Как правильно принимать софосбувир и даклатасвир

Как правильно принимать Софосбувир и Даклатасвир



Лечение хронического гепатита С на протяжении многих лет оставалось малоэффективным. Применение так называемого «золотого стандарта», то есть интерферонов и рибавирина, не приносила желанного выздоровления и ремиссии более чем 50% больных.

Оглавление:

Только с появлением противовирусных препаратов прямого противовирусного действия, таких как Софосбувир и Даклатасвир, стало возможным достижение положительного результата в 100% случаев.

Вирус гепатита С характеризуется большой изменчивостью, то есть в организме пациента образуется множество генетически различных вариаций возбудителя, которые собственная иммунная система человека обнаружить и уничтожить не в состоянии. Использование лекарственных средств с опосредованным действием (интерфероны, индукторы интерферонов) не всегда эффективно – нередки случаи частичного ответа на терапию (только биохимический или только вирусологический), а также рецидивы заболевания.

Лечение HCV с Софосбувиром и Даклтасвиром продемонстрировало великолепную результативность и эффективность у всех пациентов. Это действительно реальный шанс на полное выздоровление.

Отличительные особенности механизма действия

Sofosbuvir – это первый препарат, который обладает прямым противовирусным эффектом. Он внедряется в процесс репликации вирусной РНК путем влияния на фермент РНК-полимеразу типа NS5B. Без этого энзима невозможен процесс «сборки» целой нити РНК вируса из отдельных составляющих. Действующее вещество Софосбувира прекращает этот процесс, поэтому образование новых копий вируса становится невозможным.



В результате лабораторных и клинических испытаний установлено, что Софосбувир активен в отношении вирусов гепатита С 1, 2, 3 и 4 типа. Его противовирусная активность в отношении генотипов 5 и 6 на сегодняшний день не доказана, однако, эти варианты возбудителя гепатита С на европейском континенте встречаются редко.

Важным отличием Софосбувира является крайне редкое наличие исходной устойчивости клеток печени пациента к его действующему веществу, а также формирование резистентности в процессе лечения.

Daklatasvir – это высокоспецифичное противовирусное средство, действующее только в отношении вируса гепатита С и не оказывающее значимого влияния на другие ДНК и РНК – вирусы. Его механизм действия несколько отличается от Софосбувира.

Даклатасвир воздействует на другой тип фермента РНК-полимеразы – NS5А, то есть у возбудителя гепатита С не остается шансов для репликации, все пути прекращаются. Важной ососбенностью Даклатасвира в сравнении с Софосбувиром является доказанная противовирусная активность в отношении всех генотипов вируса (1, 2, 3, 4, 5, 6).

Оба препарата хорошо и быстро всасываются после перорального приема (то есть в виде таблетки или капсулы), поэтому не возникает необходимость в создании и применении инъекционной формы этих лекарственных форм. Даклатасвир и Софосбувир длительно циркулируют в крови и печени пациента, поэтому достаточно однократного приема (1 раз в сутки). После нескольких дней регулярного приема в тканях формируется постоянная концентрации обоих действующих веществ.



Результаты клинических исследований

Для врача и пациента очень важны не только фармакологические характеристики препаратов, но и его клиническая эффективность, то есть насколько высока вероятность вылечить это заболевание, если принимать его по назначенной схеме.

Клинические испытания Софосбувира и Даклатасвира достаточно обширны и поэтому информативны. Ни в одном из широкомасштабных исследований эти препараты не применялись как монотерапия (то есть раздельно), обязательным условием было их использование только одновременно.

Перед началом противовирусного лечения обязательно проводилось генотипирование – определение типа вируса гепатита С. В клинические испытания по оценке эффективности двойной терапии указанными веществами были включены пациенты с генотипом 1, 2, 3 или 4 без признаков декомпенсации печени. Стандартная дозировка Софосбувира составила 400 мг, а Даклатасвира – 30–60 мг. Продолжительность терапии варьировала от 12 до 24 недель.

Наилучшие результаты наблюдались у пациентов с генотипом 1 — у всех без исключения после завершения курса противовирусного лечения наблюдался стойкий вирусологический (отсутствие вируса в крови) и биохимический ответ (нормализация всех печеночных проб). Несколько худшие результаты были зарегистрированы у пациентов с генотипами 2 и 3 – полный ответ на лечение (комбинация биохимического и вирусологического ответа) наблюдался только у 86% пациентов.

Все международные протоколы лечения гепатита С подчеркивают, что правильно употреблять эти препараты только вместе, оценивать влияние монотерапии только Софосбувиром ли только Даклатасвиром нецелесообразно.



Показания к использованию

Оригинальные препараты и их аналоги целесообразно принимать в таких ситуациях:

  • при впервые выявленном гепатите С (генотип 1–4), то есть без предшествующего лечения;
  • при рецидиве хронического вирусного гепатита С (те же генотипы);
  • при неудачном эпизоде предшествующего лечения интерферонами и рибавирином (с осторожностью);
  • при необходимости противовирусного лечения у пациентов с компенсированной функцией печени (с осторожностью);
  • при гепатоцеллюлярной карциноме, если пациент ожидает пересадки печени;
  • при ассоциации гепатита С и ВИЧ — инфекции.

Важно понимать, что любые лекарственные вещества, в том числе и указанная комбинация, обладают рядом побочных эффектов. Только специалист может решить, противопоказан или разрешен препарат и их комбинация в каждом конкретном случае. Особенным пунктом является оценка совместимости Даклатасвира и Софосбувира с кардиологическими средствами. Лечащий врач определяет периодичность, с которой нужно сдавать анализы, и их составляющие.

Самостоятельные попытки лечить хронический вирусный гепатит С могут нанести непоправимый вред больному.

Схемы применения в зависимости от генотипа

Целевая группа для использования комбинации Даклатасвира и Софосбувира – это пациенты с определенным генотипом вируса гепатита С.

