Эссенциале форте ампулы инструкция по применению

Эссенциале — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для внутривенных инъекций Н, капсулы или таблетки Форте Н) препарата для лечения некроза и цирроза печени у взрослых, детей и при беременности.

Оглавление:



Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эссенциале. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эссенциале в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эссенциале при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения некроза и цирроза печени у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Эссенциале — гепатопротектор. При нарушении метаболической активности печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных «эссенциальных» фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре и проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны.

Эссенциальные фосфолипиды нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойства желчи.

Фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы — «эссенциальные» фосфолипиды, EPL) + вспомогательные вещества.


  • жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
  • острые и хронические гепатиты;
  • цирроз печени;
  • некроз клеток печени;
  • печеночная кома и прекома;
  • токсические поражения печени;
  • токсикоз беременности;
  • пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
  • псориаз;
  • радиационный синдром.

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций) Эссенциале Н.

Капсулы Эссенциале Форте Н (иногда ошибочно называют таблетками).

Инструкция по применению и схема приема

Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев и при необходимости может быть продолжен или повторен. Продолжительность применения не ограничена.



Внутривенно (медленно) назначают 1-2 ампулы (5-10 мл), в тяжелых случаяхампулы (10-20 мл) в сутки. Содержимое двух ампул можно вводить одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

  • чувство дискомфорта в области живота;
  • желудочно-кишечное расстройство (диарея);
  • аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Эссенциале Форте Н при беременности по показаниям.

С осторожностью использовать раствор для внутривенного введения при беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).



Раствор для внутривенных инъекций Эссенциале Н нельзя применять для лечения детей в возрасте до 3 лет (из-за входящего в его состав бензилового спирта).

Противопоказан в форме капсул детям в возрасте до 12 лет. Эссенциале Форте Н разрешен к применению детям с 12 лет и весом более 43 кг в стандартной возрастной дозировке.

Следует использовать только прозрачный раствор.

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Аналоги лекарственного препарата Эссенциале



Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Антралив;
  • Бренциале форте;
  • Ливолайф Форте;
  • Липоид ППЛ 400;
  • Липоид С 100;
  • Резалют Про;
  • Фосфоглив;
  • Фосфонциале;
  • Эссенциале Н;
  • Эссенциале форте Н;
  • Эссенциальные фосфолипиды;
  • Эссливер.

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/477-essenciale-po-primeneniyu-analogi-ukoly-v-ampulah-kapsuly-tabletki-forte-n-pechen.html

Эссенциале

Описание актуально на 10.12.2015

  • Латинское название: Essentiale N
  • Код АТХ: A05BA50
  • Действующее вещество: Фосфолипиды (Phospholipides)
  • Производитель: Sanofi, Франция; Эй. Наттерманн энд Сайи ГмбХ, Германия

Состав

Cостав Эссенциале Н: EPL-субстанция — эссенциальные фосфолипиды бобов сои (93% (3sn-фосфатидил)холина) в концентрации 50 мг/мл, бензиловый спирт, дезоксихолевая кислота, натрия гидроксид, натрия хлорид, пищевая добавка Е101 (рибофлавины), вода д/и.

Форма выпуска

Инъекционный раствор 50 мг/мл, ампулы 5 мл, упаковка №5. Раствор прозрачный, желтого цвета, видимые суспензированные частицы отсутствуют.



Фармакологическое действие

Способствует повышению устойчивости печени к патологическим воздействиям и усиливает ее детоксицирующие свойства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Мембраны и органеллы клеток печени всегда поражаются при патологиях органа, что может приводить к изменению активности связанных с мембранами ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции гепатоцитов и снижению интенсивности регенерации органа.

Содержащаяся в препарате Эссенциале Н EPL-субстанция по своей химической структуре напоминает эндогенные фосфолипиды, однако намного превосходит последние за счет высокого содержания ПНЖК.

Встраиваясь преимущественно в структуры клеточных мембран, эти высокоэнергетические молекулы способствуют восстановлению поврежденных тканей печени.

Цис-двойные связи ПНЖК не дают углеводородным цепям в фосфолипидах оболочек клеток располагаться параллельно, вследствие чего фосфолипидная структура оболочек гепатоцитов становится более рыхлой. Этим обусловливаются повышение их эластичности и текучести, а также повышение скорости поступления веществ в клетку и их выведение из нее.

Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные блоки, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое течение основных метаболических процессов.

