (Larry Biegelsen), аналитик «Wells Fargo&Co.», отметил: «Incivo® и Zytiga® являются потенциальными блокбастерами «Johnson&Johnson» и наряду с Edurant™ и Xarelto® могут повысить объем продаж компании на 5 млрд дол. На рынках Европы Incivo® и Zytiga® будут представлены к концу 2011 г. после установления цен на них».

По прогнозам Мэтью Доддса (Matthew Dodds), аналитика из «Citigroup Inc.», ежегодный объем продаж Zytiga® к 2015 г. может достичь 1,1 млрд дол., а Incivo® — 1,4 млрд дол.

Источник: http://www.clinical-pharmacy.ru/digest/new-lekarstva/376-incivo-i-zytiga-rekomendovany-k-odobreniyu-v-evrope.html

НОВОСТИ КОМПАНИЙ: Препарат INCIVO® получил положительную рекомендацию по использованию для лечения вируса гепатита С генотипа 1 в Европейском Союзе

Компания Tibotec Virco-Virology BVBA, входящая в группу компаний Janssen Pharmaceutical, объявила о том, что Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственных средств дал положительную оценку и рекомендовал регистрацию препарата INCIVO® (телапревир). INCIVO® — противовирусный препарат прямого действия, предназначенный для лечения хронического гепатита С генотипа 1 в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином, использовавшимися ранее в качестве принятого стандарта лечения.

Положительная оценка Комитета основана на результатах трех клинических исследований III фазы ADVANCE, ILLUMINATE и REALIZE, которые подтвердили эффективность и безопасность применения телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином у более чемпациентов, как ранее не получавших лечения, так и тех, у кого предшествующее лечение вирусного гепатита С оказалось неэффективным. Результаты исследований ADVANCE и REALIZE были опубликованы 23 июня в «Медицинском журнале Новой Англии». Данные исследования ILLUMINATE были представлены на 61-й ежегодной встрече Американского общества по изучению болезней печени в 2010 году.

Одобрение CHMP является основанием для утверждения препарата Европейской Комиссией, которая наделена полномочиями регистрировать все лекарственные средства для их использования на территории Европейского Союза. В мае 2011 года телапревир был утвержден Управлением по контролю качества продуктов и лекарств США (Food and Drug Administration, FDA) и выведен на рынок компанией Vertex Pharmaceuticals под торговым названием INCIVEKTM. После получения разрешения на реализацию телапревир будет распространяться группой компаний Janssen под торговым названием INCIVO® в ЕС и на других территориях.

«Мы рады получить положительную оценку от CHMP и продолжим тесно сотрудничать с другими контрольными органами, чтобы сделать телапревир более доступным для пациентов с гепатитом С. Существующее сегодня лечение эффективно лишь в 50% случаев. Однако после одобрения Европейской комиссией добавление телапревира к уже существующей стандартной терапии гепатита позволит значительно повысить эффективность предоставляемой пациентам помощи», — Рамон Поло, Руководитель группы по научным разработкам.

«Телапревир – часть расширяющегося портфеля противоинфекционных препаратов компании Janssen, который уже состоит из инновационных лекарственных средств для лечения ВИЧ/СПИДа, туберкулеза, а теперь еще и гепатита С – препаратов, способных вывести лечение на качественно новый уровень. Компания Janssen по-прежнему ориентирована на повышение качества жизни пациентов, поддержку и развитие профессиональных знаний и навыков у работников здравоохранения по всему миру».

INCIVO® – препарат, разработанный компанией Tibotec, входящей в группу Janssen Pharmaceutical Companies, в сотрудничестве с компаниями Vertex Pharmaceuticals и Mitsubishi Tanabe Pharma. Janssen имеет права на реализацию телапревира в Европе, Латинской Америке, Африке, Австралии, Индии, Новой Зеландии и на Ближнем Востоке под брендом INCIVO®. Vertex распространяет телапревир в Северной Америке под торговым названием INCIVEK™, а компания Mitsubishi Tanabe Pharma – в Японии и некоторых странах Дальнего Востока.

О вирусе гепатита С

Вирус гепатита С – инфекционное заболевание, поражающее печень. По оценкам экспертов, в мире около 170 миллионов людей инфицировано вирусом гепатита С, и каждый год их становится больше на 3-4 миллиона. Вирусный гепатит оказывает большое влияние на жизнь пациента и на все общество в целом: в хронической форме он может привести к раку и другим тяжелым, неизлечимым болезням печени. Принятые ранее стандарты лечения гепатита С комбинацией пегилированного интерферона и рибавирина помогают только 50% пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1.

Источник: http://medportal.ru/mednovosti/corp/2011/08/03/incivo_lechenie_gepatita/

Incivek / Инсивек (телапревир)

Противовирусное средство — ингибитор протеазы NS3/4A вируса гепатита C для лечения хронического гепатита C, вызванного вирусом генотипа 1 (в комбинации с рибавирином и интерферонами)

С октября 2014 г. не выпускается в связи с появлением новых пероральных безинтерфероновых режимов, например:

Европейское и российское название препарата — Incivo / Инсиво:

Также см. другие средства против гепатита C:

Другой препарат, подобным образом потерявший популярность:

Путь введения (Route of Administration): Пероральный / Oral

Лекарственная форма (Dosage Form): Таблетки / Tablets

Пролонгированного действия (Extended-Release): нет

Источник: http://collectionerus.ru/collections/drugs-logos/273/