Международные протоколы лечения гепатита указывают следующие критерии успешного лечения противовирусными препаратами хронического гепатита С:


  • отсутствие значительных фибротических изменений (F0-F1);
  • высокая активность АлАт и АсАт;
  • масса тела пациента, не превышающая 75 кг;
  • молодой возраст (до 45 лет);
  • принадлежность к европейской расе;
  • женский пол;
  • умеренная вирусная нагрузка, не превышающая 600 тысяч копий в 1 мл;
  • генотип любой, но не первый.

Соблюдение данных критериев обеспечивает максимальный шанс на выздоровление, стремящийся к 100%. В других случаях лечение также эффективно, но вероятность выздоровления меньше 100%.

После проведения комплексной диагностики лечащий доктор определяет, как долго принимать Софосбувир и Даклатасвир, необходимо ли пить еще и другие противовирусные средства. В процессе лечения (с определенной периодичностью) и после завершения полного курса, проводится повторное обследование пациента. На протяжении всего курса терапии полностью исключается алкоголь.

Схемы применения комбинации Даклатасвира и Софосбувира отличаются по продолжительности и необходимости применения других противовирусных веществ. Дозировки обоих действующих веществ стандартны. Инструкция по применению Софосбувира указывает, что необходима всего лишь одна таблетка (капсула) в сутки, то есть 400 мг утром или вечером, желательно в одно и то же время.

Инструкция по использованию Даклатасвира называет 2 возможные дозировки – 30 и 60 мг действующего вещества. В сутки нужно принять только одну таблетку (капсулу), обычно это 60 мг; дозировка может быть снижена до 30 мг, если комбинация действующих веществ плохо переносится.

Пациенты с генотипом 1

У пациентов с первым генотипом важно определить подтип, так как встречается генотип 1b и 1а. Этот нюанс важен с точки зрения комбинирования с другими действующими веществами.



Пациенты с генотипом 1а получают Даклатасвир и Софосбувир в комбинации с Асунапревиром и Рибавирином на протяжении 24 недель.

Больных хроническим гепатитом С с генотипом 1b получают Даклатасвир и Софосбувир в комбинации только с Асунапревиром (без Рибавирина) также на протяжении 24 недель.

В комплексную терапию могут быть включены антиоксиданты и гепатопротекторы.

Пациенты с генотипом 2, 3 и 4

Пациенты с генотипом 2, 3 или 4 также проходят генотипирование, но уже не так важно какой именно генотип 3а и 3b определяется, так как схема лечения не меняется.

Во всех этих случаях назначается только комбинация Софосбувира и Даклатасвира в стандартной терапевтической дозировке (400 мг + 60 мг) на протяжении 12 недель (3 месяца), при условии, что пациент ранее не получал другого лечения.

Увеличение продолжительности терапии и включение других действующих веществ с противовирусным механизмом действия считается нецелесообразным.

Пациенты с генотипом 5, 6

Согласно рекомендациям Европейской Ассоциации по лечению болезней печени (2015), у таких больных комбинация Даклатасвира и Софосбувира не применяется, так как не была доказана ее клиническая эффективность.

Более поздние рекомендации 2016–2017 года предлагают использовать эту комбинацию действующих веществ и при генотипах 5 и 6, но с меньшей вероятностью положительного результата, чем при других генотипах.

Эти генотипы вируса гепатита С в европейском регионе встречаются редко. Для лечения таких пациентов применяются такие схемы лечения:

  • Софосбувир + Рибавирин + пегилированный интерферон;
  • Софосбувир + Ледипасвир.

Существуют также комбинации других противовирусных препаратов, но их клиническая эффективность изучается.



Пациенты с рецидивом болезни и после неудачных эпизодов лечения

Нередки случаи, когда лечение пегилированными интерферонами не приносило желаемого эффекта. Таким пациентам может быть назначена комбинация Даклатасвира и Софосбувира без дополнительных компонентов, но продолжительность лечения увеличивается и составляет 24 недели.

Таким же будет лечение пациентов, ожидающих пересадки печени или с циррозом печеночной ткани.

Противопоказания

Противопоказания к использованию Даклатасвира и Софосбувира не слишком обширны, но требуют внимая. К ним относятся:

  • приобретенная или врожденная недостаточность такого фермента, как лактаза;
  • слишком молодой (до 18 лет) возраст пациента;
  • состояние лактации или беременности у женщины;
  • постоянное применение противоэпилептических средств, рифампицина, дексаметазона.

Последний пункт может быть рассмотрен как относительное противопоказание, если такую терапию можно временно прекратить и назначить пациенту необходимое противовирусное лечение.

Побочное влияние на организм

Оценка побочного действия возможна только как результат применения комбинации Даклатасвира и Софосбувира, возможность оценки побочных эффектов какого-либо одного действующего вещества не представляется возможным.



Отзывы о побочных эффектах Софосбувира и Даклатасвира немногочисленны. Большинство пациентов отмечают хорошую их переносимость. Среди возможных негативных реакций наиболее значимы следующие:

(более, чем у 10% обследованных пациентов)

(менее, чем у 10% пациентов)

  • немотивированная слабость, не связанная с усиленной физической нагрузкой;
  • боли в голове и умеренное головокружение.
  • нарушение сна; анемия;
  • выпадение или истончение волос;
  • умеренные болевые ощущения в мышцах и суставах;
  • разнообразная кожная сыпь;
  • диарея без патологических примесей, вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота;
  • раздражительность и / или депрессия;
  • заложенность носа и / или сухой кашель;

Как правило, не требуется корректировать дозу лекарственных препаратов. Только в единичных случаях пациентам приходилось досрочно прерывать лечение вследствие плохой его переносимости.

Перечень генерических препаратов

Аналогами оригинального Совальди, содержащими Софосбувир, являются:



Заменители оригинального Daklinza с действующим веществом Даклатасвир:

Финансовые вопросы противовирусной терапии

Купить оригинальные препараты по силам далеко не каждому пациенту. В настоящее время Индия и Египет наладили масштабное производство всех действующих веществ для эффективного противовирусного лечения хронического гепатита С. Покупка генерических препаратов – реальный шанс полного излечения, стоимость курса составляет 67000–72000 рублей, то есть намного меньше, чем цена за оригинальный препарат.