Фосфолипиды путем регуляции обмена липопротеинов оказывают влияние на нарушенный метаболизм липидов, способствуя биотрансформации холестерина и нейтральных жиров в подходящие для транспортировки формы и их переносу к местам окисления. Это реализуется в первую очередь за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

При элиминации фосфолипидов через желчевыводящие пути отмечается снижение индекса литогенности и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

При пероральном приеме около 90% дозы всасывается в тонком отделе кишечника. Основная часть EPL-субстанции под воздействием фосфолипазы-А расщепляется до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, половина которого сразу же реацилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин (ПФХ) еще при всасывании в тонкой кишке.

ПФХ поступает в кровоток по лимфатическим путям и дальше, в основном с ЛП высокой плотности, транспортируется в печень.

Для того, чтобы концентрация фосфатидилхолина в крови (в среднем 20%) достигла максимума, требуется от 6 до 24 часов. Период полуэлиминации для насыщенных ЖК — 32, для холинового компонента — 66 часов.



В ходе исследований особенностей фармакокинетики препарата было установлено, что менее 5% каждого из введенных изотопов 14С и 3Н экскретируется с содержимым кишечника.

Показания к применению

Показания к применению Эссенциале (МНН — Mono):

  • стеатогепатит (алкогольный или неалкогольный);
  • гепатит (любой формы клинического течения и этиологии);
  • цирроз печени;
  • радиационный синдром;
  • до- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны;
  • псориаз;
  • токсикозы беременных.

Противопоказания

Противопоказанием к назначению препарата является гиперчувствительность к любому из его компонентов.

Категорически запрещено вводить раствор новорожденным и недоношенным детям (противопоказание обусловлено тем, что в состав Эссенциале Н входит бензиловый спирт).

Побочные действия

Применение высоких доз Эссенциале Н может сопровождаться нарушениями со стороны пищеварительного тракта (в частности, поносом).



У отдельных пациентов наблюдались реакции гиперчувствительности, крапивница, зуд, сыпь и реакции в месте введения раствора.

Ампулы Эссенциале: инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Эссенциале Н, стандартная доза лекарства для пациентов старше 12 лет — 5-10, в тяжелых случаях — до 20 мл/сут. (10 мл раствора можно вводить однократно).

Для разведения препарата рекомендуется использовать кровь пациента в соотношении 1:1. Внутривенно препарат вливают до 10 дней.

Парентеральную терапию стараются как можно раньше дополнить (поддержать) назначением капсул Эссенциале.

Курс лечения обычно длится от 3 месяцев до полугода.



Как принимать препарат при псориазе?

При псориазе лечение начинают с применения препарата Эссенциале Форте Н в дозе 1,8 г/сут. (6 капсул). Лечение длится 2 недели, после чего пациенту назначают PUVA-терапию и уколы Эссенциале Н (10 доз по 5 мл внутривенно).

Применение Эссенциале в ампулах для волос

Эссенциале для волос применяется в случаях, когда требуется укрепить их ослабленные корневые сумки.

Основой препарата являются жирорастворимые вещества, поэтому маску для волос с Эссенциале следует готовить на сметане, кефире или яичных желтках.

Для коротких волос обычно достаточно трети объема 1 ампулы раствора, для длинных — половины. Лекарство набирают при помощи шприца и смешивают с 1 желтком куриного яйца и 1-2 ч. ложками сметаны/кефира.

Наносить смесь нужно на чистые влажные волосы. Продолжительность воздействия — 60 минут. По прошествии этого времени состав смывают теплой водой. Сушить волосы рекомендуется без фена. Первые 5 масок делают раз в неделю, в дальнейшем для поддержания эффекта их достаточно повторять 1 раз в месяц.



Для усиления эффекта можно ввести в состав маски Димексид.

Передозировка

Информации о случаях передозировки нет.

Взаимодействие

Растворы электролитов (например, раствор Рингера или физиологический раствор NaCl) не могут использоваться для разведения препарата.

Условия продажи

Рецепт на латинском (образец):

Rp.: Sol. «Essentiale N»



S. По 250 мг 1-2 р./д.

Условия хранения

Ампулы должны храниться при температуре 2-8°C. Список Б.

Срок годности

Особые указания

Если Эссенциале Н вливают при помощи капельницы, в случаях, когда кровь пациента по какой-то причине не может использоваться, должны применяться свободные от электролитов растворы, а именно: 5%-ный раствор ксилита, 5 или 10%-ный раствор глюкозы в соотношении 1:1.

Годным к применению считается только прозрачный раствор.

Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими ЛС.

Эссенциале в/в следует вводить очень медленно. Раствор предназначен исключительно для внутривенного вливания, уколы в мышцу могут спровоцировать местное раздражение.



В растворе содержится 0,6% спирта (по объему).

Аналоги Эссенциале Н

Аналоги дешевле Эссенциале: Резалют про, Фосфонциале, Эссливер. Цена аналогов Эссенциале — от 345 руб. (самый недорогой заменитель — капсулы Фосфонциале).

В чем отличие Эссенциале Н от Эссенциале Форте Н?

Эссенциале Н и Эссенциале Форте Н — это разные формы одного и того же лекарства. Эссенциале Форте Н выпускается в форме капсул, в каждой из которых содержится по 300 мг EPL-субстанции.

Однозначно ответить на вопрос, что лучше — Эссенциале или Эссенциале Форте — нельзя. Выбор в пользу той или иной лекарственной формы делают с учетом показаний к применению (например, при токсикозе беременных предпочтение принимать капсулы, поскольку в растворе содержится спирт).

При этом капсулы нередко применяются в качестве дополнения к парентеральной терапии.



Овесол или Эссенциале — что лучше?

Основой Овесола являются экстракты мяты, овса, бессмертника, куркумы. Главным отличием его от Эссенциале является то, что это не лекарственный препарат, а БАД.

Содержащиеся в таблетках активные вещества очень полезны для печени, поскольку они способствуют очищению печени от токсических веществ и шлаков, устранению застоя желчи и образованию конкрементов.

Овесол противопоказан пациентам моложе 18 лет, Эссенциале же может применяться у подростков старше 12 лет.

Лечение Овесолом проводят три раза в год курсами продолжительностью 3 недели. Непрерывный прием капсул Эссенциале возможен в течение 3-6 месяцев.

Что лучше — Эссенциале или Фосфоглив?

Активными веществами препарата Фосфоглив (выпускается в форме капсул и лиофилизата для приготовления р-ра д/и) являются фосфолипиды и глицирризиновая кислота (глицират). Содержание их в капсулах, соответственно, 65 и 35 мг, в лиофилизате — 500 и 200 мг.



Глицират относится к стероидным сапонитам, получаемым из экстракта корней лакричника (солодки). Его молекула содержит фрагмент, строение которого сходно со строением гормонов, вырабатываемых корой надпочечников.

В связи с этим длительное (более 6 недель подряд) применение глицирата, а также применение препарата в дозе, превышающей терапевтическую, провоцирует развитие серьезных побочных реакций.

Побочные эффекты сходны с вызываемыми кортикостероидными препаратами и обусловливаются тем, что глицират препятствует распаду эндогенных гормонов коры надпочечников.

К преимуществам Эссенциале Н можно отнести более высокую концентрацию фосфолипидов в нем, а также то, что в качестве активно действующей субстанции в препарат входит только одно вещество, из-за чего лечение препаратом крайне редко сопровождается нежелательными реакциями.

Что лучше — Эссенциале или Фосфонциале?

Капсулы Фосфонциале содержат в своей составе 200 мг липоида С100 (что эквивалентно 188 мг фосфатидилхолина) и 70 мг силимара (сухого эсктракта расторопши).



По мнению многих врачей, препараты являются взаимозаменяемыми, поскольку более высокая концентрация фосфолипидов в Эссенциале компенсируется тем, что в препарате Фосфонциале их действие усиливается активностью флавоноидов расторопши.

Для потребителя преимуществом Фосфонциале нередко также является его более низкая стоимость. Преимуществом же Эссенциале является наличие инъекционной формы.

Что лучше — Эссенциале или Гепабене?

Гепатопротекторное действие препарата Гепабене обусловлено свойствами экстрактов плодов расторопши и травы дымянки лекарственной.

Расторопша содержит биофлавоноид силимарин, который обладает гепатопротекторным действием при токсических поражениях печени, а также проявляет мембраностабилизирующие свойства и способствует восстановлению гепатоцитов.

Содержащийся в траве дымянки алкалоид фумарин стимулирует секрецию желчи и снижает тонус сфинктера Одди.



Таким образом, применение Гепабене целесообразно при хронических заболеваниях печени, в особенности, если они сопровождаются застоем желчи.

Эссенциале или Эссливер — что лучше?

Концентрация фосфолипидов в одной капсуле — 300 мг (при этом на фосфатидилхолин приходится только 29%, тогда как в Эссенциале Н его концентрация — 93%). Содержание фосфолипидов в растворе Эссливер — 50 мг/мл.

Анализ накопления продуктов свободнорадикального окисления (пероксидации) показал, что в капсулах Эссливер Форте (если сравнивать их с аналогичной лекарственной формой Эссенциале) их содержится значительно больше (что свидетельствует о более низком качестве препарата).

Кумуляция в организме продуктов пероксидации (в частности, малонового диальдегида) приводит к образованию межмолекулярных сшивок с белками.