Можно заказать доставку необходимых препаратов на сайтах-аптеках или у медицинского представителя индийской фармацевтической компании. Специалисты помогают сориентироваться в цене и количестве необходимых упаковок. На сайтах компаний, организующих прямые поставки из Индии, создан удобный интерфейс, где демонстрируются различные противовирусные средства, их цена и форма выпуска.

Отзывы

«Два года назад получала лечение интерфероном и рибавирином. После окончания курса чувствовала себя хорошо. Теперь проверилась и обнаружились снова высокие трансаминазы. Назначили Софосбувир и Даклатасвир. Принимаю 3 недели, побочных реакций нет».

«После хирургической операции и переливания крови получил вирус гепатита С. Обследовался, врач рекомендовал Даклатасвир и Софосбувир, так как выявлен 1 генотип. После окончания курса лечения все анализы нормальные».



Заключение

Комбинация Даклатасвира и Софосбувира – это одна из наиболее популярных схем лечения хронического гепатита С. Кроме эффективности ее характеризует еще и доступность, благодаря индийским и египетским генерическим препаратам.

Источник: http://ogepatite.ru/c/sofosbuvir-daklatasvir.html

Даклатасвир инструкция по применению

Купить софосбувир http://stop-hcv.ru/preparaty/sofosbuvir-hepcinat-generic-sovaldi

Купить Даклатасвир http://stop-hcv.ru/preparaty/daklatasvir

Купить Харвони (SOF+LED) http://stop-hcv.ru/preparaty/kupit-generic-harvoni

Фармакологическое действие

Даклатасвир – это мощный препарат нового поколения, пангенотипический ингибитор комплекса репликации NS5A. Применяется для терапии всех генотипов вируса гепатита С .

Действующее вещество препарата – Daklatasvir – блокирует вирус в клетках организма, не позволяя ему проникать в кровь и размножаться. Для максимально эффективного действия лекарство применяется в комплексе с другими противовирусными препаратами. Как принимать Даклатасвир инструкция и схемы приема для каждого генотипа описаны в этой статье.

Даклатасвир официально утвержден для использования в комбинации с другими противовирусными средствами для лечения первого, второго, третьего и четвертого генотипов вируса гепатита С у взрослых пациентов. Даклатасвир и Софосбувир – это первый пероральный режим лечения гепатита С без использования интерферона с очень высокой эффективностью. Практически стопроцентного показателя в ходе клинических испытаний удалось достичь даже у пациентов с патологиями печени и у пациентов с третьим генотипом вируса.



Показания к применению

Препарат назначается для лечения хронического гепатита С первого, второго, третьего и четвертого генотипов в составе комплексной противовирусной терапии у взрослых.

Способ применения и дозы

Даклатасвир принимается по одной таблетке один раз в сутки. Дозу устанавливает лечащий врач – обычно, независимо от генотипа вируса, пациенту назначается 60 мг препарата в день. Однако бывают случаи, когда врач уменьшает дозу до 30 мг в сутки. Таблетку не следует измельчать или разжевывать – глотните ее целиком и запейте небольшим количество воды. Препарат можно применять независимо от приемов пищи – как во время, так и после еды.

Курс лечения и необходимую дозировку препарата устанавливает врач. В некоторых случаях возможна корректировка дозы лекарства, если одновременно принимаются другие препараты.

Лекарство не предназначено для монотерапии. В комплексе с Даклатасвиром всегда принимается Софосбувир , рибавирин или пегинтерферон. Длительность лечения варьируется от 12 до 24 недель в зависимости от сложности заболевания и особенностей течения болезни у конкретного пациента.

Если вы пропустили прием препарата, а с момента последнего приема прошло больше двадцати часов – просто примите таблетку. Но ни в коем случае не превышайте назначенную вам дозу.



Если в ходе лечения вы заметили побочные эффекты – обязательно сообщите об этом врачу. Побочные проявления легкой степени не требуют корректировки дозы или отмены препарата. Лечение продолжается в обычном режиме. А вот при появлении тяжелых побочных эффектов прием Даклатасвира следует прекратить.

Лечение прекращается, если в течение длительного времени не удается добиться вирусологического ответа. В данном случае использование препарата не даст никаких результатов.

Ежедневная доза препарата не может быть меньше 30 мг.

Пациенты старше 65 лет и пациенты с циррозом не нуждаются в корректировке дозы лекарства.

Противопоказания к применению Даклатасвира



У лекарства есть ряд противопоказаний, которые необходимо учитывать при назначении:

  • препарат нельзя принимать при непереносимости действующего вещества или любого из компонентов;
  • лекарство не назначается детям до 18 лет;
  • Даклатасвир не назначается беременным женщина и женщинам в период лактации;
  • лекарство не назначается для монотерапии гепатита С;
  • нельзя принимать лекарство при непереносимости или повышенной чувствительности к лактозе.

При наличии цирроза печени препарат назначается с большой осторожностью и только с разрешения лечащего врача.

Во время лечения препаратом, женщинам репродуктивного возраста необходимо принять эффективные меры контрацепции, чтобы избежать беременности. Заботиться об действенных мерах контрацепции необходимо также в течение пяти недель после окончания курса лечения. Это касается и партнерш мужчины, который проходит курс терапии Даклатасвиром.

Пациенты, которым была сделана пересадка печени, или любое другое хирургическое вмешательство в область печени, должны принимать лекарство только под наблюдением врача.

Пациентам до 18 лет нельзя проходить терапию Даклатасвиром, так как на данный момент отсутствуют клинические исследования приема препарата у пациентов детского возраста.


Люди старше 65 лет не нуждаются в снижении дозы препарата.

Достаточных данных об использовании Даклатасвира в период лактации нет, поэтому во время лечения следует отказаться от грудного вскармливания. Исследования, которые проводились на животных, показали, что некоторые компоненты лекарства могут проникать в грудное молоко.