В результате этого повышаются нагрузка на печень (что в свою очередь может не лучшим образом сказаться на терапии жирового гепатоза) и вероятность развития реакций гиперчувствительности, а также нарушаются скорость и пути метаболизма эссенциальных фосфолипидов в организме.



Содержание достаточно высоких доз витаминов при длительном применении препарата также может стать причиной развития реакций гиперчувствительности. Учитывая все вышеперечисленное, фармакологи не рекомендуют применять Эссливер Форте более 2 недель подряд.

Для детей

Поскольку одним из компонентов Эссенциале Н является бензиловый спирт, раствор не может применяться у новорожденных и недоношенных детей.

Введение содержащих бензиловый спирт препаратов новорожденным/недоношенным младенцам сопровождалось развитием гаспинг-синдрома (синдрома фатальной асфиксии) — тяжелого состояния с угнетением дыхания, пурпурой, метаболическим ацидозом, энцефалопатией, артериальной гипотензией, резким удушьем, кровоизлияниями в различные органы (мозг, почки, надпочечники, печень, сердце) вследствие гипоксии.

“Синдром одышки” у детей заканчивается летальным исходом (причина смерти — сердечно-сосудистый коллапс).

В педиатрии препарат применяется для лечения детей старше 12-ти лет с весом 43 (и более) кг.



Эссенциале и алкоголь

Алкоголь и препарат Эссенциале Н несовместимы.

Эссенциале при беременности

Для чего Эссенциале при беременности?

Во время беременности применяются капсулы Эссенциале. Препарат чаще всего назначают, когда необходимо устранить проявления раннего токсикоза или признаки гестоза.

Особенно незаменимо лекарство при гестозе. Поздний токсикоз может серьезно навредить развитию ребенку, прием же Эссенциале способствует нормальному усвоению плодом необходимых ему микроэлементов и ценных веществ и, таким образом, обеспечивает правильное развитие и нормальный набор веса.

Эссенциале позволяет предупредить проблемы с печенью у женщин, болевших желтухой до беременности, а также способствует нормализации обменных процессов при обнаруженных нарушениях плацентарного кровообращения.

В отдельных случаях прием капсул продолжают и в послеродовом периоде, в особенности, если течение родов было тяжелым.



При правильном применении Эссенциале нормализуются не только все функции печени, но и работа организма в целом. При этом препарат совершенно безопасен как для будущей матери, так и для ее ребенка.

Применение раствора при беременности

В связи с ограниченностью данных клинических исследований относительно применения препарата при беременности, а также по причине наличия в составе раствора бензилового спирта, который может проходить через плацентарный барьер, не рекомендуется назначать Эссенциале Н беременным и кормящим женщинам.

Отзывы об Эссенциале Н

Отзывы врачей, а также повседневная практика подтверждают высокую эффективность Эссенциале. Препарат выгодно отличается среди прочих гепатопротекторов, а его безопасность (в том числе при беременности) подтверждена результатами различных клинических исследований (включая двойные слепые исследования).

Очень важно, что аналогичные исследования для большинства дженериков Эссенциале не проводились.

Препарат является неотъемлемым звеном терапии заболеваний печени метаболического и токсического генеза, при этом он подходит не только для людей, но также для собак и кошек.

Свойства содержащихся в лекарстве фосфолипидов позволяют использовать его для волос в качестве укрепляющего средства. Отзывы женщин свидетельствуют о том, что эффект масок с Эссенциале заметен уже после первой процедуры.

Цена Эссенциале Н

Цена ампул Эссенциале (упаковка №5) в Харькове, Киеве, Одессе и других городах Украины —грн. Стоимость 1 ампулы —грн.

В российских аптеках лекарство от печени можно купить заруб. (уколы Эссенциале в ампулах 5 мл, упаковка №5).

Цена Эссенциале в/в в Беларуси — от 156 тыс. руб.

Источник: http://medside.ru/essentsiale

ЭССЕНЦИАЛЕ ИНСТРУКЦИЯ

Цены на ЭССЕНЦИАЛЕ

Активным веществом препарата являются так называемые эссенциальные фосфолипиды (EPL-субстанция), которые представляют собой высокоочищенную фракцию фосфатидилхолина. Определяющим компонентом этой фракции является дилинолеоилфосфатидилхолин. Эссенциальные фосфолипиды по своей химической структуре подобны эндогенным мембранным фосфолипидам, превосходя их по своим функциональным свойствам за счет высокого содержания в них полиненасыщенных жирных кислот, особенно линолевой кислоты. Фосфолипиды являются основными структурными элементами клеточных мембран и органел. Они принимают участие в дифференциации, делении и регенерации клеток.

Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот – 32 часа.

В исследованиях по фармакокинетике в человеческом организме менее 5% каждого из введённых изотопов Н3 и С14 выделялось с фекалиями.

Жировая дегенерация печени (также при диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз, некроз клеток печени, печёночная кома и прекома, токсические поражения печени, включая токсикозы беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз, нейродермиты; радиационный синдром.

При отсутствии иных рекомендаций врача, первоначальная доза: 2 капсулы 3 раза в день, поддерживающая доза: 1 капсула 3 раза в день. Принимать капсулы во время приёма пищи, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям назначают внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжёлых случаях – от 10 до 20 мл в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл препарата. Если препарат вводят разведённым, то рекомендуется использовать собственную кровь пациента и разводить препарат в соотношении 1:1. Внутривенные инъекции обычно применяют в течении 10 дней. Рекомендуется как можно раньше поддержать (дополнить) парентеральную терапию приёмом капсул Эссенциале (Эссенциале Форте Н).

Лечение псориаза начинают с назначения препарата по 2 капсулы 3 раза в сутки на протяжении 2 недель, после чего делают 10 внутривенных инъекций по 5 мл препарата с одновременным назначением PUVA-терапии.

После окончания курса инъекций возобновляют прием препарата внутрь и продолжают его в течение 2 месяцев.

Очень редко при приёме повышенных доз Эссенциале может возникнуть желудочно-кишечное расстройство (понос).

Не следует применять препарат в случае повышенной чувствительности к какому-либо компоненту.

Раствор для внутривенного введения не следует назначать новорождённым и недоношенным детям, так как в состав этой формы выпуска препарата входит бензиловый спирт.

Возможно применение во время беременности и в период лактации, но только по рекомендации врача!

До настоящего времени неизвестно.

Для разведения раствора для внутривенного введения не следует использовать растворы электролитов.

Сообщений о передозировке не поступало.

Капсулы форте 300 мг по 30 или 100 штук в упаковке.

Ампулы по 5 мл по 5 штук в упаковке.

Срок годности 3 года. Капсулы хранить при температуре не выше 25 °С, а ампулы при температуре от +2 °C до 8 °C, в сухом, недоступном для детей месте.

1 капсула Эссенциале (Эссенциале форте Н) содержит:

Активный компонент: "эссенциальные фосфолипиды" = ЭФЛ-субстанция (диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, с высоким содержанием ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолиевой (около 70%), линоленовой и олеиновой кислот)мг.

Другие компоненты: твёрдый жир, рафинированное соевое масло, гидрогенизированное касторовое масло, этанол, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, красители Е171, Е172, ДЛ-а-токоферол.

Активный компонент: "эссенциальные фосфолипиды" = ЭФЛ-субстанция (диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, с высоким содержанием ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолиевой (около 70%), линоленовой и олеиновой кислот)мг.

Другие компоненты: спирт бензиловый, кислота дизоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, краситель – рибофлавин, вода для инъекций.

При разведении раствора Эссенциале (Эссенциале Н) для приготовления раствора для инъекций (в случае, если нет возможности использовать собственную кровь пациента) следует применить растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1:1), 5% раствор ксилита.

Не допустимо вводить препарат внутримышечно, так как возможно возникновение местного раздражения.

A. Nattermann & Cie. GmbH (Германия).

Эссенциале-форте Н капс. №30 (Авентис) — 70, 45 грн

Источник: http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/essentsiale.html

Эссенциале Н, Раствор для внутривенного введения

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Международное непатентованное название

Раствор для внутривенного введения 250мг/5мл

5 мл раствора содержат

активное вещество — эссенциальные фосфолипиды (фосфатидилхолин из соевых бобов, содержание сухого вещества 93% (3-sn-фосфатидил) холина) 298,92 мг (250 мг),

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолиевая, натрия хлорид, натрия гидроксид (гранулы), рибофлавин (витамин В2), вода для инъекций.

Прозрачный желтый раствор, практически не содержащий видимых взвешенных частиц.

Препараты для лечения заболеваний печени.

Фармакокинетика парентеральной формы Эссенциале® Н изучалась радиоактивным методом. После внутривенного введения однократной дозы меченных тритием эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) в основном содержащих линолевую кислоту, отмечалось встраивание радиоактивности во фракции кефалина, сфингомиелина и лизолецитина. Среди нейтральных фракций липидов, меченные ЭФЛ по-видимому быстрее встраиваются в свободные жирные кислоты, чем в эфиры холестерола или триглицериды и доставляются в органы, главным образом в печень. Захват введенных лецитинов жировой тканью и эритроцитами не определялся. После внутривенного введения период полувыведения составлял 60 дней. Выведение менее чем 10% меченных субстанций происходило с фекалиями, через почки и органы дыхания в течение 5-7 дней после введения дозы. Предполагается, что оставшаяся часть меченных тритием эссенциальных фосфолипидов трансформируется в печени для биосинтеза HDL (ХВП, холестерин высокой плотности) или других фракций липопротеинов.