Состав препарата

Даклатасвир выпускается в форме таблеток зеленого цвета, покрытых оболочкой. Дозировка – 30 или 60 мг активного вещества. Активное действующее вещество – Daklatasvir.

К вспомогательным веществам относятся: кросскармелоза натрия, целлюлоза, стеарат магния и диоксид кремния.

Побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, Даклатасвир может вызывать побочные эффекты. В ходе клинических испытаний во время приема Даклатасвира одновременно с Софосбувиром были замечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (встречается более, чем у 1 пациента из 10):



Часто (может встречаться менее, чем у 1 пациента из 10):

  • ухудшение аппетита;
  • бессонница;
  • головокружения;
  • сухость кожи;
  • расстройство желудка;
  • метеоризм, запор, боли в области живота;
  • боль в мышцах и суставах;
  • анемия;
  • раздражительность, тревожность.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Эффективность лекарства резко снижается при одновременно употреблении с веществами, которые способны выделять гликопротеин и цитохром. К ним относится фенобарбитал, зверобой, дексаетазон, карбамазепин, рифабутин, рифампицин и окскарбазепин. Во время лечения Даклатасвиром воздержитесь от приема вышеуказанных лекарственных препаратов.

Форма выпуска

Таблетки зеленого цвета, покрытые оболочкой, в дозировке 30 и 50 мг. Выпускаются в картонной коробке по 14 штук в упаковке.

Условия хранения

Храните лекарство в сухом месте, куда не проникают прямые солнечные лучи. Держите таблетки в недоступном для детей месте. Срок хранения и дата изготовления указаны на упаковке. Запрещено употреблять препарат по истечении срока годности, указанного производителем. Оптимальная температура для хранения таблеток — от 15 до 30° С.



Информация на данной странице представлена исключительно с ознакомительной целью и не может быть призывом к самолечению. Решение о назначении и дозировке препарата может принимать только квалифицированный врач. Перед началом приема Даклатасвира внимательно изучите инструкцию.

На этой страничке вы можете прочитать упрощенную и дополненную версию официальной инструкции к лекарству. Перед тем, как приступить к терапии, обсудите назначение препарата со своим лечащим врачом и прочтите инструкцию от производителя.

Источник: http://stop-hcv.ru/o-preparatakh/daklatasvir/instruktsiya-primeneniya

Лечение гепатита С с помощью дженериков

В 2014 году фармацевтические компании многих стран получили разрешение на производство дешевых аналогов. Недорогие дженерики «Софосбувира» и «Даклатасвира» выпускаются индийскими, бангладешскими и египетскими производителями медикаментов. Их появление позволило расшить круг пациентов, способных пройти безинтерфероновую терапию гепатита С.

Инструкция по использованию «Софосбувира»

«Sofosbuvir» (официальное название «Sovaldi) – нуклеотидный препарат антивирусного действия, который препятствует выработке полимеразы типа NS5B. Его действие основано на подавлении синтеза белковых веществ, необходимых для самокопирования вируса. Лекарство включают в схему терапии хронического гепатита любого типа в комбинации с другими медикаментами.



Для излечения гепатита 1-го и 4-го типа в список обязательных медпрепаратов включают «Рибавирин» и «Пегинтерферон». В лечение гепатита 2-го и 4-го типа включают, как правило, только «Рибавирин». В перспективе схемы лечения могут корректироваться в зависимости от скорости развития вирусной инфекции и особенностей протекания болезни.

Дозировка и методы применения

Как правильно принимать «Совалди»? Оригинальное лекарство и дженерики выпускаются в форме таблеток, в которых содержится по 400 мг активных веществ. Они покрыты защитной оболочкой, которая растворяется в желудочной среде. Оптимальные условия хранения таблеток –°C. Рекомендованная доза лекарства – 1 таблетка в сутки. Пить «Софосбувир» нужно во время одного из приемов пищи.

Монотерапия «Совалди» не дает желаемого терапевтического эффекта — его необходимо сочетать с ингибиторами РНК-полимеразы NS5A.

Средняя продолжительность лечения составляет 12 недель. Но при отсутствии вирусологического ответа терапия продлевается еще на 12 недель. Полугодовое лечение чаще назначается пациентам, страдающим циррозом и фиброзом печени, при которых организм испытывает избыточную вирусную нагрузку.

Побочные реакции

Инструкция по применению к препарату написана на английском языке, поэтому перед его применением обязательно следует проконсультироваться с врачом. При комбинированном приеме противовирусных лекарств «Софосбувир» вызывает побочные реакции, к которым относятся:

  • тошнота;
  • лихорадка;
  • снижение зрения;
  • сухость во рту;
  • отсутствие аппетита;
  • хроническая усталость;
  • головные боли;
  • головокружение;
  • раздражительность;
  • мышечные боли;
  • обезвоживание кожных покровов.

Чаще всего побочные эффекты появляются при передозировке лекарствами и их приеме на голодный желудок. Чтобы их предотвратить, прием «Софосбувира» и «Даклатасвира» рекомендуется совершать в одно и то же время суток.



Противопоказания

Как свидетельствуют отзывы врачей и больных, прошедших лечение, лекарство практически не имеет противопоказаний. В отличие от препаратов интерферона, «Совалди» не способствует развитию хронических заболеваний или их обострению. Тем не менее, клинические испытания лекарства проводились не для всех категорий больных гепатитом. По этой причине лечиться «Софосбувиром» нежелательно следующим категориям лиц:

  • женщинам в период гестации и лактации;
  • детям, не достигшим 18 лет;
  • людям с гиперчувствительностью к активным компонентам лекарства.

Лекарственные средства антивирусного действия должны с осторожностью приниматься женщинами, планирующими беременность. Пациенты, страдающие печеночной недостаточностью и сосудистыми заболеваниями, обязаны проходить безинтерфероновую терапию в условиях стационара под наблюдением врача-гепатолога.

Взаимодействие с лекарствами

Одновременное использование «Совалди» с другими лекарствами антивирусного действия должно согласовываться со специалистом. Категорически не рекомендуется использовать медпрепарат вместе с индукторами гликопротеинов, к которым относится «Карбамацепин», «Фенитоин» и т.д.

Если терапевтическая доза медикамента превышает 400 мг, впоследствии это приведет к сбоям в работе сердечно-сосудистой системы.

Согласно практическим наблюдениям, побочные эффекты в большинстве случаев возникают при одновременном приеме лекарства с «Боцепревиром» и «Телапревиром». Упомянутые препараты назначаются только в тех случаях, когда ожидаемый эффект существенно превышает возможные риски и осложнения.



Инструкция по использованию «Даклатасвира»

«Daclatasvir» – высокоспецифичный препарат, обладающий высокой антивирусной активностью против РНК-содержащих вирусов. Его действие основано на подавлении синтеза неструктурных белков типа NS5A. Иными словами, лекарство препятствует репликации вирионов и прогрессированию вирусного воспаления в печени.

При проведении клинических исследований выяснилось, что «Даклатасвир» является мощным лекарством патогенетического действия. Его взаимодействие с «Совалди» приводит к усилению антивирусной активности активных веществ. В связи с этим оба препарата включают в общую схему лечения гепатита.

Дозировка и методы применения

Выпускается лекарство в форме таблеток с 30 мг или 60 мг активного вещества. Они покрыты защитной оболочкой, которая быстро растворяется в желудочном соке. В процессе перорального приема таблетки запиваются достаточным количеством воды. Не рекомендуется разжевывать их или рассасывать.

Рекомендуемая доза лекарства – 60 мг в сутки, т.е. 1 или 2 таблетки. «Daclatasvir» не используют в качестве монопрепарата при прохождении антивирусной терапии. Чаще всего в стратегию лечения включают «Рибавирин» или «Софосбувир». В связи с этим дозировка может изменяться. В среднем лечение «Софосбувиром» и «Даклатасвиром» занимает 3 или 6 месяцев. Продолжительность курса определяется стадией воспалительных процессов в печени и тяжестью осложнений.

Ежедневная доза медикамента не должна опускаться ниже 30 мг, в противном случае могут возникнуть рецидивы воспаления.

Побочные эффекты

Инструкция по применению медпрепарата составлена на английском языке, поэтому не каждый пациент может ознакомиться с ней лично. Производители рекомендуют использовать «Даклатасвир» только в составе комплексной терапии. Некоторые из сопутствующих лекарств оказывают побочные действия на организм, что приводит к возникновению таких эффектов:

  • кожный зуд;
  • ригидность мышц;
  • мигрень;
  • боли в животе;
  • недомогание;
  • алопеция;
  • стоматит;
  • боль в суставах;
  • снижение аппетита;
  • нарушение стула;
  • повышение давления.

Чтобы предупредить ухудшение самочувствия, рекомендуется использовать «Даклатасвир» и «Софосбувир» в дозировках, которые были рекомендованы специалистом. Если вы пропустили прием медпрепаратов, не принимайте двойную дозу. В противном случае состояние здоровья может ухудшиться.

Противопоказания

Противовирусное средство имеет абсолютные и относительные противопоказания к применению. Не рекомендуется применять «Daclatasvir» при:
  • гиперчувствительности к активным компонентам;
  • непереносимости лактозы;
  • период гестации и лактация;
  • нарастании симптомов печеночной недостаточности.

Противопоказано использовать «Софосбувир» и «Даклатасвир» лицам, не достигшим 18-летнего возраста. Ограничения касаются пациентов, перенесших трансплантацию пищеварительной железы. В течение месяца после прохождения курса терапии нежелательно принимать химические контрацептивы, т.к. это может негативно отразиться на репродуктивной функции.

Взаимодействие с лекарствами

При составлении оптимальной схемы лечения нужно учитывать совместимость «Даклатасвира» с другими медпрепаратми. При назначении сопутствующих лекарств врачи стараются придерживаться консервативных рекомендаций. Таким образом удается предотвратить избыточную нагрузку на органы детоксикации и снизить вероятность появления побочных реакций.

Во время разработки антивирусной стратегии лечения учитывается инструкция по применению лекарства. «Даклинза» является подходящим субстратом изофермента типа CYP3A4. Иными словами, совместный прием медикаментов влечет за собой снижение противовирусных свойств терапии. В связи с этим ингибитор полимеразы NS5A противопоказано совмещать с такими видами средств:

«Софосбувир», «Даклатасвир» и «Ледипасвир» – оптимальное сочетание лекарств при терапии гепатита 1-го и 4-го генотипа.

С осторожностью нужно использовать лекарство при приеме «Асунапревира» и «Пегинтерферона». Превышение дозировки может стать причиной возникновения побочных реакций.

Дженерики препаратов

Схема лечения «Софосбувиром» и «Даклатасвиром» считается самой эффективной на сегодняшний день. Продолжительность курса варьируется в пределах от 3 до 6 месяцев. Согласно практическим исследованиям, в 98% случаев удается полностью предотвратить дальнейшее гепатита и уничтожить вирусную инфекцию в печени.

Единственный минус современных противовирусных лекарств – очень высокая стоимость. «Даклатасвир» и «Софосбувир» были разработаны американскими компаниями в 2013 и 2014 годах. Стоимость 3-месячного курса лечения ими превышает$. После того, как эти медикаменты получили одобрение Европейской комиссии и были внесены ВОЗ в список важных лекарств, производители выдали некоторым фармкомпаниям лицензии на выпуск дженериков, которые стоят значительно дешевле.