При заболеваниях печени происходит гибель гепатоцитов, что ведет к выходу печеночных ферментов и повышению активности их в сыворотке крови.

Химическая структура фосфолипидов, содержащихся в Эссенциале® Н, аналогична таковой эндогенных фосфолипидов, однако благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот, фосфолипиды в составе Эссенциале® Н более активны. Встраивание высокоэнергетических молекул фосфолипидов в структуру мембран печеночных клеток повышает регенерацию мембран гепатоцитов.

Благодаря особенностям химической структуры эссенциальных фосфолипидов, наличие цис-двойных (расположение углеводородных цепочек по одну сторону от двойных связей) связей в полиненасыщенных жирных кислотах клеточных мембран препятствует уплотнению структуры жирных кислот. Это приводит к большему разжижению структуры мембран, что необходимо для оптимального функционирования большинства клеток в организме. Посредством этого механизма, эссенциальные фосфолипиды воздействуют на те части клеток, которые являются рецепторами для гормонов или нейротрансмиттеров, таким образом, усиливается скорость обмена веществ, особенно липидов. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный липидный обмен путем регулирования метаболизма липопротеинов так, что нейтральные жиры и холестерин превращаются в транспортируемые формы, и что особенно важно, это происходит за счет увеличения емкости захвата холестерина липопротеинами высокой плотности и может таким образом, приводить к его окислению. Экзогенные молекулы фосфолипидов своими антиоксидантными свойствами и свойством захватывать свободные радикалы достоверно защищают липиды от переокисления, то есть подавляют окислительный стресс и уменьшают повреждение клеток. Эссенциальные фосфолипиды снижают продукцию перекиси водорода в печеночных микросомах и повышают концентрацию сниженного глутатиона в печени и плазме.

Внутривенное введение раствора Эссенциале® Н улучшает кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот у пациентов с нарушенной функцией печени. Фосфолипиды оказывают глубокое влияние на состав и течение желчи. Во время экскреции фосфолипидов желчью снижается риск образования желчных камней и состав желчи стабилизируется.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

— жировая дистрофия печени (стеатоз)

— острый и хронический гепатит

— алкогольная болезнь печени

— лекарственное поражение печени

— холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней

— выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 12 лет вводят внутривенно медленно по 5-10 мл, в тяжелых случаяхмл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1-2 раза в сутки.

Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2-5 мл в сутки.

Рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения Эссенциале® Н при тяжелом течении заболевания, затем перейти на пероральный прием в виде капсул Эссенциале® форте Н.

Продолжительность лечения определяется с учетом клинико-лабораторных показателей врачом и может составлять от 5 дней до 10 дней.

По желанию раствор можно разводить кровью больного в соотношении 1:1.

Необходимо избегать смешивания в одном шприце Эссенциале® Н с другими препаратами!

Раствор нельзя вводить внутримышечно, так как возможно раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Эссенциале® Н подкожно. При инфузии Эссенциале® Н растворяют в 5% растворе глюкозы.

Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.).

Все растворы с Эссенциале® Н должны иметь рН смеси не ниже 7,5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранять прозрачность.

— аллергические реакции в виде экзантемы или сыпи, крапивница

— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

— детский возраст до 3 лет

— новорожденные и недоношенные младенцы, вследствие содержания бензилового спирта

Возможны лекарственные взаимодействия Эссенциале® Н с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.

В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

При применении Эссенциале® Н возможен потенциальный риск аллергической реакции к «фосфолипидам из соевых бобов».

Препарат содержит следовые количества этанола (0,6 объёмных процента), т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства.

Внутривенный раствор Эссенциале® Н содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Введение внутривенного раствора Эссенциале® Н не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.

На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения Эссенциале Н®, не зарегистрировано.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл раствора в ампулы из желтого нейтрального стекла типа I.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

При групповой упаковке картонные пачки укладывают в коробки из картона и обклеивают скотчем. На коробку наклеивают групповую этикетку.

Хранить при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель балк продукта

Санофи Авентис С.А., Испания

(Avda. de Leganes n 62,Alcorcon Madrid, Spain)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»,Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Кунаева 21"Б".

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан,, Алматы, ул. Кунаева 21б

Источник: http://pharmprice.kz/annotations/essenciale-n/

Эссенциале Н — официальная инструкция по применению

(essential phospholipids | эссенциальные фосфолипиды)

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Эссенциале Н / Essentiale N

Лекарственная форма:

Состав:

В 5 мл раствора содержится:

Активный ингредиент: фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина: синонимы — «эссенциальные фосфолипиды», «EPL®»мг.

Другие ингредиенты: спирт бензиловый — 45 мг, дезоксихолиевая кислота –115 мг, натрия хлорид – 12 мг, натрия гидроксид – 11,5 мг, рибофлавин – 0,5 мг, α – токоферол – 0,75 мг, этанол –16,304 мг, вода для инъекций – 4543, 680 мг.

Прозрачный желтый раствор.

Гепатопротекторное средство. Код АТХ: А05С.

Препарат обеспечивает печень, метаболическая активность которой нарушена, высокой дозой готовых к усвоению, высокоэнергетичных «эссенциальных фосфолипидов». Эти «эссенциальные фосфолипиды» идеально сочетаются с природными эндогенными фосфолипидами по химической структуре. Они, в основном, проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны.

  • нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени;
  • уменьшают уровень энергетических затрат печени;
  • способствуют регенерации клеток печени;
  • преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм;
  • стабилизируют физико — химические свойства желчи.

Жировая дегенерация печени (в том числе, при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз; радиационный синдром.

В случае повышенной чувствительности к какому-либо ингредиенту не следует применять препарат.

Поскольку в состав данного раствора входит бензиловый спирт, то он не должен применяться для лечения детей до 3 лет.

При отсутствии иных рекомендаций врача вводить медленно внутривенно 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 (10-20 мл) ампулы в день. Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Очень редко при введении повышенных доз Эссенциале Н может возникнуть желудочно-кишечное расстройство (диарея).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не известны.

Использовать только прозрачный раствор!

По 5 мл препарата в ампулы темного стекла с пережимом. По 5 ампул в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При температуре от +2°С до +8°С в недоступном для детей месте.

3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

По рецепту. Список Б.

«А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ», Германия

Адрес производителя: Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России:

Источник: http://medi.ru/instrukciya/essentsiale-n_4584/

Эссенциале, Эссенциале Н, Эссенциале Форте, Эссенциале Форте Н – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Названия, формы выпуска, разновидности и состав (Эссенциале, Эссенциале Н, Эссенциале форте и Эссенциале форте Н)

3. Эссенциале форте;

4. Эссенциале форте Н.

Терапевтические эффекты Эссенциале

Рисунок 1 – Схематическое изображение клеточной мембраны, где серыми сферами показаны головки фосфолипидов, а желтыми зигзагообразными линиями их хвосты.

  • Восстанавливает целостность мембраны клеток печени;
  • Сохраняет нормальную структуру и целостность мембраны клеток печени;
  • Активирует работу мембранных ферментов, обеспечивающих транспорт различных веществ внутрь клетки и наружу;
  • Улучшает обмен липидов;
  • Улучшает обмен белков;
  • Увеличивает запасы гликогена в печени;
  • Улучшает детоксикационную функцию печени (повышает способность печени обезвреживать различные токсические вещества, в том числе медикаменты);
  • Превращает холестерин и другие жиры, способные вызывать атеросклероз, в другие формы, легко утилизируемые клетками для выработки энергии;
  • Уменьшает потребность печени в энергии;
  • Уменьшает или полностью ликвидирует жировую инфильтрацию гепатоцитов;
  • Уменьшает риск развития склероза, фиброза и цирроза печени;
  • Нормализует химико-физические свойства желчи, снижая ее литогенность (литогенность – это способность желчи к образованию камней в желчном пузыре).

Помимо положительного воздействия на печень, все разновидности Эссенциале оказывают следующие эффекты на другие органы и системы:

  • Нормализует и интенсифицирует протекание обмена веществ;
  • Уменьшает размеры и количество атеросклеротических бляшек за счет нормализации уровня липопротеинов высокой и низкой плотности в крови;
  • Выведение холестерина из атеросклеротических бляшек;
  • Уменьшение выраженности клинических проявлений сахарного диабета;
  • Нормализует текучесть крови и уменьшает ее вязкость.

Хорошая переносимость всех разновидностей Эссенциале позволяет рекомендовать их к применению не только для улучшений функций и состояния печени, но и в качестве общеукрепляющего средства, существенно повышающего сопротивляемость организма к заболеваниям.