Патентные разработки и разрешения на выпуск препаратов-генериков получили производители фармакологической продукции из Индии, Камбоджа, Германии и Египта. Самые известные лицензионные аналоги «Даклинзы» и «Совалди» представлены в таблице:

Источник: http://propechenku.ru/preparaty/gepatit/kak-prinimat-sofosbuvir-i-daklatasvir.html

Софосбувир и Даклатасвир — инструкция по применению, схема лечения гепатита C, побочные эффекты и цена

Благодаря комбинированной терапии препаратами Софосбувиром, Даклатасвиром можно избавиться от заболевания, предотвратив ее рецидив, многие осложнения, которые им вызваны. После длительной фармакологической терапии этими лекарственными средствами исчезают симптомы заболевания, маркеры гепатита С в анализах крови, что свидетельствует о выздоровлении. Кроме того, лечение Софосбувиром и Даклатасвиром помогает справиться с циррозом печени.

Лекарственные средства против гепатита Даклатасвир, Софосбувир получили лицензию, появились на фармацевтическом рынке только в годах. Фармакологическая терапия этими лекарственными средствами имеет многочисленные положительные отзывы и характеристики как со стороны медиков, так и пациентов, которые с их помощью полностью излечились от вирусного поражения печени патогенными вирионами. Существенный недостаток этих медикаментов – их высокая стоимость.

Лечение гепатита с Софосбувиром и Даклатасвиром

Согласно клиническим исследованиям, лечение Софосбувиром в сочетании с Даклатасвиром имеет высокую эффективность при борьбе с гепатитом даже с высокой вирусной нагрузкой. Такое комбинированное лечение помогает за короткое время не только привести заболевание в статус ремиссии, но и ускорить регенерацию клеток печени, увеличить ее кровоснабжение. Препараты оказывают ингибирующее действие на размножение вирусных вибрионов всех трех генотипов гепатита С.

Лекарственная терапия гепатита Софосбувиром оказывает губительное воздействие на патогенных возбудителей. Как правило, препарат используется для комплексной терапии вирусных поражений печени. Для эффективного действия, лекарство рекомендуется сочетать с Даклатасвиром и Рибавирином для безинтерфероновой терапии. Даклатасвир представляет собой лекарство нового поколения, содержащее дигидрохлорид в качестве активного компонента. Вещество обеспечивает быстрое, эффективное уничтожение возбудителей путем разрушения полимеразы, гликопротеинов их оболочек.

Различные клинические, лабораторные исследования в полной мере доказали действенность, эффективность данного комбинированного лечения у 90% больных (в т.ч. с осложнениями разной степени тяжести). В отличие от ряда других фармакологических препаратов, которые применяются для борьбы с вирусным гепатитом, эти лекарственные средства характеризуются небольшим количеством противопоказаний для применения и могут использоваться лечения пациентов с диагностированным паренхиматозным циррозом печени.

Как принимать Софосбувир и Даклатасвир

Для каждого вида вирусного поражения печени подбирается индивидуальная схема лечения в зависимости от стадии течения заболевания, наличия осложнений, сопутствующих хронических патологий.

Вид вирусного гепатита, возможные осложнения

Противовирусные лекарственные средства для лечения

Срок проведения медикаментозной терапии

Софосбувир, Даклатасвир и Рибавирин;

от 3 до 7 месяцев

Первый генотип в сочетании с ВИЧ-инфекцией

Первый генотип с циррозом или фиброзом печени

Второй генотип вирионов гепатита с ВИЧ-инфекцией

Дексаметазон, Рибавирин, Софосбувир.

Внимание! Читатели Sovets.net рекомендуют:

— Запах изо рта возникает из-за паразитов! Узнать как избавится >>>

— Грибок ногтей вас больше не побеспокоит! Елена Малышева рассказывает как победить грибок .

— Быстро похудеть теперь доступно каждой девушке, об этом рассказывает Полина Гагарина >>>

— Елена Малышева­: Рассказывает как похудеть ничего не делая! Узнать как >>>

Побочные эффекты и противопоказания

Противовирусные препараты имеют некоторые абсолютные и относительные противопоказания к использованию. Не рекомендуется применять комплексную терапию Софосбувиром, Даклатасвиром в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к активным компонентам лекарств;
  • непереносимость лактозы;
  • период гестации, грудного вскармливания;
  • язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • нарастании симптомов недостаточности функционирования печени.

Кроме того, противопоказано применять препараты лицам, не достигшимлет возраста. Ограничения касаются и тех больных, которые перенесли трансплантацию печени. На протяжении месяца после прохождения курса медикаментозного лечения не рекомендуется использовать химические гормональные контрацептивные препараты, некоторые анальгетики и антибиотики.

Согласно инструкции, период беременности является одним из основных абсолютных противопоказаний для применения этих противовирусных лекарственных средств. Проведенные клинические исследования выявили значительное отрицательное влияние этих лекарственных средств (особенно при использовании на ранних сроках гестации) на полноценное морфологическое развитие плода.

Некоторые из противовирусных и сопутствующих лекарственных препаратов оказывают побочные действия на организм, что приводит к возникновению таких побочных эффектов:

  • кожный зуд;
  • очаговая алопеция;
  • ригидность мышц;
  • лихорадка;
  • мигрень;
  • боли в животе;
  • воспаление десен;
  • обезвоживание;
  • повышение кислотности желудочного сока;
  • боль в суставах;
  • снижение остроты зрения;
  • анорексия;
  • нарушение стула;
  • повышение артериального давления;
  • потеря концентрации и работоспособности;
  • головокружение;

Совместимость с другими препаратами

При составлении оптимальной схемы лекарственной терапии необходимо учитывать совместимость противовирусных медикаментов с препаратами других групп. При назначении дополнительных фармакологических средств следует придерживаться некоторых консервативных и проверенных временем рекомендаций. Благодаря этому можно избежать высокой нагрузки на органы детоксикации и уменьшить вероятность проявления побочных реакций.

Софосбувир, Даклатасвир не рекомендуется совмещать с лекарственными препаратами, которые уменьшают действие активного компонента противовирусных средств:

Кроме того, во время терапевтического курса больному следует воздерживаться от применения антибиотических препаратов, которые действуют в кишечнике, сорбентов, слабительных, диуретиков, т.к. они могут ухудшать процессы всасывания действующих компонентов противовирусных лекарственных препаратов. Некоторые энтеросорбенты (например, Активированный уголь), разрешено принимать не ранее, чем за 4-5 часов до или после применения Софосбувира.

Особые указания

В период фармакологической терапии Софосбувиром, Даклатасвиром пациентам необходимо воздержаться от вождения автотранспорта, любых других видов деятельности, которые требуют особого внимания, быстроты моторных реакций. Рекомендация обусловлена специфическим воздействием активных компонентов этих лекарственных средств на центральную нервную систему и скорость передачи нервных импульсов. Они снижают скорость реакции, рефлексов и способность концентрироваться.

С осторожностью необходимо использовать Софосбувир у пациентов с сахарным диабетом первого и второго типа, которые находятся на инсулинотерапии, т.к. препарат имеет свойство несколько снижать концентрацию глюкозы в плазме крови. Для предотвращения развития состояния гипогликемии, рекомендуется проконсультироваться с эндокринологом и скорректировать суточную дозу сахаропонижающего гормона.

Дженерики Софосбувира и Даклатасвира

Высокая стоимость и отсутствие официальных поставщиков Даклатасвира и Софосбувира заставляет многих пациентов, страдающих гепатитом применять сравнительно недорогие аналоги (дженерики) этих медикаментов. Фармакологическое, терапевтическое действие таких аналогов официально подтверждено всеми необходимыми клиническими, лабораторными исследованиями. Вот некоторые дженерики:

  1. Гепцинат. Лицензионный аналог Даклатасвира. Применяется для терапии гепатита в качестве основного компонента безинъекционного лечения. Этот антивирусный медикамент выпускается в таблетках, покрытых защитной оболочкой, которая содержит 400 мг активного компонента.
  2. Совалди. Дженерик Софосбувира. Препарат – ингибитор вирусной полимеразы, который угнетает размножение вируса у пациентов с гепатитом С. Применяется медикамент для лечения лиц, достигшихлет, имеющих 1-4 генотип вируса гепатита.

Источник: http://sovets.net/16201-sofosbuvir-i-daklatasvir.html

Применение препаратов Софосбувир Даклатасвир при заболеваниях печени

Гепатит C считается тяжелым заболеванием, которое без соответствующего лечения грозит летальным исходом. В народе бытует мнение, что гепатит не лечится, и даже после прохождения курса рецидив болезни неизбежен.

Это не совсем так. На самом деле все зависит от того, какие препараты и схемы лечения были подобраны для пациента. Если лечиться эффективными средствами, правильно комбинируя их и не пропуская ни одного приема, то симптомы болезни отступят, а количество вируса значительно уменьшится, за счет чего наступит выздоровление.

Индийские препараты в терапии недуга

Для лечения гепатита C врачи назначают разные препараты. Самые действенные из них – американские (Sovaldi и Daklinza). С помощью этих двух препаратов можно полностью избавиться от гепатита C, но есть один большой минус. Такие препараты, как Sovaldi и Daklinza может позволить себе далеко не каждый больной, ибо их цена очень высока.

На сегодня, благодаря индийским дженерикам, количество больных, которые могут выздороветь, значительно увеличилось.

Наиболее известны такие средства, как Софосбувир и Даклатасвир, именно они показали самую высокую эффективность в лечении данного заболевания. Все чаще врачи предлагают лечить гепатит дженериками. Что это такое? И есть ли эффект после их приема?

После того как у препарата закончится срок патентной защиты, его продают как дженерик. Производитель не разрабатывает и не продвигает данный препарат. Из-за этого цена на лекарство значительно ниже, нежели у патентованных лекарств.

Несмотря на низкую цену, эффективность средства остается прежней. Именно потому лечение дженериками удобно и выгодно для людей.

По правде говоря, дженерики – это качественные аналоги дорогостоящих препаратов. Дженерики есть в каждой аптеке, так как раскупаются намного чаще, чем оригиналы.

Производители дженериков являются конкурентами для фирм, которые выпускают в продажу оригинальные лекарственные препараты. Некоторые аналоги очень схожи по названию с оригиналом, например: Виагра – Випрогра, Нош-па – Нош-бра, Левитра– Вилитра и т.д.

В этой таблице указан перечень наиболее известных дженериков, предназначенных для лечения гепатита C:

Источник: http://vsepropechen.ru/terapiya/medikamenty/primenenie-preparata-sofosbuvir-daklatasvir.html

Как принимать

Для лечения вирусного гепатита C врачи-вирусологи назначают различные медикаментозные препараты. Проблема в том, что оригинальные препараты являются довольно дорогостоящими, из-за чего не каждый пациент может себе их позволить. Но на сегодняшний день количество больных, которые могут излечиться значительно увеличилось, благодаря индийским дженерикам, являющихся аналогами дорогостоящих медикаментов по составу. Благодаря тому, что производители дженериков не тратят ресурсы на разработку состава и продвижение препарата цена на аналоги значительно ниже, чем на оригинальные медикаменты, но качество и результат терапии остаются на том же уровне.

Эффективные дженерики: Софосбувир и Даклатасвир

В Индии уже довольно давно в продаже появились препараты, аналогичные дорогостоящим Sovaldi и Daklinza. Это индийские дженерики Sofosbuvir и Daclatasvirum. Клинические испытания подтверждают, что при помощи этих лекарственных средств можно навсегда излечиться от гепатита C без боязни появления рецидива. При комбинированном приеме этих препаратов можно добиться великолепного результата в борьбе с болезнью, кроме того при необходимости они отлично сочетаются с интерфероном и рибавирином.

Софосбувир

Sofosbuvir — это индийский аналог Sovaldi. Данный инновационный ингибитор препятствует распространению вирусного гепатита С.

Применение Софосбувира показано при лечении следующих генотипов ВГС:

Вирусолог подбирает нужную схему лечения, комбинируя Софосбуфир с другими медикаментами в зависимости от генотипа и сопутствующих заболеваний или осложнений (цирроз печени, ВИЧ, аллергия или негативная реакция организма на терапию).