Эссенциале (Эссенциале форте, Эссенциале форте Н, Эссенциале Н) – показания к применению

  • Гепатиты острые и хронические различного генеза (вирусные, алкогольные, токсические, вследствие отравления ядами и т.д.);
  • Жировая дистрофия печени любого происхождения, в том числе на фоне сахарного диабета и хронических гепатитов или инфекционных заболеваний других органов;
  • Цирроз печени;
  • Некроз клеток печени;
  • Печеночная недостаточность;
  • Печеночная кома и прекома (только в форме растворов для инъекций);
  • Предоперационная подготовка перед проведением хирургических вмешательств на печени, желчном пузыре и желчевыводящих протоках (только в форме раствора для внутривенного введения);
  • Послеоперационное восстановление после хирургических вмешательств на печени, желчном пузыре и желчевыводящих протоках;
  • Повышенный уровень в крови липопротеинов низкой плотности (гиперлипопротеинемия), холестерина (гиперхолестеринемия) и триглицеридов (гипертриглицеридемия);
  • Нарушение функций печени при любых других заболеваниях;
  • Токсикоз беременности;
  • Выраженное увеличение активности АсАТ и АлАТ у беременных женщин;
  • Профилактика повторного образования камней в желчном пузыре;
  • Холестаз;
  • Псориаз;
  • Радиационный синдром (лучевая болезнь).

Перечисленные выше состояния являются прямыми показаниями к применению Эссенциале. Однако помимо этого имеется еще ряд различных состояний и заболеваний, при которых рекомендуется применение Эссенциале, несмотря на то, что их не относят к официально утвержденным показаниям. Подобные состояния можно назвать относительными показаниями к применению Эссенциале, к которым относят следующие:

  • Заболевания органов сердечно-сосудистой системы, в том числе ИБС, стенокардия, постинфарктное и постинсультное состояние, нарушение мозгового и периферического кровотока, гипертоническая болезнь, атеросклероз, диабетическая ангиопатия;
  • Профилактика тромбоэмболии перед хирургической операцией;
  • Профилактика и лечение жировой эмболии;
  • Заболевания органов пищеварительной системы, такие, как панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и т.д.;
  • Атопический дерматит;
  • Диффузный нейродермит;
  • Экзема;
  • Профилактика преждевременного старения.

Эссенциале – инструкция по применению

Эссенциале и Эссенциале Н (раствор для инъекций) – инструкция по применению

Эссенциале форте и Эссенциале форте Н – инструкция по применению

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Эссенциале при беременности и грудном вскармливании

Побочные эффекты Эссенциале

  • Дискомфорт в области желудка (ощущение тяжести, жжение, распирание и т.д.);
  • Мягкий стул или понос;
  • Аллергические реакции, как правило кожные, такие, как высыпания, экзантема, крапивница и зуд.

К побочным эффектам растворов для внутривенных инъекций (Эссенциале и Эссенциале Н) относят следующие симптомы:

  • Аллергические реакции, такие, как высыпания, экзантема, крапивница и зуд;
  • Раздражение в месте инъекции;
  • Понос при введении высоких дозировок раствора.

Противопоказания к применению Эссенциале

  • Повышенная чувствительность к компонентам препаратов;
  • Детский возраста младше 12 лет (для капсул);
  • Детский возраст младше 3 лет (для раствора);
  • Период грудного вскармливания.

Источник: http://www.tiensmed.ru/news/essentialeus1.html

ЭССЕНЦИАЛЕ Н

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота — 126.50 мг, натрия гидроксид — 13.40 мг, спирт бензиловый — 45 мг, натрия хлорид — 12 мг, рибофлавин — 0.5 мг, вода д/и — до 5 мл.

5 мл — ампулы темного стекла с пережимом (5) — упаковки контурные из ПВХ (1) — пачки картонные.

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствут нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.

— жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);

— некроз клеток печени;

— печеночная кома и прекома;

— токсические поражения печени;

— пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 3 лет.

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.

При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл)/сут.

Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!

Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны иммунной системы: редко — из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; очень редко — кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); частота неизвестна — зуд.

Источник: http://health.mail.ru/drug/essentiale_n/

ЭССЕНЦИАЛЕ Н

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота — 126.50 мг, натрия гидроксид — 13.40 мг, спирт бензиловый — 45 мг, натрия хлорид — 12 мг, рибофлавин — 0.5 мг, вода д/и — до 5 мл.

5 мл — ампулы темного стекла с пережимом (5) — упаковки контурные из ПВХ (1) — пачки картонные.

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствут нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.

— жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);

— некроз клеток печени;

— печеночная кома и прекома;

— токсические поражения печени;

— пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 3 лет.

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.

При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл)/сут.

Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!

Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны иммунной системы: редко — из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; очень редко — кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); частота неизвестна — зуд.

Источник: http://health.mail.ru/drug/essentiale_n/