В составе таблетки присутствуют следующие вещества:

  • софосбуфир;
  • кроскармеллоза натрия;
  • маннитол;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • диоксид кремния;
  • стеарат магния.

Даклатасвир

Данный препарат является аналогом Daklinza. Это ингибитор вируса 5A (NS5A), предназначенный для того, чтобы защищать здоровые клетки организма от вирусного воздействия. Применение Даклатасвира может быть назначено врачом-вирусологом в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения всех генотипов ВГС (в зависимости от наличия осложнений и других заболеваний).

Основные этапы лечения

Для достижения эффекта от лечения необходимо соблюдать определенную последовательность действий и ни в коем случае не заниматься самолечением.

  • консультация у врача-вирусолога по поводу новых лекарств;
  • сдача анализов на гепатит С и выявление его генотипа;
  • повторная консультация у врача-вирусолога, который по результатам анализов назначит наиболее подходящую схему лечения и длительность курса (минимальный курс лечения составляет 12 недель, максимальный — 24 недели);
  • исходя из длительности курса, необходимо закупить назначенные лекарства на нужный срок и принимать их по указанной схеме;
  • через месяц после начала лечения необходимо повторно сдать анализы и посетить врача-вирусолога для определения воздействия препаратов на организм, скорректировать план лечения, если терапия не дает нужных результатов;
  • после окончания курса требуется еще раз сдать анализы для того, чтобы убедиться в отсутствии вируса в крови;
  • если заболевание было побеждено, то главное — это следить за своим здоровьем и оасить себя от повторного инфицирования.

Схемы лечения

1 схема: Софосбувир + Даклатасвир

Наиболее часто используемая схема лечения вирусного гепатита C, подходящая для всех типов генотипов. Возможно использование данного варианта лечения при первом генотипе, но для него существуют более эффективные схемы.

Изначально курс лечения ориентирован на 3 месяца (12 недель), при необходимости лечащий врач-вирусолог может продлить курс приема препарата.

В минимальный курс входит 3 упаковки Софосбувира (по 28 таблеток в упаковке) с дозировкой 400 мг, 3 упаковки Даклатасвира (по 28 таблеток в упаковке) дозировкой 60 мг.

В день единовременно принимают по одной таблетке каждого препарата, прием таблеток желательно осуществлять каждый день в одно и то же время в процессе приема пищи (во время завтрака или обеда).

2 схема: Софосбувир + Ледипасвир

Данная схема применяется если требуется лечение гепатита C первого генотипа.

Минимальный курс лечения, назначаемый врачом-вирусологом, составляет 12 недель, при необходимости курс можно продлить до 24 недель.

Ледипасвир (90 мг) и софосбувир (400 мг) выпускаются в комбинированной таблетке под различными названиями (Harvoni, Hepcinat LP, Ledifos, Ledihep), в качестве вспомогательных веществ могут быть использованы моногидрат лактозы и стеарат магния. Одна упаковка содержит 28 таблеток комбинированного препарата.

Прием осуществляется ежедневно в одно и то же время после еды в течение всего курса лечения.

Показания для применения

Софосбувир + Даклатасвир назначают пациентам с:

  • 2, 3 и 4 генотипом вирусного гепатита C;
  • 2 и 3 генотипа ВГС с ВИЧ-инфекцией;
  • в индивидуальном порядке при ВГС с циррозом печени;
  • лицам, достигшим совершеннолетия.

Софосбувир + Ледипасвир назначают:

  • при наличии вируса гепатита C первого генотипа 1b;
  • наличии первого и четвертого генотипа с ВИЧ-инфекцией;
  • наличии значительной вирусной нагрузки;
  • возрасте пациента более 18 лет.

Возможные побочные эффекты

Побочные эффекты от приема дженериков незначительны. Лечащий врач-вирусолог не отменяет прием препаратов при обнаружении побочного воздействия, так как они связаны с привыканием организма к веществам, содержащимся в препаратах. Спустя 1–2 месяца происходит привыкание организма к медикаментам и побочные эффекты проходят.

К возможным побочным эффектам Софосбувира можно отнести:

  • головные боли и головокружение;
  • зуд кожи;
  • диарея;
  • повышенная раздражительность.

Если длительное время принимать Даклатасвир, то можно ощутить следующие побочные эффекты:

  • тошноту;
  • потерю аппетита;
  • слабость и общую усталость;
  • бессонницу;
  • сухость кожи;
  • головокружение и головную боль;
  • анемию;
  • болевые ощущения в мышцах или суставах;
  • проблемы со стулом.

Но не стоит беспокоиться — побочные эффекты от длительного приема бывают не у каждого пациента и проявляются максимум у 10% больных, принимающих данный препарат.

Тем не менее, несмотря на то что побочные эффекты зачастую являются следствием привыкания организма к веществам, содержащимся в таблетках, после начала приема медикаментов необходимо следить за своими ощущениями и состоянием организма. При появлении аллергии или болей следует проконсультироваться с лечащим врачом-вирусологом по поводу своего состояния.

Где приобрести Софосбувир и Даклатасвир?

На территории Российской Федерации не осуществляется продажа индийских дженериков, поэтому приобрести препарат из Индии Sofosbuvir, Daclatasvirum или Havroni вы можете через интернет-аптеки, сотрудничающие с индийскими фармакологическими компаниями.

Не забывайте, что не всем интернет-магазинам можно доверять, так как некоторые из них занимаются реализацией поддельных товаров, не являющихся лекарственными средствами. Всегда проверяйте у продавца наличие действительных лицензий и сертификатов.

Заказать качественные сертифицированные дженерики вы можете в интернет-магазине Galaxy Russia. На нашем сайте вы можете ознакомиться со всей необходимой документацией, подтверждающей подлинность реализуемой продукции.

По Москве и Санкт-Петербургу доставка до станции метро осуществляется бесплатно! Доставка в другие города России осуществляется при помощи курьерской службы ЕМС за 10–18 дней.

Источник: http://galaxyrus.com/kak-prinimat/